Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av suksess for Lumbal Plexus Block med nær infrarød spektroskopi (NIRS)

10. november 2023 oppdatert av: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) Evaluering av suksess for lumbal Plexus Block for nedre ekstremiteter ortopedisk kirurgi

Tester som pin-prick-testen, kald påføring eller Bromage-skalaen brukes i dag for å måle suksessen til nerveblokkeringer og betraktes som subjektive vurderinger da de krever muntlig samtykke fra pasienten.

Nær infrarød spektroskopi (NIRS) måler differensiell absorpsjon og refleksjon av nær infrarødt lys som overføres av menneskelig vev, og gir en vev-oksygenmetningsindeks. Moderne NIRS-baserte instrumenter bruker flere detektorer for å filtrere spektroskopidata fra hudstrukturer for å oppdage oksygenering av subkutan vev.

Vellykket regional anestesi resulterer i redusert sympatisk aktivitet innenfor distribusjonen av blokkerte nerver. Regional oksygenmetning (rSO2) har vist seg å øke i innerverte områder etter sympatisk blokkering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å vise om suksessen til lumbal plexus-blokk brukt i ortopediske operasjoner i nedre ekstremiteter kan evalueres med nær infrarød spektroskopi (NIRS), som brukes til å måle oksygenering av vev.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-90 år gammel
  • lårhalsbrudd,
  • brudd på lårbeinet,
  • hofteproteseoperasjon
  • som skal gjennomgå velumbar plexus blokkering vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • BMI>40 kg/m2
  • infeksjon i blokkområdet
  • perifer nevropati,
  • hemoglobinopati
  • perifer vaskulær sykdom
  • allergi mot lokalbedøvelse
  • pasienter med kontraindikasjoner for lumbal plexus blokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nær İnfrared Spektroskopi (NIRS)
Perifer oksygenmetning skal måles med NIRS-enhet
Enhet: Nær infrarød spektroskopi
To NIRS-sonder vil festes til ekstremiteten som skal opereres og til den andre underekstremiteten på motsatt side, på et nivå som tilnærmet sammenfaller med midtlinjen over quandriceps femoris-muskelen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rso2
Tidsramme: 40 minutter
Den regionale oksymetrisonden plasseres i quanriceps femoris-muskelen, den ene på den ekstremiteten som skal opereres og den andre på den motsatte underekstremiteten.
40 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sensorisk blokknivå
Tidsramme: 40 minutter
Det sensoriske blokknivået vil bli realisert ved kaldtesting med 10 minutters intervaller etter påføring av blokken.
40 minutter
blodtrykksverdier
Tidsramme: 40 minutter
systoliske, diastoliske og gjennomsnittlige blodtrykksverdier vil bli registrert ikke-invasivt i mmhg.
40 minutter
så 2
Tidsramme: 40 minutter
fingertupp SO2 målt ved pulsoksymetri
40 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

11. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

25. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

13. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-6/5

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere