Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av framgång för lumbalplexusblock med nära infraröd spektroskopi (NIRS)

10 november 2023 uppdaterad av: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Nära infraröd spektroskopi (NIRS) utvärdering av framgång för lumbalplexusblock för ortopedisk kirurgi i nedre extremiteter

Tester som pin-prick-testet, kall applicering eller Bromage-skalan används för närvarande för att mäta framgången av nervblockader och anses vara subjektiva bedömningar eftersom de kräver verbalt samtycke från patienten.

Nära infraröd spektroskopi (NIRS) mäter den differentiella absorptionen och reflektionen av nära infrarött ljus som överförs av mänskliga vävnader, vilket ger ett vävnadssyremättnadsindex. Moderna NIRS-baserade instrument använder flera detektorer för att filtrera spektroskopidata från hudstrukturer för att detektera subkutan vävnadssyresättning.

Framgångsrik regional anestesi resulterar i minskad sympatisk aktivitet inom fördelningen av blockerade nerver. Regional syremättnad (rSO2) har visat sig öka i innerverade områden efter sympatisk blockering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att visa huruvida framgången med ländryggsplexusblock som tillämpas vid ortopediska operationer i nedre extremiteter kan utvärderas med Near Infrared Spectroscopy (NIRS), som används för att mäta vävnadssyresättning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-90 år gammal
  • lårbenshalsfraktur,
  • fraktur på lårbensskaftet,
  • höftprotesoperation
  • vem som ska genomgå plexusblockad i velumbar kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • BMI>40 kg/m2
  • infektion i blockområdet
  • perifer neuropati,
  • hemoglobinopati
  • perifer kärlsjukdom
  • allergi mot lokalanestetika
  • patienter med kontraindikationer för lumbal plexus block

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nära İnfrared Spektroskopi (NIRS)
Perifer syremättnad ska mätas med NIRS-enhet
Enhet: Nära infraröd spektroskopi
Två NIRS-sonder kommer att fästas på den extremitet som ska opereras och till den andra nedre extremiteten på motsatt sida, på en nivå som ungefär sammanfaller med mittlinjen ovanför quandriceps femoris-muskeln.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rso2
Tidsram: 40 minuter
Den regionala oxymetrisonden kommer att placeras i quandriceps femoris-muskeln, en på den extremitet som ska opereras och den andra på den motsatta nedre extremiteten.
40 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sensorisk blocknivå
Tidsram: 40 minuter
Den sensoriska blocknivån kommer att realiseras genom kalltestning med 10 minuters intervall efter applicering av blocket.
40 minuter
blodtrycksvärden
Tidsram: 40 minuter
systoliska, diastoliska och medelblodtrycksvärden kommer att registreras icke-invasivt i mmhg.
40 minuter
så2
Tidsram: 40 minuter
fingertopps SO2 mätt med pulsoximetri
40 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

11 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

25 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

13 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2023

Första postat (Faktisk)

13 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-6/5

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera