单侧 CI 与双模式刺激在韵律感知方面的比较
2023年11月9日 更新者：Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
一项观察性研究，旨在确定和评估使用双模式刺激（人工耳蜗加助听器）的成年人与单独使用人工耳蜗相比对韵律信息的感知。
研究概览
详细说明
重度至极重度听力损失的人通常无法从助听器中获得令人满意的益处。 人工耳蜗（CI）是一种内耳假体装置，可以绕过受损的内耳毛细胞，直接刺激听神经，从而为重度耳聋患者提供听觉感觉。
目前，英格兰国家医疗服务体系 (NHS) 为成年患者资助了一个 CI，近年来植入的资格标准有所放宽。 因此，现在越来越多的单侧 CI 用户在非植入耳中拥有低频残余听力。 对于许多患者来说，HA 仍然可以有效地放大这种残余听力。 这种配置由 CI 和对侧 HA 组成，称为双模式刺激。
PEPS-C 接受测试组之前曾用于评估听力损失患者的韵律感知。
当前项目将使用 PEPS-C 韵律测试组中的选定测试来评估成年人的语调、情绪和短语压力感知能力，同时使用两种设备和单独使用 CI 进行双模式刺激。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、SE1 7EH
- Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
圣托马斯听力植入中心的患者
描述
纳入标准：
- 成人
- 拥有单侧人工耳蜗
- 持续使用助听器
- 通过助听器在言语辨别方面获得一些好处（> 20% AB 词）
- 语后聋
- 流利的英语
排除标准：
- 听力长期存在显着不对称（> 20 dB HL 4 频率平均值），其中未植入的耳朵是最差的耳朵
- 助听器使用不一致
- 明显的传导性听力损失（> 20 dB HL 4 频率平均值）
- 使用电声刺激人工耳蜗
- 听力损失的病因可能与听神经病变有关
- 耳蜗或耳蜗神经外观明显异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PEPS-C语音测试电池
大体时间：在单独人工耳蜗和人工耳蜗与助听器一起植入条件下招募后的研究第一天的一个时间点进行测试
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测试由 7 项语音测试组成，检查语音的韵律元素，每个部分满分为 16 分（总分为 112 分，分数越高，结果越好）
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在单独人工耳蜗和人工耳蜗与助听器一起植入条件下招募后的研究第一天的一个时间点进行测试
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AB 词言语测试
大体时间：在单独人工耳蜗和人工耳蜗与助听器一起植入条件下招募后的研究第一天的一个时间点进行测试
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安静时的单词言语辨别测试，呈现 30 个单词，以正确百分比评分，分数越高，结果越好
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在单独人工耳蜗和人工耳蜗与助听器一起植入条件下招募后的研究第一天的一个时间点进行测试
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SSQ12 问卷
大体时间：在单独人工耳蜗和人工耳蜗与助听器一起植入条件下招募后的研究第一天的一个时间点进行测试
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言语空间质量患者报告的结果测量，满分 120 分，分数越高，结果越好
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在单独人工耳蜗和人工耳蜗与助听器一起植入条件下招募后的研究第一天的一个时间点进行测试
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徒手声场测听
大体时间：在招募后研究第一天的一个时间点进行测试
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无需人工耳蜗或助听器的声场听力测试
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在招募后研究第一天的一个时间点进行测试
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BKB句子语音测试
大体时间：在单独人工耳蜗和人工耳蜗与助听器一起植入条件下招募后的研究第一天的一个时间点进行测试
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安静时的句子言语辨别测试，呈现 100 个单词，50 个男声，50 个女声，得分为 %
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在单独人工耳蜗和人工耳蜗与助听器一起植入条件下招募后的研究第一天的一个时间点进行测试
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月30日
初级完成 (实际的)
2023年3月23日
研究完成 (实际的)
2023年3月23日
研究注册日期
首次提交
2023年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月9日
首次发布 (估计的)
2023年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月9日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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