Comparação de IC unilateral vs. estimulação bimodal na percepção prosódica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoas com perda auditiva severa a profunda muitas vezes não obtêm benefícios satisfatórios com seus aparelhos auditivos. Um implante coclear (IC) é um dispositivo protético para o ouvido interno que pode estimular diretamente o nervo auditivo, contornando as células ciliadas danificadas do ouvido interno e, assim, fornecer sensações audíveis a pacientes com surdez profunda.
Atualmente, um IC é financiado pelo NHS England para pacientes adultos e os critérios de elegibilidade para implantação foram flexibilizados nos últimos anos. Como resultado, há agora um número crescente de usuários de IC unilateral que possuem audição residual de baixa frequência no ouvido não implantado. Para muitos pacientes, esta audição residual ainda pode ser amplificada de forma útil por um AASI. Essa configuração, composta por um IC e um AH contralateral, é conhecida como estimulação bimodal.
A bateria de testes receptivos PEPS-C já foi utilizada anteriormente para avaliar a percepção da prosódia na perda auditiva.
O projeto atual usará testes selecionados da bateria de testes prosódicos PEPS-C para avaliar a capacidade de percepção de entonação, emoção e estresse de frase em adultos com estimulação bimodal usando ambos os dispositivos juntos e apenas IC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto
- Tem Implante Coclear unilateral
- Uso consistente de aparelho auditivo
- Obtém algum benefício na discriminação da fala do aparelho auditivo (> 20% de palavras AB)
- Surdez pós-lingual
- Inglês fluente
Critério de exclusão:
- Assimetria significativa de longa data (> 20 dB HL 4 frequência média) na audição onde a orelha não implantada é a pior orelha
- Uso inconsistente de aparelhos auditivos
- Perda auditiva condutiva significativa (> 20 dB NA 4 frequências médias)
- Usando Implante Coclear de Estimulação Eletroacústica
- Etiologia da perda auditiva provavelmente associada à neuropatia auditiva
- Aparência significativamente anormal da cóclea ou do nervo coclear
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bateria de testes de fala PEPS-C
Prazo: Testado em um momento no dia 1 do estudo após o recrutamento nas condições de Implante Coclear Sozinho e Implante Coclear e Aparelho Auditivo Juntos
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Bateria de testes de 7 testes de fala examinando elementos prosódicos da fala, cada seção pontuada em 16 (112 no total, pontuações mais altas, melhor resultado)
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Testado em um momento no dia 1 do estudo após o recrutamento nas condições de Implante Coclear Sozinho e Implante Coclear e Aparelho Auditivo Juntos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de fala de palavras AB
Prazo: Testado em um momento no dia 1 do estudo após o recrutamento nas condições de Implante Coclear Sozinho e Implante Coclear e Aparelho Auditivo Juntos
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Teste de discriminação de fala de palavras em silêncio, 30 palavras apresentadas, pontuado como% de acertos, pontuação mais alta melhor resultado
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Testado em um momento no dia 1 do estudo após o recrutamento nas condições de Implante Coclear Sozinho e Implante Coclear e Aparelho Auditivo Juntos
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Questionário SSQ12
Prazo: Testado em um momento no dia 1 do estudo após o recrutamento nas condições de Implante Coclear Sozinho e Implante Coclear e Aparelho Auditivo Juntos
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Medida de resultado relatada pelo paciente nas Qualidades Espaciais da Fala, pontuada entre 120 pontuações mais altas, melhor resultado
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Testado em um momento no dia 1 do estudo após o recrutamento nas condições de Implante Coclear Sozinho e Implante Coclear e Aparelho Auditivo Juntos
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Audiometria de campo sonoro sem auxílio
Prazo: Testado em um momento no dia 1 do estudo após o recrutamento
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Teste auditivo de campo sonoro sem implante coclear ou aparelho auditivo
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Testado em um momento no dia 1 do estudo após o recrutamento
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Teste de fala de sentenças BKB
Prazo: Testado em um momento no dia 1 do estudo após o recrutamento nas condições de Implante Coclear Sozinho e Implante Coclear e Aparelho Auditivo Juntos
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Teste de discriminação de fala de sentenças no silêncio, 100 palavras apresentadas, 50 vozes masculinas, 50 femininas, pontuadas em %
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Testado em um momento no dia 1 do estudo após o recrutamento nas condições de Implante Coclear Sozinho e Implante Coclear e Aparelho Auditivo Juntos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 307417
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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