このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

近赤外分光法 (NIRS) による腰神経叢ブロックの成功の評価

2023年11月10日 更新者：Korgün Ökmen、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

下肢整形外科手術における腰神経叢ブロックの成功に対する近赤外分光法 (NIRS) による評価

ピンプリックテスト、コールドアプリケーション、またはブロマージュスケールなどの検査は現在、神経ブロックの成功を測定するために使用されていますが、患者からの口頭による同意が必要なため、主観的な評価とみなされます。

近赤外分光法 (NIRS) は、人間の組織を透過する近赤外光の吸収と反射の差を測定し、組織の酸素飽和指数を提供します。 最新の NIRS ベースの機器は、複数の検出器を使用して皮膚構造からの分光データをフィルタリングし、皮下組織の酸素化を検出します。

局所麻酔が成功すると、ブロックされた神経の分布内の交感神経活動が低下します。 局所酸素飽和度 (rSO2) は、交感神経ブロック後に神経支配領域で増加することが示されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、下肢の整形外科手術に適用される腰神経叢ブロックの成功が、組織の酸素化の測定に使用される近赤外分光法 (NIRS) によって評価できるかどうかを示すことでした。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18～90歳
  • 大腿骨頸部骨折、
  • 大腿骨骨幹部骨折、
  • 人工股関節置換術
  • 腰神経叢ブロックを受ける予定の人も研究に含まれる。

除外基準:

  • BMI>40 kg/m2
  • ブロックエリアでの感染
  • 末梢神経障害、
  • ヘモグロビン症
  • 末梢血管疾患
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー
  • 腰神経叢ブロックの禁忌のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：赤外線スペクトロスコピー (NIRS) 付近
NIRS装置で測定する末梢酸素飽和度
デバイス：近赤外分光法
2 つの NIRS プローブが、手術対象の四肢とその反対側の下肢、大腿四頭筋の上の正中線とほぼ一致するレベルに取り付けられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
rso2
時間枠：40分
局所酸素測定プローブは大腿四頭筋に配置され、1 つは手術対象の四肢に、もう 1 つは反対側の下肢に配置されます。
40分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感覚ブロックレベル
時間枠：40分
感覚ブロックレベルは、ブロックを適用した後、10分間隔でコールドテストを行うことによって実現されます。
40分
血圧値
時間枠：40分
収縮期血圧、拡張期血圧、平均血圧値が非侵襲的に mmhg 単位で記録されます。
40分
so2
時間枠：40分
パルスオキシメトリーによる指先SO2の測定
40分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Korgün Ökmen, Assoc. PhD.、University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月11日

一次修了 (推定)

2023年12月25日

研究の完了 (推定)

2024年1月13日

試験登録日

最初に提出

2023年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月6日

最初の投稿 (実際)

2023年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月10日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-6/5

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

神経ブロックの臨床試験

近赤外分光法の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Oman

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する