Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie jednostronnej CI ze stymulacją bimodalną w percepcji prozodycznej

9 listopada 2023 zaktualizowane przez: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Badanie obserwacyjne mające na celu określenie i ocenę postrzegania informacji prozodycznych u dorosłych stosujących stymulację bimodalną (implant ślimakowy plus aparat słuchowy) w przypadku stosowania obu urządzeń w porównaniu z samym implantem ślimakowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby ze znacznym lub głębokim ubytkiem słuchu często nie czerpią zadowalających korzyści ze stosowania aparatów słuchowych. Implant ślimakowy (CI) to urządzenie protetyczne ucha wewnętrznego, które może bezpośrednio stymulować nerw słuchowy, omijając uszkodzone komórki włoskowate ucha wewnętrznego, zapewniając w ten sposób wrażenia słuchowe pacjentom z głęboką głuchotą.

Obecnie jeden CI jest finansowany przez NHS England dla dorosłych pacjentów, a kryteria kwalifikacyjne do implantacji zostały w ostatnich latach złagodzone. W rezultacie obecnie rośnie liczba użytkowników jednostronnych implantów słuchowych, którzy w uchu bez implantu mają resztkowy słuch o niskiej częstotliwości. Dla wielu pacjentów to resztkowe słyszenie może być nadal z pożytkiem wzmacniane przez HA. Ta konfiguracja, składająca się z CI i kontralateralnego HA, jest znana jako stymulacja bimodalna.

Zestaw testów receptywności PEPS-C był już wcześniej używany do oceny percepcji prozodii u osób z ubytkiem słuchu.

W bieżącym projekcie wybrane testy z baterii testów prozodycznych PEPS-C zostaną wykorzystane do oceny zdolności percepcji intonacji, emocji i stresu frazowego u dorosłych poddawanych stymulacji bimodalnej przy użyciu obu urządzeń razem i samego CI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Centrum Implantów Słuchowych St. Thomas

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły
  • Posiada jednostronny implant ślimakowy
  • Konsekwentne używanie aparatu słuchowego
  • Uzyskuje pewną korzyść w rozróżnianiu mowy przez aparat słuchowy (> 20% słów AB)
  • Ogłuszony postjęzykowo
  • Płynny angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Długotrwała znaczna asymetria (> 20 dB średnia częstotliwość HL 4) w słyszeniu, gdzie ucho bez implantu jest uchem gorszym
  • Nieregularne używanie aparatu słuchowego
  • Znaczący przewodzeniowy ubytek słuchu (> 20 dB średnia częstotliwość HL 4)
  • Stosowanie stymulacji elektroakustycznej Implant ślimakowy
  • Etiologia utraty słuchu prawdopodobnie związana z neuropatią słuchową
  • Wyraźnie nieprawidłowy wygląd ślimaka lub nerwu ślimakowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria do testów mowy PEPS-C
Ramy czasowe: Testowane w jednym punkcie czasowym w 1. dniu badania po rekrutacji zarówno w przypadku samego implantu ślimakowego, jak i samego implantu ślimakowego i aparatu słuchowego razem
Bateria testowa obejmująca 7 testów mowy badających prozodyczne elementy mowy, każda sekcja uzyskała punktację w skali od 16 (łącznie 112 wyższych wyników zapewnia lepszy wynik)
Testowane w jednym punkcie czasowym w 1. dniu badania po rekrutacji zarówno w przypadku samego implantu ślimakowego, jak i samego implantu ślimakowego i aparatu słuchowego razem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test mowy AB
Ramy czasowe: Testowane w jednym punkcie czasowym w 1. dniu badania po rekrutacji zarówno w przypadku samego implantu ślimakowego, jak i samego implantu ślimakowego i aparatu słuchowego razem
Test rozróżniania mowy w ciszy, prezentowanych 30 słów, oceniany jako % poprawności, wyższy wynik lepszy wynik
Testowane w jednym punkcie czasowym w 1. dniu badania po rekrutacji zarówno w przypadku samego implantu ślimakowego, jak i samego implantu ślimakowego i aparatu słuchowego razem
Kwestionariusz SSQ12
Ramy czasowe: Testowane w jednym punkcie czasowym w 1. dniu badania po rekrutacji zarówno w przypadku samego implantu ślimakowego, jak i samego implantu ślimakowego i aparatu słuchowego razem
Jakość przestrzenna mowy, zgłoszona przez pacjenta miara wyniku, uzyskała lepszy wynik na podstawie 120 wyższych wyników
Testowane w jednym punkcie czasowym w 1. dniu badania po rekrutacji zarówno w przypadku samego implantu ślimakowego, jak i samego implantu ślimakowego i aparatu słuchowego razem
Niewspomagana audiometria pola dźwiękowego
Ramy czasowe: Testowano w jednym momencie, w pierwszym dniu badania po rekrutacji
Badanie słuchu w polu dźwiękowym bez implantu ślimakowego i aparatu słuchowego
Testowano w jednym momencie, w pierwszym dniu badania po rekrutacji
Test mowy zdań BKB
Ramy czasowe: Testowane w jednym punkcie czasowym w 1. dniu badania po rekrutacji zarówno w przypadku samego implantu ślimakowego, jak i samego implantu ślimakowego i aparatu słuchowego razem
Test rozróżniania zdań w ciszy, przedstawionych 100 słów, 50 głosów męskich i 50 żeńskich, punktacja w %
Testowane w jednym punkcie czasowym w 1. dniu badania po rekrutacji zarówno w przypadku samego implantu ślimakowego, jak i samego implantu ślimakowego i aparatu słuchowego razem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Współpracownicy

University of Manchester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 307417

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ślimakowa utrata słuchu

Badania kliniczne na Aparat słuchowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj