El papel de los neutrófilos en la disminución de las respuestas a las vacunas antineumocócicas impulsada por la edad
2 de abril de 2026 actualizado por: Elsa Bou Ghanem, State University of New York at Buffalo
Este estudio se centra en el papel de los neutrófilos en la configuración de la respuesta inmune adaptativa a la vacuna antineumocócica Prevnar-13 en adultos jóvenes y ancianos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio se centra en el papel de los neutrófilos en la configuración de la respuesta inmune adaptativa a la vacuna antineumocócica Prevnar en adultos jóvenes y ancianos. Este estudio implica la vacunación directa de voluntarios humanos. Los criterios de valoración serán determinar cómo la vacunación afecta las respuestas de los neutrófilos y vincular esas respuestas de los neutrófilos con las respuestas de los anticuerpos después de la vacunación. Los principales resultados serán:
- Aclarando cómo los neutrófilos matan las bacterias antes y después de la vacunación
- Aclarar el fenotipo de los neutrófilos antes y después de la vacunación.
- Aclarar cómo interactúan los neutrófilos con las células B y T in vitro antes y después de la vacunación
- Mida los niveles de anticuerpos y su función antes y después de la vacunación.
- Correlacionar las respuestas de los neutrófilos con los niveles y la función de los anticuerpos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elsa Bou Ghanem, PhD
- Número de teléfono: 7168292422
- Correo electrónico: elsaboug@buffalo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Reclutamiento
- University at Buffalo
-
Contacto:
- Catherine Wrona
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos
- No haber sido vacunado con ninguna vacuna antineumocócica autorizada o experimental.
- Edades 21-40; y ≥65. También se reclutarán personas mayores de 60 años en caso de que no encontremos personas no vacunadas de ≥65 años.
- Libre de infecciones agudas en las últimas 2 semanas.
- No tomó ningún medicamento antiinflamatorio en la última semana.
- No ingirió alcohol en las últimas 24 horas.
- Capacidad y voluntad de dar consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Vacunación previa con cualquier vacuna antineumocócica autorizada o experimental.
- Hipersensibilidad conocida a la vacunación y a los componentes de la vacuna.
- Inmunodeficiencia
- Uso de fármacos inmunomoduladores o supresores.
- Neoplasias malignas en los últimos 2 años.
- Enfermedades hematológicas, reumáticas e inflamatorias conocidas.
- Infecciones crónicas conocidas
- Condiciones cardiovasculares y metabólicas crónicas mal controladas.
- El embarazo
- Demencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Vacunación con Prevnar.
Vacunación intramuscular con Prevnar 20
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Vacunación contra 20 serotipos de S. pneumoniae
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad de destrucción opsonofagocítica (OPH) neumocócica por neutrófilos de donantes jóvenes versus viejos 1 semana y 1 mes después de la vacunación
Periodo de tiempo: 1 mes
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La OPH se determinará midiendo el porcentaje de bacterias S. pneumoniae muertas in vitro por neutrófilos de donantes.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fenotipo de superficie de neutrófilos de donantes jóvenes versus viejos 1 semana y 1 mes después de la vacunación
Periodo de tiempo: 1 mes
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El fenotipo se determinará midiendo la expresión de receptores de superficie en neutrófilos ex vivo mediante citometría de flujo de donantes.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elsa N Bou Ghanem, PhD, University at Buffalo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00007111
- R01AG068568 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .