Jämförelse av unilateral CI vs. bimodal stimulering i prosodisk perception
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Människor med svår till djup hörselnedsättning får ofta inte tillfredsställande nytta av sina hörapparater. Ett cochleaimplantat (CI) är en protesanordning för innerörat som direkt kan stimulera hörselnerven, kringgå skadade hårceller i innerörat och därmed ge hörbara förnimmelser till djupt döva patienter.
För närvarande finansieras en CI av NHS England för vuxna patienter och behörighetskriterierna för implantation har mildrats under de senaste åren. Som ett resultat finns det nu ett ökande antal ensidiga CI-användare som har lågfrekvent hörsel i sitt icke-implanterade öra. För många patienter kan denna kvarvarande hörsel fortfarande förstärkas med en HA. Denna konfiguration, bestående av en CI och en kontralateral HA, är känd som bimodal stimulering.
Det receptiva testbatteriet PEPS-C har tidigare använts för att bedöma prosodiperception vid hörselnedsättning.
Det aktuella projektet kommer att använda utvalda tester från PEPS-C prosodiska testbatteriet för att bedöma förmågan att uppfatta intonation, känslor och frasstressuppfattning hos vuxna med bimodal stimulering med hjälp av båda enheterna tillsammans och CI enbart.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE1 7EH
- Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen
- Har ensidigt cochleaimplantat
- Konsekvent användning av hörapparat
- Får viss nytta av taldiskriminering från hörapparat (> 20 % AB-ord)
- Postlingualt dövad
- Flytande engelska
Exklusions kriterier:
- Långvarig signifikant asymmetri (> 20 dB HL 4 frekvensgenomsnitt) i hörsel där det icke implanterade örat är det sämre örat
- Inkonsekvent användning av hörapparater
- Betydande konduktiv hörselnedsättning (> 20 dB HL 4 frekvensgenomsnitt)
- Användning av elektroakustisk stimulering Cochleaimplantat
- Etiologi av hörselnedsättning sannolikt associerad med auditiv neuropati
- Betydligt onormalt utseende av cochlea eller cochleanerven
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PEPS-C taltestbatteri
Tidsram: Testad vid en tidpunkt på dag 1 av studien efter rekrytering i både Cochlea Implant Ensam- och Cochleaimplantat och hörapparat tillsammans.
|
Testbatteri med 7 taltester som undersöker prosodiska element i tal, varje avsnitt fick poäng av 16 (112 totalt högre poäng bättre resultat)
|
Testad vid en tidpunkt på dag 1 av studien efter rekrytering i både Cochlea Implant Ensam- och Cochleaimplantat och hörapparat tillsammans.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AB ord talprov
Tidsram: Testad vid en tidpunkt på dag 1 av studien efter rekrytering i både Cochlea Implant Ensam- och Cochleaimplantat och hörapparat tillsammans.
|
Ordtalsdiskrimineringstest i tysthet, 30 ord presenterade, poängsatt som % korrekt, högre poäng bättre resultat
|
Testad vid en tidpunkt på dag 1 av studien efter rekrytering i både Cochlea Implant Ensam- och Cochleaimplantat och hörapparat tillsammans.
|
|
SSQ12 frågeformulär
Tidsram: Testad vid en tidpunkt på dag 1 av studien efter rekrytering i både Cochlea Implant Ensam- och Cochleaimplantat och hörapparat tillsammans.
|
Speech Spatial Qualities patienten rapporterade resultatmått, fick poäng av 120 högre poäng bättre resultat
|
Testad vid en tidpunkt på dag 1 av studien efter rekrytering i både Cochlea Implant Ensam- och Cochleaimplantat och hörapparat tillsammans.
|
|
Ljudfältsaudiometri utan hjälp
Tidsram: Testad vid en tidpunkt vid studiedag 1 efter rekrytering
|
Soundfield hörseltest utan cochleaimplantat eller hörapparat
|
Testad vid en tidpunkt vid studiedag 1 efter rekrytering
|
|
BKB meningar taltest
Tidsram: Testad vid en tidpunkt på dag 1 av studien efter rekrytering i både Cochlea Implant Ensam- och Cochleaimplantat och hörapparat tillsammans.
|
Meningar taldiskrimineringstest i tysthet, 100 ord presenterade, 50 manliga, 50 kvinnliga röster, poängsatt som %
|
Testad vid en tidpunkt på dag 1 av studien efter rekrytering i både Cochlea Implant Ensam- och Cochleaimplantat och hörapparat tillsammans.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 307417
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .