- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06126133
Évaluation du succès du bloc du plexus lombaire avec la spectroscopie proche infrarouge (NIRS)
Évaluation par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) du succès du bloc du plexus lombaire pour la chirurgie orthopédique des membres inférieurs
Des tests tels que le test par piqûre d'épingle, l'application de froid ou l'échelle de Bromage sont actuellement utilisés pour mesurer le succès des blocs nerveux et sont considérés comme des évaluations subjectives car ils nécessitent le consentement verbal du patient.
La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) mesure l'absorption différentielle et la réflexion de la lumière proche infrarouge transmise par les tissus humains, fournissant ainsi un indice de saturation en oxygène des tissus. Les instruments modernes basés sur le NIRS utilisent plusieurs détecteurs pour filtrer les données de spectroscopie des structures cutanées afin de détecter l'oxygénation des tissus sous-cutanés.
Une anesthésie régionale réussie entraîne une diminution de l'activité sympathique dans la distribution des nerfs bloqués. Il a été démontré que la saturation régionale en oxygène (rSO2) augmente dans les zones innervées après un bloc sympathique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Korgün Ökmen, Assoc. PhD.
- Numéro de téléphone: +905057081021
- E-mail: korgunokmen@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-90 ans
- fracture du col fémoral,
- fracture de la diaphyse fémorale,
- chirurgie de remplacement de la hanche
- qui subira un bloc du plexus velombaire sera inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- IMC>40 kg/m2
- infection dans la zone du bloc
- neuropathie périphérique,
- hémoglobinopathie
- une maladie vasculaire périphérique
- allergie aux anesthésiques locaux
- patients présentant des contre-indications au bloc du plexus lombaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Près du Spektroskopi infrarouge (NIRS)
Saturation périphérique en oxygène à mesurer avec un appareil NIRS
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Deux sondes NIRS seront fixées à l'extrémité à opérer et à l'autre membre inférieur du côté opposé, à un niveau coïncidant approximativement avec la ligne médiane au-dessus du muscle quandriceps fémoral.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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rso2
Délai: 40 minutes
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La sonde d'oxymétrie régionale sera placée dans le muscle quandriceps fémoral, l'une sur le membre à opérer et l'autre sur le membre inférieur opposé.
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40 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveau de bloc sensoriel
Délai: 40 minutes
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Le niveau de bloc sensoriel sera réalisé par des tests à froid à intervalles de 10 minutes après l'application du bloc.
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40 minutes
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valeurs de tension artérielle
Délai: 40 minutes
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les valeurs de pression artérielle systolique, diastolique et moyenne seront enregistrées de manière non invasive en mmhg.
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40 minutes
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donc2
Délai: 40 minutes
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SO2 du bout du doigt mesuré par oxymétrie de pouls
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40 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-6/5
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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