Comparación de IC unilateral versus estimulación bimodal en la percepción prosódica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con pérdida auditiva de severa a profunda a menudo no obtienen beneficios satisfactorios de sus audífonos. Un implante coclear (IC) es un dispositivo protésico para el oído interno que puede estimular directamente el nervio auditivo, sin pasar por las células ciliadas del oído interno dañadas y así proporcionar sensaciones audibles a pacientes con sordera profunda.
Actualmente, el NHS de Inglaterra financia un IC para pacientes adultos y los criterios de elegibilidad para la implantación se han relajado en los últimos años. Como resultado, ahora hay un número cada vez mayor de usuarios de IC unilaterales que poseen audición residual de baja frecuencia en su oído no implantado. Para muchos pacientes, esta audición residual aún puede amplificarse de manera útil mediante un HA. Esta configuración, formada por un CI y un HA contralateral, se conoce como estimulación bimodal.
La batería de pruebas receptivas PEPS-C se ha utilizado anteriormente para evaluar la percepción de la prosodia en la pérdida auditiva.
El proyecto actual utilizará pruebas seleccionadas de la batería de pruebas prosódicas PEPS-C para evaluar la entonación, la emoción y la capacidad de percepción del estrés de la frase en adultos con estimulación bimodal utilizando ambos dispositivos juntos y solo CI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto
- Tiene implante coclear unilateral
- Uso constante de audífonos
- Obtiene algún beneficio en la discriminación del habla con los audífonos (> 20% palabras AB)
- Ensordecido post-lingualmente
- Ingles fluido
Criterio de exclusión:
- Asimetría significativa de larga data (> 20 dB promedio de frecuencia HL 4) en la audición donde el oído no implantado es el peor oído
- Uso inconsistente de audífonos
- Pérdida auditiva conductiva significativa (> 20 dB HL 4 frecuencia promedio)
- Uso del implante coclear de estimulación electroacústica
- La etiología de la pérdida auditiva probablemente asociada con la neuropatía auditiva
- Aspecto significativamente anormal de la cóclea o del nervio coclear.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería de prueba de habla PEPS-C
Periodo de tiempo: Probado en un momento determinado del día 1 del estudio después del reclutamiento en condiciones de implante coclear solo e implante coclear y audífono juntos
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Batería de pruebas de 7 pruebas de habla que examinan elementos prosódicos del habla, cada sección obtuvo una puntuación de 16 (112 en total, puntuaciones más altas, mejor resultado)
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Probado en un momento determinado del día 1 del estudio después del reclutamiento en condiciones de implante coclear solo e implante coclear y audífono juntos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de habla de palabras AB
Periodo de tiempo: Probado en un momento determinado del día 1 del estudio después del reclutamiento en condiciones de implante coclear solo e implante coclear y audífono juntos
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Prueba de discriminación del habla de palabras en silencio, se presentan 30 palabras, se califica como % correcto, una puntuación más alta es un mejor resultado
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Probado en un momento determinado del día 1 del estudio después del reclutamiento en condiciones de implante coclear solo e implante coclear y audífono juntos
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Cuestionario SSQ12
Periodo de tiempo: Probado en un momento determinado del día 1 del estudio después del reclutamiento en condiciones de implante coclear solo e implante coclear y audífono juntos
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Cualidades espaciales del habla medida de resultado informada por el paciente, puntuada entre 120 puntuaciones más altas, mejor resultado
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Probado en un momento determinado del día 1 del estudio después del reclutamiento en condiciones de implante coclear solo e implante coclear y audífono juntos
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Audiometría de campo sonoro sin ayuda
Periodo de tiempo: Probado en un momento dado el día 1 del estudio después del reclutamiento
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Prueba de audición de campo sonoro sin implante coclear ni audífono
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Probado en un momento dado el día 1 del estudio después del reclutamiento
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Prueba de habla de oraciones BKB
Periodo de tiempo: Probado en un momento determinado del día 1 del estudio después del reclutamiento en condiciones de implante coclear solo e implante coclear y audífono juntos
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Prueba de discriminación del habla de oraciones en voz baja, 100 palabras presentadas, 50 de voz masculina, 50 de voz femenina, puntuadas como %
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Probado en un momento determinado del día 1 del estudio después del reclutamiento en condiciones de implante coclear solo e implante coclear y audífono juntos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 307417
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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