Yksipuolisen CI:n ja bimodaalisen stimulaation vertailu prosodisessa havainnoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmiset, joilla on vakava tai syvä kuulonalenema, eivät useinkaan saa tyydyttävää hyötyä kuulokojeistaan. Sisäkorvan implantti (CI) on sisäkorvan proteettinen laite, joka voi suoraan stimuloida kuulohermoa ohittaen vaurioituneet sisäkorvan karvasolut ja siten tarjota kuultavia tuntemuksia erittäin kuuroille potilaille.
Tällä hetkellä NHS England rahoittaa yhtä CI:tä aikuispotilaille, ja implantaation kelpoisuuskriteerejä on kevennetty viime vuosina. Tämän seurauksena on nyt yhä enemmän yksipuolisia CI-käyttäjiä, joilla on matalataajuinen jäännöskuulo ei-implantoidussa korvassaan. Monille potilaille tämä jäännöskuulo voi silti olla hyödyllistä vahvistaa HA:lla. Tämä konfiguraatio, joka koostuu CI:stä ja kontralateraalisesta HA:sta, tunnetaan bimodaalisena stimulaationa.
PEPS-C-reseptiivitestiparistoa on aiemmin käytetty kuulonaleneman prosodiahavainnon arvioimiseen.
Tässä projektissa käytetään PEPS-C-prosodisen testipariston valikoituja testejä arvioimaan intonaatiota, tunteita ja fraasistressin havaitsemiskykyä aikuisilla, joilla on bimodaalinen stimulaatio sekä laitteita yhdessä että pelkällä CI:llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen
- Siinä on yksipuolinen sisäkorvaistute
- Kuulolaitteen jatkuva käyttö
- Saa jonkin verran hyötyä kuulolaitteen puheen erottelussa (> 20 % AB-sanoja)
- Post-linguaalisesti kuurottu
- Sujuva englanti
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkäaikainen merkittävä epäsymmetria (> 20 dB HL 4 -taajuuden keskiarvo) kuulossa, jossa istuttamaton korva on huonoin korva
- Epäjohdonmukainen kuulolaitteiden käyttö
- Merkittävä johtava kuulonalenema (> 20 dB HL 4 -taajuuden keskiarvo)
- Sähköakustisen stimulaation käyttö sisäkorvaistutteen avulla
- Kuulon neuropatiaan todennäköisesti liittyvän kuulonmenetyksen etiologia
- Sisäkorvan tai sisäkorvan hermon merkittävästi epänormaali ulkonäkö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PEPS-C puhetestin akku
Aikaikkuna: Testattu yhdessä vaiheessa ensimmäisenä tutkimuspäivänä rekrytoinnin jälkeen sekä sisäkorvaistute yksin että sisäkorvaistute ja kuulolaite yhdessä olosuhteissa
|
Testaa 7 puhetestiä, jotka tutkivat puheen prosodisia elementtejä, jokainen osio sai 16 pistettä (yhteensä 112 korkeampaa pistettä parempi tulos)
|
Testattu yhdessä vaiheessa ensimmäisenä tutkimuspäivänä rekrytoinnin jälkeen sekä sisäkorvaistute yksin että sisäkorvaistute ja kuulolaite yhdessä olosuhteissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AB-sanojen puhekoe
Aikaikkuna: Testattu yhdessä vaiheessa ensimmäisenä tutkimuspäivänä rekrytoinnin jälkeen sekä sisäkorvaistute yksin että sisäkorvaistute ja kuulolaite yhdessä olosuhteissa
|
Sanapuheen erottelukoe hiljaisessa, 30 sanaa esitetty, pisteytetty % oikein, korkeampi tulos parempi tulos
|
Testattu yhdessä vaiheessa ensimmäisenä tutkimuspäivänä rekrytoinnin jälkeen sekä sisäkorvaistute yksin että sisäkorvaistute ja kuulolaite yhdessä olosuhteissa
|
|
SSQ12-kyselylomake
Aikaikkuna: Testattu yhdessä vaiheessa ensimmäisenä tutkimuspäivänä rekrytoinnin jälkeen sekä sisäkorvaistute yksin että sisäkorvaistute ja kuulolaite yhdessä olosuhteissa
|
Puheen spatiaaliset ominaisuudet -potilas ilmoitti tulosmittauksen, pisteytyksen 120 korkeammasta pisteestä paremman tuloksen
|
Testattu yhdessä vaiheessa ensimmäisenä tutkimuspäivänä rekrytoinnin jälkeen sekä sisäkorvaistute yksin että sisäkorvaistute ja kuulolaite yhdessä olosuhteissa
|
|
Äänikentän audiometria ilman apua
Aikaikkuna: Testattu yhdessä vaiheessa ensimmäisenä tutkimuspäivänä rekrytoinnin jälkeen
|
Soundfield-kuulotesti ilman sisäkorvaistutetta tai kuulolaitetta
|
Testattu yhdessä vaiheessa ensimmäisenä tutkimuspäivänä rekrytoinnin jälkeen
|
|
BKB-lauseiden puhetesti
Aikaikkuna: Testattu yhdessä vaiheessa ensimmäisenä tutkimuspäivänä rekrytoinnin jälkeen sekä sisäkorvaistute yksin että sisäkorvaistute ja kuulolaite yhdessä olosuhteissa
|
Lauseiden puheen erottelukoe hiljaisella, 100 sanaa esitetty, 50 miehen, 50 naisen ääni, arvosana %
|
Testattu yhdessä vaiheessa ensimmäisenä tutkimuspäivänä rekrytoinnin jälkeen sekä sisäkorvaistute yksin että sisäkorvaistute ja kuulolaite yhdessä olosuhteissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 307417
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .