Le rôle des neutrophiles dans le déclin des réponses vaccinales antipneumococciques lié à l'âge
2 avril 2026 mis à jour par: Elsa Bou Ghanem, State University of New York at Buffalo
Cette étude se concentre sur le rôle des neutrophiles dans la formation de la réponse immunitaire adaptative au vaccin antipneumococcique Prevnar-13 chez les adultes jeunes et âgés.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude se concentre sur le rôle des neutrophiles dans la formation de la réponse immunitaire adaptative au vaccin antipneumococcique Prevnar chez les adultes jeunes et âgés. Cette étude implique la vaccination directe de volontaires humains. Les objectifs consisteront à déterminer comment la vaccination affecte les réponses des neutrophiles et à relier ces réponses des neutrophiles aux réponses en anticorps après la vaccination. Les principaux résultats seront :
- Élucider comment les neutrophiles tuent les bactéries avant et après la vaccination
- Élucider le phénotype des neutrophiles avant et après la vaccination
- Élucider comment les neutrophiles interagissent avec les cellules B et T in vitro avant et après la vaccination
- Mesurer les niveaux d’anticorps et leur fonction avant et après la vaccination
- Corréler les réponses des neutrophiles aux niveaux et à la fonction des anticorps
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elsa Bou Ghanem, PhD
- Numéro de téléphone: 7168292422
- E-mail: elsaboug@buffalo.edu
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14203
- Recrutement
- University at Buffalo
-
Contact:
- Catherine Wrona
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes
- N'ont pas été vaccinés avec un vaccin antipneumococcique homologué ou expérimental
- 21-40 ans ; et ≥65. Les personnes de plus de 60 ans seront également recrutées au cas où nous ne trouverions aucune personne de ≥65 ans non vaccinée.
- Exempt d’infections aiguës au cours des 2 dernières semaines
- N'a pris aucun médicament anti-inflammatoire au cours de la semaine dernière
- N'a pas ingéré d'alcool au cours des dernières 24 heures
- Capacité et volonté de donner son consentement
Critère d'exclusion:
- Vaccination antérieure avec un vaccin antipneumococcique homologué ou expérimental
- Hypersensibilité connue à la vaccination et aux composants du vaccin
- Immunodéficience
- Utilisation de médicaments immunomodulateurs ou suppressifs
- Tumeurs malignes au cours des 2 dernières années
- Maladies hématologiques, rhumatismales et inflammatoires connues
- Infections chroniques connues
- Conditions cardiovasculaires et métaboliques chroniques mal contrôlées
- Grossesse
- Démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Vaccination avec Prevnar.
Vaccination intramusculaire avec Prevnar 20
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Vaccination contre 20 sérotypes de S. pneumoniae
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité de destruction des pneumocoques opsonophagocytaires (OPH) par les neutrophiles provenant de donneurs jeunes ou âgés 1 semaine et 1 mois après la vaccination
Délai: 1 mois
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L'OPH sera déterminée en mesurant le pourcentage de bactéries S. pneumoniae tuées in vitro par les neutrophiles provenant de donneurs.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Phénotype de surface des neutrophiles de donneurs jeunes ou âgés 1 semaine et 1 mois après la vaccination
Délai: 1 mois
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Le phénotype sera déterminé en mesurant l'expression des récepteurs de surface sur les neutrophiles ex vivo par cytométrie en flux provenant de donneurs
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1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elsa N Bou Ghanem, PhD, University at Buffalo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2023
Première publication (Réel)
13 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007111
- R01AG068568 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .