应用大剂量胰岛素治疗改善肝功能及再生
2024年11月18日 更新者：peter metrakos、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
应用高胰岛素正常血糖钳夹进行大剂量胰岛素治疗以改善肝功能和再生
这项介入研究的主要目的是确定是否可以通过在计划进行主要肝切除术的患者术前改善肝功能来优化未来的肝脏残余。 它旨在回答的主要问题是：
- 高剂量胰岛素治疗能否改善术前肝功能？
- 肝静脉剥夺 (LVD) 手术后大剂量胰岛素治疗对肝功能和肝再生有何影响？
- 体积肥大与再生肝脏功能之间有何关系？ 参与者将在计划的肝脏手术前几周接受 6 小时的胰岛素和葡萄糖输注，以维持高胰岛素正常血糖状态，以评估其对通过 99m-Tc-Mebrofenin 肝胆闪烁扫描测量的肝功能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jennifer Kalil, MD
- 电话号码：65657 514-934-1934
- 邮箱：jennifer.kalil@mail.mcgill.ca
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3A 1A1
- 招聘中
- McGill Univeristy Health Centre
-
首席研究员：
- Dr. Peter Metrakos, MD, Surgery
-
接触：
- Jennifer Kalil, MD
- 电话号码：76150 514-934-1934
- 邮箱：jennifer.kalil@mail.mcgill.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁
- 肝脏大部切除术的候选者
- 可切除的结直肠肝转移
排除标准：
- 无法给予同意
- 1 型糖尿病
- 血糖水平不受控制（空腹水平 > 10 mmol/L）
- 不可切除的结直肠肝转移
- 无法切除的肝外转移性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第1组：大剂量胰岛素治疗对术前肝功能的影响
第 1 组将由计划进行肝切除的参与者组成，并将在术前接受高剂量胰岛素，以确定是否可以优化/改善基线肝功能（通过 99mTc-Mebrofenin HBS 测量）。
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将获得基线血糖值。
如果血糖> mmol/L，将静脉注射两个单位的胰岛素。
将开始0.12单位/公斤/小时的胰岛素输注。
开始胰岛素10分钟后，当血糖<6 mmol/L时，输注20%葡萄糖加磷酸盐（30 mmol/L）。
每 15 分钟测量一次血糖水平，并调整葡萄糖输注速度，以将血糖水平维持在 4 至 6 mmol/L 之间，持续 6 小时。
6 小时结束时，将停止使用胰岛素并戒断葡萄糖。
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实验性的：第2组：LVD后大剂量胰岛素治疗对术前肝功能的影响
第 2 组将由计划进行肝切除且需要 LVD 的参与者组成。
实验组的参与者将在 LVD 后接受高剂量胰岛素治疗。
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将获得基线血糖值。
如果血糖> mmol/L，将静脉注射两个单位的胰岛素。
将开始0.12单位/公斤/小时的胰岛素输注。
开始胰岛素10分钟后，当血糖<6 mmol/L时，输注20%葡萄糖加磷酸盐（30 mmol/L）。
每 15 分钟测量一次血糖水平，并调整葡萄糖输注速度，以将血糖水平维持在 4 至 6 mmol/L 之间，持续 6 小时。
6 小时结束时，将停止使用胰岛素并戒断葡萄糖。
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无干预：第3组：LVD后大剂量胰岛素治疗对术前肝功能的影响
第 3 组将由计划进行肝切除且需要 LVD 的参与者组成。
无干预组的参与者在 LVD 后不会接受高剂量胰岛素治疗干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 99mTc-Mebrofenin 肝胆闪烁扫描 (HBS) 测量高剂量胰岛素治疗后肝功能的改善。
大体时间：基线至治疗后 24 小时
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99mTc-Mebrofenin HBS 是一种诊断核医学成像程序，用于通过测量放射性示踪剂的摄取和排泄来评估肝功能。
结果将评估从基线扫描到治疗后扫描 99mTc-Mebrofenin 的可测量增加（测量 %/min/meter^2）。
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基线至治疗后 24 小时
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使用 99mTc-Mebrofenin 肝胆闪烁扫描 (HBS) 测量 LVD 后大剂量胰岛素治疗后肝功能的改善。
大体时间：基线至治疗后 7 天
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99mTc-Mebrofenin HBS 是一种诊断核医学成像程序，用于通过测量放射性示踪剂的摄取和排泄来评估肝功能。
结果将评估从基线扫描到治疗后扫描 99mTc-Mebrofenin 的可测量增加（测量 %/min/meter^2）。
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基线至治疗后 7 天
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LVD 测量 CT 容量后高剂量胰岛素治疗后肝脏再生改善
大体时间：基线至治疗后 7 天
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肝脏的体积可以通过肝脏 CT 扫描来测量
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基线至治疗后 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月8日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月6日
首次发布 (实际的)
2023年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月18日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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