De rol van neutrofielen in de door leeftijd veroorzaakte afname van de respons op vaccins tegen pneumokokken
2 april 2026 bijgewerkt door: Elsa Bou Ghanem, State University of New York at Buffalo
Deze studie richt zich op de rol van neutrofielen bij het vormgeven van de adaptieve immuunrespons op het anti-pneumokokkenvaccin Prevnar-13 bij jonge en oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie richt zich op de rol van neutrofielen bij het vormgeven van de adaptieve immuunrespons op het anti-pneumokokkenvaccin Prevnar bij jonge en oudere volwassenen. Deze studie omvat directe vaccinatie van menselijke vrijwilligers. De eindpunten zullen bepalen hoe vaccinatie de reacties van neutrofielen beïnvloedt en het koppelen van die neutrofielreacties aan antilichaamreacties na vaccinatie. De belangrijkste resultaten zullen zijn:
- Verduidelijken hoe neutrofielen bacteriën doden voor en na vaccinatie
- Verhelder het fenotype van neutrofielen voor en na vaccinatie
- Verduidelijk hoe neutrofielen in vitro interageren met B- en T-cellen voor en na vaccinatie
- Meet de antilichaamniveaus en -functie voor en na vaccinatie
- Correleer de reacties van neutrofielen met antilichaamniveaus en -functie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elsa Bou Ghanem, PhD
- Telefoonnummer: 7168292422
- E-mail: elsaboug@buffalo.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
- Werving
- University at Buffalo
-
Contact:
- Catherine Wrona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten
- U bent niet gevaccineerd met een erkend of experimenteel pneumokokkenvaccin
- Leeftijden 21-40; en ≥65. Individuen >60 jaar oud zullen ook worden gerekruteerd als we geen niet-gevaccineerde mensen ≥65 jaar oud vinden
- Vrij van acute infecties in de afgelopen 2 weken
- Heeft de afgelopen week geen ontstekingsremmende medicijnen gebruikt
- Heeft de afgelopen 24 uur geen alcohol gedronken
- Mogelijkheid en bereidheid om toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere vaccinatie met een goedgekeurd of experimenteel pneumokokkenvaccin
- Bekende overgevoeligheid voor vaccinatie en vaccinbestanddelen
- Immuuntekort
- Gebruik van immuunmodulerende of onderdrukkende medicijnen
- Maligniteiten in de afgelopen 2 jaar
- Bekende hematologische, reumatische en ontstekingsziekten
- Bekende chronische infecties
- Slecht gecontroleerde chronische cardiovasculaire en metabolische aandoeningen
- Zwangerschap
- Dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vaccinatie met Prevnar.
Intramusculaire vaccinatie met Prevnar 20
|
Vaccinatie tegen 20 serotypen van S. pneumoniae
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pneumokokken-opsonofagocytische dodende activiteit (OPH) door neutrofielen van jonge versus oude donoren 1 week en 1 maand na vaccinatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
OPH zal worden bepaald door het meten van het percentage S. pneumoniae-bacteriën dat in vitro wordt gedood door neutrofielen van donoren
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oppervlaktefenotype van neutrofielen van jonge versus oude donoren 1 week en 1 maand na vaccinatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het fenotype zal worden bepaald door ex vivo de expressie van oppervlaktereceptoren op neutrofielen te meten door middel van flowcytometrie van donoren
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elsa N Bou Ghanem, PhD, University at Buffalo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00007111
- R01AG068568 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .