后天性脑损伤患者护理人员的两种干预措施的比较
比较两种干预措施对后天性脑损伤患者的护理人员的有效性的随机试验
这项临床试验的目的是比较两种干预措施对住院康复后回家的后天性脑损伤患者的家庭护理人员的有效性。 它旨在回答的主要问题是，与常规护理相比，这些干预措施是否可以减轻护理人员的压力和负担。 次要影响包括对照顾者抑郁症状和作为照顾者的自我效能感的影响。 该研究还将尝试确定护理人员是否会在受伤的急性（住院康复）阶段参与这些干预措施。
研究参与者是 ABI 患者的年满 18 岁或以上的家庭成员，一旦患者康复出院回家，他们将负责患者的护理和监督。 这两种干预措施，一种由临床医生主导，另一种由同行主导，将与常规护理进行比较。
研究概览
详细说明
本研究将评估两种解决问题的培训干预措施对护理人员情绪健康和幸福感（压力、抑郁症状、护理自我效能）的有效性。 参与者是因获得性脑损伤 (ABI) 住院康复并计划出院回家的患者的家属。 同意参与的护理人员将被随机分配到三项家庭支持干预措施之一。 建立更好的护理人员计划是一项由同伴主导的团体干预措施。 问题解决培训是一种由临床医生主导的个体干预措施。 这两种干预措施都旨在为护理人员提供解决问题的工具。 第三项干预措施是对家庭成员的现有支持和帮助，这些家庭成员将成为住院康复后出院回家的患者的护理人员。 这种常规护理适用于所有三个群体，包括护理程序中的护士指导、出院时的病例管理家庭支持、转介至家庭咨询和社区服务以及有关脑损伤的一般信息资源。
护理人员报告的结果指标 (CRO) 将在三个领域收集：1) 护理人员压力/负担和情绪健康，2) 护理人员在管理亲人护理需求方面的自我效能感，以及 3) 患者和护理人员的医疗保健利用情况。 我们将使用三种标准化结果衡量标准：1) 金斯顿护理人员压力量表 (KCSS)、2) 患者健康问卷 (PHQ-9) 和 3) 修订的护理自我效能量表 (SCS-E)。 这些措施将在四个时间点收集：参加研究时（“前”）、出院 72 小时内（D/C）以及出院后 30 和 90 天。 还将检查每种干预措施对患者 30 天计划外再入院率的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30309
- Shepherd Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 因获得性脑损伤而住院康复的患者家属，计划出院回家。
- 能够在出院前开始干预
- 能够说并理解英语或西班牙语
排除标准：
- 患者出院地点不是在家
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：日常护理
常规护理 (UC) 包括护理常规中的护士指导、出院时的病例管理家庭支持、转介家庭咨询和社区服务以及有关脑损伤的一般信息资源。
日常护理参与者还可以获得同伴支持服务，包括同伴指导、脑损伤教育课程和护理人员研讨会。
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为 ABI 患者的家庭护理人员提供常规出院培训和支持
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有源比较器：培养更好的护理人员
Building Better Caregivers (BBC) 是为阿尔茨海默病患者的护理人员开发的，并已针对 ABI 患者的护理人员进行了调整。
BBC 是一种由同行主导、解决问题的干预措施，通过 6 个小组研讨会进行。
关键组成部分包括解决问题；制定行动计划；管理压力和疲劳、困难的护理伙伴行为以及困难的想法/情绪。
每个研讨会持续 60 分钟，通常每周举行一次，持续 6 至 8 周的时间。
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为 ABI 患者的家庭护理人员提供常规出院培训和支持
由同伴主导的护理人员团体干预，重点是解决问题
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有源比较器：问题解决培训
问题解决培训 (PST) 是一种由临床医生主导的干预措施，通过电话一对一进行、分配读数以及通话之间的练习作业。
PST 教导护理人员如何解决问题并应用特定的问题解决技术，该技术需要集思广益、考虑、发展和评估，以解决护理人员当前可能面临的问题。
培训旨在教授该策略，以便护理人员可以在现在以及未来应用它。
6 场问题解决培训课程每场持续 30-60 分钟，通常每周举行一次，为期 6 周。
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为 ABI 患者的家庭护理人员提供常规出院培训和支持
临床医生主导的针对护理人员的一对一干预，重点是解决问题
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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金士顿护理人员压力量表 (KCSS)
大体时间：1) 基线，在研究登记时和随机分组之前； 2）出院后72小时内回家； 3) 出院后30天；出院后90天
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照顾者的压力和负担；分数范围为10-50；分数越高反映压力越大
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1) 基线，在研究登记时和随机分组之前； 2）出院后72小时内回家； 3) 出院后30天；出院后90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康调查问卷 - 9 (PHQ-9)
大体时间：1) 基线，在研究登记时和随机分组之前； 2）出院后72小时内回家； 3) 出院后30天；出院后90天
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照顾者有抑郁症状；分数范围为 0-27；分数越高反映抑郁程度越高
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1) 基线，在研究登记时和随机分组之前； 2）出院后72小时内回家； 3) 出院后30天；出院后90天
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修订的护理自我效能量表 (SCS-E)。
大体时间：1) 基线，在研究登记时和随机分组之前； 2）出院后72小时内回家； 3) 出院后30天；出院后90天
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包含 3 个分量表中的 15 个项目（获得喘息的自我效能、应对破坏性患者行为以及控制有关护理的令人不安的想法）。
项目的评分范围为 0-100。
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1) 基线，在研究登记时和随机分组之前； 2）出院后72小时内回家； 3) 出院后30天；出院后90天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者计划外再入院
大体时间：出院后 30-40 天通过电话随访评估
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对出院后 30 天内计划外再入院的次数和持续时间进行全院评估
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出院后 30-40 天通过电话随访评估
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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