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Évaluation du succès du bloc du plexus lombaire avec la spectroscopie proche infrarouge (NIRS)

10 novembre 2023 mis à jour par: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Évaluation par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) du succès du bloc du plexus lombaire pour la chirurgie orthopédique des membres inférieurs

Des tests tels que le test par piqûre d'épingle, l'application de froid ou l'échelle de Bromage sont actuellement utilisés pour mesurer le succès des blocs nerveux et sont considérés comme des évaluations subjectives car ils nécessitent le consentement verbal du patient.

La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) mesure l'absorption différentielle et la réflexion de la lumière proche infrarouge transmise par les tissus humains, fournissant ainsi un indice de saturation en oxygène des tissus. Les instruments modernes basés sur le NIRS utilisent plusieurs détecteurs pour filtrer les données de spectroscopie des structures cutanées afin de détecter l'oxygénation des tissus sous-cutanés.

Une anesthésie régionale réussie entraîne une diminution de l'activité sympathique dans la distribution des nerfs bloqués. Il a été démontré que la saturation régionale en oxygène (rSO2) augmente dans les zones innervées après un bloc sympathique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le but de cette étude était de montrer si le succès du bloc du plexus lombaire appliqué dans les chirurgies orthopédiques des membres inférieurs peut être évalué par spectroscopie proche infrarouge (NIRS), utilisée pour mesurer l'oxygénation des tissus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-90 ans
  • fracture du col fémoral,
  • fracture de la diaphyse fémorale,
  • chirurgie de remplacement de la hanche
  • qui subira un bloc du plexus velombaire sera inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • IMC>40 kg/m2
  • infection dans la zone du bloc
  • neuropathie périphérique,
  • hémoglobinopathie
  • une maladie vasculaire périphérique
  • allergie aux anesthésiques locaux
  • patients présentant des contre-indications au bloc du plexus lombaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Près du Spektroskopi infrarouge (NIRS)
Saturation périphérique en oxygène à mesurer avec un appareil NIRS
Deux sondes NIRS seront fixées à l'extrémité à opérer et à l'autre membre inférieur du côté opposé, à un niveau coïncidant approximativement avec la ligne médiane au-dessus du muscle quandriceps fémoral.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rso2
Délai: 40 minutes
La sonde d'oxymétrie régionale sera placée dans le muscle quandriceps fémoral, l'une sur le membre à opérer et l'autre sur le membre inférieur opposé.
40 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de bloc sensoriel
Délai: 40 minutes
Le niveau de bloc sensoriel sera réalisé par des tests à froid à intervalles de 10 minutes après l'application du bloc.
40 minutes
valeurs de tension artérielle
Délai: 40 minutes
les valeurs de pression artérielle systolique, diastolique et moyenne seront enregistrées de manière non invasive en mmhg.
40 minutes
donc2
Délai: 40 minutes
SO2 du bout du doigt mesuré par oxymétrie de pouls
40 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

11 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

25 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

13 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2023

Première publication (Réel)

13 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-6/5

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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