中性粒细胞在年龄驱动的抗肺炎球菌疫苗反应下降中的作用
2026年4月2日 更新者：Elsa Bou Ghanem、State University of New York at Buffalo
这项研究的重点是中性粒细胞在塑造年轻人和老年人对抗肺炎球菌疫苗 Prevnar-13 的适应性免疫反应中的作用。
研究概览
详细说明
这项研究的重点是中性粒细胞在塑造年轻人和老年人对抗肺炎球菌疫苗 Prevnar 的适应性免疫反应中的作用。 这项研究涉及对人类志愿者的直接疫苗接种。 终点将确定疫苗接种如何影响中性粒细胞反应，并将这些中性粒细胞反应与疫苗接种后的抗体反应联系起来。 主要结果将是：
- 阐明中性粒细胞在疫苗接种前后如何杀死细菌
- 阐明接种疫苗前后中性粒细胞的表型
- 阐明接种疫苗前后中性粒细胞如何在体外与 B 细胞和 T 细胞相互作用
- 测量疫苗接种前后的抗体水平和功能
- 将中性粒细胞反应与抗体水平和功能相关联
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elsa Bou Ghanem, PhD
- 电话号码：7168292422
- 邮箱：elsaboug@buffalo.edu
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14203
- 招聘中
- University at Buffalo
-
接触：
- Catherine Wrona
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 两性
- 未接种过任何许可或实验性肺炎球菌疫苗
- 21-40岁；且≥65。 如果我们没有发现≥65岁未接种疫苗的人，也将招募>60岁的个人
- 过去 2 周内无急性感染
- 上周没有服用任何消炎药
- 过去 24 小时内未饮酒
- 提供同意的能力和意愿
排除标准：
- 之前接种过任何许可或实验性肺炎球菌疫苗
- 已知对疫苗接种和疫苗成分过敏
- 免疫缺陷
- 使用免疫调节或抑制药物
- 过去 2 年内患有恶性肿瘤
- 已知的血液病、风湿病和炎症性疾病
- 已知的慢性感染
- 慢性心血管和代谢疾病控制不佳
- 怀孕
- 失智
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：接种 Prevnar 疫苗。
Prevnar 20 肌肉注射疫苗
|
针对 20 种肺炎链球菌血清型的疫苗接种
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
接种疫苗后 1 周和 1 个月时，年轻捐赠者与老年捐赠者的中性粒细胞对肺炎球菌调理吞噬细胞的杀伤活性 (OPH)
大体时间：1个月
|
OPH 将通过测量捐献者的中性粒细胞在体外杀死的肺炎链球菌的百分比来确定
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
接种疫苗后 1 周和 1 个月时年轻捐献者与老年捐献者的中性粒细胞表面表型
大体时间：1个月
|
将通过流式细胞术离体测量供体中性粒细胞表面受体的表达来确定表型
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elsa N Bou Ghanem, PhD、University at Buffalo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月8日
初级完成 (估计的)
2027年5月31日
研究完成 (估计的)
2027年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月8日
首次发布 (实际的)
2023年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.