Comparaison de l'IC unilatérale et de la stimulation bimodale dans la perception prosodique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes souffrant de perte auditive sévère à profonde ne tirent souvent pas de bénéfices satisfaisants de leurs aides auditives. Un implant cochléaire (IC) est un dispositif prothétique pour l'oreille interne qui peut stimuler directement le nerf auditif, en contournant les cellules ciliées endommagées de l'oreille interne et ainsi fournir des sensations audibles aux patients profondément sourds.
Actuellement, un IC est financé par le NHS England pour les patients adultes et les critères d'éligibilité à l'implantation ont été assouplis ces dernières années. En conséquence, il existe désormais un nombre croissant d’utilisateurs d’IC unilatéraux qui possèdent une audition résiduelle basse fréquence dans leur oreille non implantée. Pour de nombreux patients, cette audition résiduelle peut encore être utilement amplifiée par un HA. Cette configuration, composée d'un CI et d'un HA controlatéral, est connue sous le nom de stimulation bimodale.
La batterie de tests de réception PEPS-C a déjà été utilisée pour évaluer la perception de la prosodie dans les cas de perte auditive.
Le projet actuel utilisera des tests sélectionnés de la batterie de tests prosodiques PEPS-C pour évaluer la capacité de perception de l'intonation, de l'émotion et du stress des phrases chez les adultes avec stimulation bimodale utilisant les deux appareils ensemble et CI seul.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE1 7EH
- Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adulte
- Possède un implant cochléaire unilatéral
- Utilisation constante d'une aide auditive
- Obtient un certain avantage en matière de discrimination vocale avec une aide auditive (> 20 % de mots AB)
- Assourdi post-lingualement
- Anglais courant
Critère d'exclusion:
- Asymétrie significative de longue date (> 20 dB HL 4 moyenne de fréquence) dans l'audition où l'oreille non implantée est la plus mauvaise oreille
- Utilisation incohérente des aides auditives
- Surdité de transmission importante (> 20 dB moyenne de fréquence HL 4)
- Utilisation de la stimulation électro-acoustique Implant Cochléaire
- Étiologie de la perte auditive probablement associée à une neuropathie auditive
- Aspect significativement anormal de la cochlée ou du nerf cochléaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie de tests vocaux PEPS-C
Délai: Testé à un moment donné au jour 1 de l'étude après le recrutement dans les conditions d'implant cochléaire seul et d'implant cochléaire et d'aide auditive ensemble.
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Batterie de tests de 7 tests de parole examinant les éléments prosodiques du discours, chaque section étant notée sur 16 (112 au total, scores plus élevés, meilleur résultat)
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Testé à un moment donné au jour 1 de l'étude après le recrutement dans les conditions d'implant cochléaire seul et d'implant cochléaire et d'aide auditive ensemble.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de parole des mots AB
Délai: Testé à un moment donné au jour 1 de l'étude après le recrutement dans les conditions d'implant cochléaire seul et d'implant cochléaire et d'aide auditive ensemble.
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Test de discrimination de la parole en silence, 30 mots présentés, notés en % de corrects, score plus élevé, meilleur résultat
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Testé à un moment donné au jour 1 de l'étude après le recrutement dans les conditions d'implant cochléaire seul et d'implant cochléaire et d'aide auditive ensemble.
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Questionnaire SSQ12
Délai: Testé à un moment donné au jour 1 de l'étude après le recrutement dans les conditions d'implant cochléaire seul et d'implant cochléaire et d'aide auditive ensemble.
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Mesure des résultats rapportés par le patient concernant les qualités spatiales de la parole, score sur 120 scores les plus élevés, meilleur résultat
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Testé à un moment donné au jour 1 de l'étude après le recrutement dans les conditions d'implant cochléaire seul et d'implant cochléaire et d'aide auditive ensemble.
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Audiométrie de champ sonore sans aide
Délai: Testé à un moment donné le premier jour de l'étude après le recrutement
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Test auditif Soundfield sans implant cochléaire ni aide auditive
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Testé à un moment donné le premier jour de l'étude après le recrutement
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Test de parole des phrases BKB
Délai: Testé à un moment donné au jour 1 de l'étude après le recrutement dans les conditions d'implant cochléaire seul et d'implant cochléaire et d'aide auditive ensemble.
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Test de discrimination vocale des phrases en silence, 100 mots présentés, 50 voix masculines, 50 voix féminines, notés en %
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Testé à un moment donné au jour 1 de l'étude après le recrutement dans les conditions d'implant cochléaire seul et d'implant cochléaire et d'aide auditive ensemble.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 307417
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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