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운율 인식에서 일방적 CI와 이중 모드 자극의 비교

2023년 11월 9일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
인공와우 단독 사용과 두 장치를 모두 사용할 때 이중 모드 자극(와우 이식 + 보청기)을 사용하는 성인의 운율 정보에 대한 인식을 결정하고 평가하기 위한 관찰 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고도 내지 심도 난청이 있는 사람들은 종종 보청기로부터 만족스러운 이점을 얻지 못합니다. 인공와우(CI)는 손상된 내이 유모세포를 우회하여 청각 신경을 직접 자극하여 중증 난청 환자에게 청각 감각을 제공할 수 있는 내이용 보철 장치입니다.

현재 하나의 CI는 성인 환자를 위해 NHS England에서 자금을 지원하고 있으며 최근 몇 년간 이식 자격 기준이 완화되었습니다. 그 결과, 이식되지 않은 귀에 저주파 잔존 청력을 보유한 편측 CI 사용자의 수가 증가하고 있습니다. 많은 환자의 경우 이 잔여 청력은 여전히 ​​HA에 의해 유용하게 증폭될 수 있습니다. CI와 반대측 HA로 구성된 이 구성은 이중 자극으로 알려져 있습니다.

PEPS-C 수용 테스트 배터리는 이전에 청력 손실의 운율 인식을 평가하는 데 사용되었습니다.

현재 프로젝트에서는 PEPS-C 운율 테스트 배터리에서 선택된 테스트를 사용하여 두 장치를 함께 사용하고 CI만 사용하는 이중 자극으로 성인의 억양, 감정 및 구문 강세 인식 능력을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

16

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, SE1 7EH
        • Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

세인트 토마스 청각 임플란트 센터의 환자들

설명

포함 기준:

  • 성인
  • 일측 인공와우 이식이 있음
  • 보청기의 지속적인 사용
  • 보청기로부터 언어 차별에 있어 약간의 이점을 얻습니다(> 20% AB 단어).
  • 언어 후 청각 장애
  • 유창한 영어

제외 기준:

  • 이식되지 않은 귀가 더 나쁜 귀인 청력에서 오랫동안 상당한 비대칭성(> 20dB HL 4 주파수 평균)
  • 일관성 없는 보청기 사용
  • 상당한 전도성 청력 손실(> 20dB HL 4 주파수 평균)
  • 전기 음향 자극을 이용한 달팽이관 임플란트
  • 청각 신경병증과 연관될 가능성이 있는 청력 상실의 병인학
  • 달팽이관 또는 달팽이관 신경의 현저하게 비정상적인 출현

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PEPS-C 음성 테스트 배터리
기간: 달팽이관 임플란트 단독 조건과 달팽이관 임플란트 및 보청기 동시 조건 모두에서 모집 후 연구 1일차의 한 시점에서 테스트되었습니다.
말의 운율적 요소를 검사하는 7개의 말하기 테스트로 구성된 테스트 배터리, 각 섹션은 16점 만점에 점수를 매김(총 112점 더 높은 점수 더 나은 결과)
달팽이관 임플란트 단독 조건과 달팽이관 임플란트 및 보청기 동시 조건 모두에서 모집 후 연구 1일차의 한 시점에서 테스트되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AB 단어 말하기 테스트
기간: 달팽이관 임플란트 단독 조건과 달팽이관 임플란트 및 보청기 동시 조건 모두에서 모집 후 연구 1일차의 한 시점에서 테스트되었습니다.
조용한 단어 말하기 차별 테스트, 30개 단어 제시, 정답률(%)로 점수 매기기, 점수가 높을수록 더 나은 결과
달팽이관 임플란트 단독 조건과 달팽이관 임플란트 및 보청기 동시 조건 모두에서 모집 후 연구 1일차의 한 시점에서 테스트되었습니다.
SSQ12 설문지
기간: 달팽이관 임플란트 단독 조건과 달팽이관 임플란트 및 보청기 동시 조건 모두에서 모집 후 연구 1일차의 한 시점에서 테스트되었습니다.
Speech Spatial Qualities 환자가 보고한 결과 측정, 120점 만점에 더 높은 점수 획득 더 나은 결과
달팽이관 임플란트 단독 조건과 달팽이관 임플란트 및 보청기 동시 조건 모두에서 모집 후 연구 1일차의 한 시점에서 테스트되었습니다.
비보조 음장 청력검사
기간: 모집 후 연구 1일차의 한 시점에서 테스트됨
인공와우나 보청기를 사용하지 않은 음장 청력 테스트
모집 후 연구 1일차의 한 시점에서 테스트됨
BKB 문장 말하기 테스트
기간: 달팽이관 임플란트 단독 조건과 달팽이관 임플란트 및 보청기 동시 조건 모두에서 모집 후 연구 1일차의 한 시점에서 테스트되었습니다.
조용한 문장 음성 식별 테스트, 100 단어 제시, 남성 50명, 여성 목소리 50명, %로 채점
달팽이관 임플란트 단독 조건과 달팽이관 임플란트 및 보청기 동시 조건 모두에서 모집 후 연구 1일차의 한 시점에서 테스트되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

협력자

University of Manchester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 23일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 307417

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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