Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neutrofilernes rolle i det aldersdrevne fald i anti-pneumokokvaccineresponser

2. april 2026 opdateret af: Elsa Bou Ghanem, State University of New York at Buffalo
Denne undersøgelse fokuserer på neutrofilernes rolle i udformningen af ​​det adaptive immunrespons på anti-pneumokokvaccinen Prevnar-13 hos unge og ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse fokuserer på neutrofilernes rolle i udformningen af ​​det adaptive immunrespons på anti-pneumokokvaccinen Prevnar hos unge og ældre voksne. Denne undersøgelse involverer direkte vaccination af menneskelige frivillige. Endepunkterne vil være at bestemme, hvordan vaccination påvirker neutrofile reaktioner og forbinde disse neutrofile reaktioner med antistofreaktioner efter vaccination. De vigtigste resultater vil være:

  1. Belysning af, hvordan neutrofiler dræber bakterier før og efter vaccination
  2. Belyse fænotypen af ​​neutrofiler før og efter vaccination
  3. Belyse, hvordan neutrofiler interagerer med B- og T-celler in vitro før og efter vaccination
  4. Mål antistofniveauer og funktion før og efter vaccination
  5. Korreler neutrofile reaktioner til antistofniveauer og funktion

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Rekruttering
        • University at Buffalo
        • Kontakt:
          • Catherine Wrona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn
  • Er ikke blevet vaccineret med nogen licenseret eller eksperimentel pneumokokvaccine
  • Alder 21-40; og ≥65. Personer >60 år vil også blive rekrutteret, hvis vi ikke finder uvaccinerede personer ≥65 år gamle
  • Fri for akutte infektioner inden for de sidste 2 uger
  • Har ikke taget anti-inflammatorisk medicin i den sidste uge
  • Har ikke indtaget alkohol inden for de sidste 24 timer
  • Evne og vilje til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere vaccination med enhver licenseret eller eksperimentel pneumokokvaccine
  • Kendt overfølsomhed over for vaccination og vaccinekomponenter
  • Immundefekt
  • Brug af immunmodulerende eller undertrykkende lægemidler
  • Maligniteter inden for de sidste 2 år
  • Kendte hæmatologiske, reumatiske og inflammatoriske sygdomme
  • Kendte kroniske infektioner
  • Dårligt kontrollerede kroniske kardiovaskulære og metaboliske tilstande
  • Graviditet
  • Demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vaccination med Prevnar.
Intramuskulær vaccination med Prevnar 20
Andet: vaccine
Vaccination mod 20 serotyper af S. pneumoniae

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pneumokok opsonofagocytisk dræbende aktivitet (OPH) af neutrofiler fra unge versus gamle donorer 1 uge og 1 måned efter vaccination
Tidsramme: 1 måned
OPH vil blive bestemt ved at måle procentdelen af ​​S. pneumoniae bakterier dræbt in vitro af neutrofiler fra donorer
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overfladefænotype af neutrofiler fra unge versus gamle donorer 1 uge og 1 måned efter vaccination
Tidsramme: 1 måned
Fænotype vil blive bestemt ved at måle ekspressionen af ​​overfladereceptorer på neutrofiler ex vivo ved flowcytometri fra donorer
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elsa N Bou Ghanem, PhD, University at Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00007111
  • R01AG068568 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner