Sammenligning av unilateral CI vs. bimodal stimulering i prosodisk persepsjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Personer med alvorlig til dyp hørselstap får ofte ikke tilfredsstillende utbytte av høreapparatene sine. Et cochleaimplantat (CI) er en proteseanordning for det indre øret som direkte kan stimulere hørselsnerven, omgå skadede hårceller i det indre øret og dermed gi hørbare opplevelser til dypt døve pasienter.
For øyeblikket er en CI finansiert av NHS England for voksne pasienter, og kvalifikasjonskriteriene for implantasjon har blitt lempet de siste årene. Som et resultat er det nå et økende antall ensidige CI-brukere som har lavfrekvent gjenværende hørsel i sitt ikke-implanterte øre. For mange pasienter kan denne gjenværende hørselen fortsatt være nyttig forsterket av en HA. Denne konfigurasjonen, som består av en CI og en kontralateral HA, er kjent som bimodal stimulering.
Det mottakelige testbatteriet PEPS-C har tidligere blitt brukt til å vurdere prosodipersepsjon ved hørselstap.
Det nåværende prosjektet vil bruke utvalgte tester fra PEPS-C prosodisk testbatteri for å vurdere intonasjon, følelser og setningsstresspersepsjonsevne hos voksne med bimodal stimulering ved bruk av både enheter sammen og CI alene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE1 7EH
- Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen
- Har ensidig cochleaimplantat
- Konsekvent bruk av høreapparat
- Får en viss fordel ved talediskriminering fra høreapparat (> 20 % AB-ord)
- Postspråklig døvet
- Flytende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Langvarig betydelig asymmetri (> 20 dB HL 4 frekvensgjennomsnitt) ved hørsel der det ikke-implanterte øret er det dårligste øret
- Inkonsekvent bruk av høreapparat
- Betydelig ledende hørselstap (> 20 dB HL 4 frekvensgjennomsnitt)
- Bruk av elektroakustisk stimulering Cochlea-implantat
- Etiologi av hørselstap sannsynligvis assosiert med auditiv nevropati
- Betydelig unormalt utseende av cochlea eller cochlea nerve
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PEPS-C taletestbatteri
Tidsramme: Testet på et tidspunkt på dag 1 av studien etter rekruttering i både cochleaimplantat alene og cochleaimplantat og høreapparat sammen tilstander
|
Testbatteri med 7 taletester som undersøker prosodiske elementer av tale, hver seksjon fikk 16 (112 totalt høyere skårer bedre resultat)
|
Testet på et tidspunkt på dag 1 av studien etter rekruttering i både cochleaimplantat alene og cochleaimplantat og høreapparat sammen tilstander
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AB ord taleprøve
Tidsramme: Testet på et tidspunkt på dag 1 av studien etter rekruttering i både cochleaimplantat alene og cochleaimplantat og høreapparat sammen tilstander
|
Ordtalediskrimineringstest i stillegående, 30 ord presentert, scoret som % riktig, høyere poengsum bedre resultat
|
Testet på et tidspunkt på dag 1 av studien etter rekruttering i både cochleaimplantat alene og cochleaimplantat og høreapparat sammen tilstander
|
|
SSQ12 spørreskjema
Tidsramme: Testet på et tidspunkt på dag 1 av studien etter rekruttering i både cochleaimplantat alene og cochleaimplantat og høreapparat sammen tilstander
|
Speech Spatial Quality-pasient rapporterte utfallsmål, skåret ut av 120 høyere skårer bedre resultat
|
Testet på et tidspunkt på dag 1 av studien etter rekruttering i både cochleaimplantat alene og cochleaimplantat og høreapparat sammen tilstander
|
|
Ustøttet Soundfield Audiometry
Tidsramme: Testet på et tidspunkt på dag 1 av studiet etter rekruttering
|
Soundfield hørselstest uten cochleaimplantat eller høreapparat
|
Testet på et tidspunkt på dag 1 av studiet etter rekruttering
|
|
BKB setninger taleprøve
Tidsramme: Testet på et tidspunkt på dag 1 av studien etter rekruttering i både cochleaimplantat alene og cochleaimplantat og høreapparat sammen tilstander
|
Setninger talediskrimineringstest i stille, 100 ord presentert, 50 mannlig, 50 kvinnelig stemme, scoret som %
|
Testet på et tidspunkt på dag 1 av studien etter rekruttering i både cochleaimplantat alene og cochleaimplantat og høreapparat sammen tilstander
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 307417
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .