Role neutrofilů ve věkem řízeném poklesu odpovědí na antipneumokokové vakcíny
2. dubna 2026 aktualizováno: Elsa Bou Ghanem, State University of New York at Buffalo
Tato studie se zaměřuje na roli neutrofilů při utváření adaptivní imunitní odpovědi na antipneumokokovou vakcínu Prevnar-13 u mladých a starších dospělých.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie se zaměřuje na roli neutrofilů při utváření adaptivní imunitní odpovědi na antipneumokokovou vakcínu Prevnar u mladých a starších dospělých. Tato studie zahrnuje přímé očkování lidských dobrovolníků. Koncovými body bude stanovení, jak vakcinace ovlivňuje reakce neutrofilů a propojení těchto reakcí neutrofilů s protilátkovými reakcemi po vakcinaci. Hlavní výsledky budou:
- Objasnění toho, jak neutrofily zabíjejí bakterie před a po očkování
- Objasnit fenotyp neutrofilů před a po očkování
- Objasněte, jak neutrofily interagují s B a T buňkami in vitro před a po očkování
- Změřte hladiny a funkci protilátek před a po očkování
- Korelujte reakce neutrofilů s hladinami a funkcí protilátek
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elsa Bou Ghanem, PhD
- Telefonní číslo: 7168292422
- E-mail: elsaboug@buffalo.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
- Nábor
- University at Buffalo
-
Kontakt:
- Catherine Wrona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví
- Nebyli očkováni žádnou licencovanou nebo experimentální pneumokokovou vakcínou
- Věk 21-40; a ≥65. Jednotlivci starší 60 let budou také přijati v případě, že nenajdeme žádné neočkované osoby ve věku ≥ 65 let
- Bez akutních infekcí během posledních 2 týdnů
- Poslední týden jsem neužíval žádné protizánětlivé léky
- Za posledních 24 hodin nepožil alkohol
- Schopnost a ochota poskytnout souhlas
Kritéria vyloučení:
- Předchozí očkování jakoukoli licencovanou nebo experimentální pneumokokovou vakcínou
- Známá přecitlivělost na očkování a složky vakcíny
- Imunitní deficit
- Použití imunomodulačních nebo supresivních léků
- Malignity za poslední 2 roky
- Známá hematologická, revmatická a zánětlivá onemocnění
- Známé chronické infekce
- Špatně kontrolované chronické kardiovaskulární a metabolické stavy
- Těhotenství
- Demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Očkování Prevnarem.
Intramuskulární očkování přípravkem Prevnar 20
|
Očkování proti 20 sérotypům S. pneumoniae
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pneumokoková opsonofagocytární aktivita zabíjení (OPH) neutrofily od mladých versus starých dárců 1 týden a 1 měsíc po vakcinaci
Časové okno: 1 měsíc
|
OPH bude stanoveno měřením procenta bakterií S. pneumoniae usmrcených in vitro neutrofily od dárců
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povrchový fenotyp neutrofilů od mladých versus starých dárců 1 týden a 1 měsíc po vakcinaci
Časové okno: 1 měsíc
|
Fenotyp bude stanoven měřením exprese povrchových receptorů na neutrofilech ex vivo průtokovou cytometrií od dárců
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elsa N Bou Ghanem, PhD, University at Buffalo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00007111
- R01AG068568 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .