Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение односторонней CI и бимодальной стимуляции в просодическом восприятии

9 ноября 2023 г. обновлено: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Наблюдательное исследование для определения и оценки восприятия просодической информации у взрослых, которые используют бимодальную стимуляцию (кохлеарный имплант плюс слуховой аппарат) при использовании обоих устройств по сравнению с одним только кохлеарным имплантатом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Люди с тяжелой и глубокой потерей слуха часто не получают удовлетворительной пользы от слуховых аппаратов. Кохлеарный имплантат (КИ) — это протез внутреннего уха, который может непосредственно стимулировать слуховой нерв, минуя поврежденные волосковые клетки внутреннего уха, и таким образом обеспечивать слуховые ощущения у глубоко глухих пациентов.

В настоящее время один КИ финансируется Национальной службой здравоохранения Англии для взрослых пациентов, а критерии отбора для имплантации в последние годы были смягчены. В результате в настоящее время растет число пользователей односторонних КИ, которые обладают низкочастотным остаточным слухом в неимплантированном ухе. У многих пациентов этот остаточный слух может быть с пользой усилен с помощью ГА. Эта конфигурация, состоящая из CI и контралатеральной HA, известна как бимодальная стимуляция.

Батарея рецептивных тестов PEPS-C ранее использовалась для оценки просодического восприятия при потере слуха.

В текущем проекте будут использоваться избранные тесты из батареи просодических тестов PEPS-C для оценки способности восприятия интонации, эмоций и фразового стресса у взрослых с бимодальной стимуляцией с использованием обоих устройств вместе и только CI.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты Центра слуховой имплантации Сент-Томаса

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый
  • Имеет односторонний кохлеарный имплантат.
  • Постоянное использование слухового аппарата
  • Получает некоторую выгоду в распознавании речи благодаря слуховому аппарату (> 20% слов AB)
  • Постлингвально оглохший
  • Беглый английский

Критерий исключения:

  • Длительная значительная асимметрия (среднее значение частоты > 20 дБ HL 4) слуха, при этом неимплантированное ухо хуже.
  • Непостоянное использование слухового аппарата
  • Значительная кондуктивная потеря слуха (> 20 дБ HL 4 в среднем по частоте)
  • Использование электроакустической стимуляции кохлеарного имплантата
  • Этиология потери слуха, вероятно, связана со слуховой нейропатией.
  • Значительно аномальный внешний вид улитки или улиткового нерва.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Батарея для проверки речи PEPS-C
Временное ограничение: Протестировано в один момент времени в первый день исследования после набора в режимах «Только кохлеарный имплантат» и «Кохлеарный имплантат и слуховой аппарат вместе».
Набор тестов из 7 речевых тестов, проверяющих просодические элементы речи, каждый раздел оценивается по 16 баллам (всего 112: более высокие баллы, лучший результат)
Протестировано в один момент времени в первый день исследования после набора в режимах «Только кохлеарный имплантат» и «Кохлеарный имплантат и слуховой аппарат вместе».

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Речевой тест по словам AB
Временное ограничение: Протестировано в один момент времени в первый день исследования после набора в режимах «Только кохлеарный имплантат» и «Кохлеарный имплантат и слуховой аппарат вместе».
Тест на распознавание речи в тишине, представлено 30 слов, оценка в % правильных значений, чем выше балл, тем лучше результат.
Протестировано в один момент времени в первый день исследования после набора в режимах «Только кохлеарный имплантат» и «Кохлеарный имплантат и слуховой аппарат вместе».
Анкета SSQ12
Временное ограничение: Протестировано в один момент времени в первый день исследования после набора в режимах «Только кохлеарный имплантат» и «Кохлеарный имплантат и слуховой аппарат вместе».
Речевые пространственные качества. Пациент сообщил о показателе результата, набрав из 120 более высоких баллов лучший результат.
Протестировано в один момент времени в первый день исследования после набора в режимах «Только кохлеарный имплантат» и «Кохлеарный имплантат и слуховой аппарат вместе».
Аудиометрия звукового поля без посторонней помощи
Временное ограничение: Протестировано единовременно в первый день исследования после набора
Проверка слуха по звуковому полю без кохлеарного имплантата или слухового аппарата
Протестировано единовременно в первый день исследования после набора
Речевой тест на предложения BKB
Временное ограничение: Протестировано в один момент времени в первый день исследования после набора в режимах «Только кохлеарный имплантат» и «Кохлеарный имплантат и слуховой аппарат вместе».
Тест на распознавание речи в тихих предложениях, представлено 100 слов, 50 мужских, 50 женских голосов, оценка в %
Протестировано в один момент времени в первый день исследования после набора в режимах «Только кохлеарный имплантат» и «Кохлеарный имплантат и слуховой аппарат вместе».

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Соавторы

University of Manchester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 307417

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться