O papel dos neutrófilos no declínio causado pela idade nas respostas às vacinas antipneumocócicas
2 de abril de 2026 atualizado por: Elsa Bou Ghanem, State University of New York at Buffalo
Este estudo enfoca o papel dos neutrófilos na formação da resposta imune adaptativa à vacina antipneumocócica Prevnar-13 em adultos jovens e idosos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo enfoca o papel dos neutrófilos na formação da resposta imune adaptativa à vacina antipneumocócica Prevnar em adultos jovens e idosos. Este estudo envolve vacinação direta de voluntários humanos. Os objetivos serão determinar como a vacinação afeta as respostas dos neutrófilos e vincular essas respostas dos neutrófilos às respostas dos anticorpos após a vacinação. Os principais resultados serão:
- Elucidando como os neutrófilos matam as bactérias antes e depois da vacinação
- Elucidar o fenótipo dos neutrófilos antes e depois da vacinação
- Elucidar como os neutrófilos interagem com as células B e T in vitro antes e depois da vacinação
- Medir os níveis e a função dos anticorpos antes e depois da vacinação
- Correlacionar respostas de neutrófilos aos níveis e função de anticorpos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elsa Bou Ghanem, PhD
- Número de telefone: 7168292422
- E-mail: elsaboug@buffalo.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Recrutamento
- University at Buffalo
-
Contato:
- Catherine Wrona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- Não foram vacinados com nenhuma vacina pneumocócica licenciada ou experimental
- Idades 21-40; e ≥65. Indivíduos >60 anos também serão recrutados caso não encontremos pessoas não vacinadas ≥65 anos
- Livre de infecções agudas nas últimas 2 semanas
- Não tomei nenhum medicamento anti-inflamatório na última semana
- Não ingeriu álcool nas últimas 24 horas
- Capacidade e vontade de fornecer consentimento
Critério de exclusão:
- Vacinação prévia com qualquer vacina pneumocócica licenciada ou experimental
- Hipersensibilidade conhecida à vacinação e aos componentes da vacina
- Deficiência imunológica
- Uso de drogas imunomoduladoras ou supressoras
- Malignidades nos últimos 2 anos
- Doenças hematológicas, reumáticas e inflamatórias conhecidas
- Infecções crônicas conhecidas
- Condições cardiovasculares e metabólicas crônicas mal controladas
- Gravidez
- Demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Vacinação com Prevnar.
Vacinação intramuscular com Prevnar 20
|
Vacinação contra 20 sorotipos de S. pneumoniae
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade pneumocócica de morte opsonofagocítica (OPH) por neutrófilos de doadores jovens versus doadores idosos 1 semana e 1 mês após a vacinação
Prazo: 1 mês
|
OPH será determinado medindo a porcentagem de bactérias S. pneumoniae mortas in vitro por neutrófilos de doadores
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fenótipo de superfície de neutrófilos de doadores jovens versus doadores idosos 1 semana e 1 mês após a vacinação
Prazo: 1 mês
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O fenótipo será determinado medindo a expressão de receptores de superfície em neutrófilos ex vivo por citometria de fluxo de doadores
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elsa N Bou Ghanem, PhD, University at Buffalo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007111
- R01AG068568 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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