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抗肺炎球菌ワクチン反応の加齢による低下における好中球の役割

2024年2月5日 更新者：Elsa Bou Ghanem、State University of New York at Buffalo
この研究は、若者と高齢者の抗肺炎球菌ワクチン Prevnar-13 に対する適応免疫応答の形成における好中球の役割に焦点を当てています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、若者と高齢者の抗肺炎球菌ワクチン Prevnar に対する適応免疫応答の形成における好中球の役割に焦点を当てています。 この研究には、人間のボランティアへの直接ワクチン接種が含まれます。 エンドポイントは、ワクチン接種が好中球反応にどのような影響を与えるかを決定し、それらの好中球反応をワクチン接種後の抗体反応に結び付けることになります。 主な結果は次のとおりです。

  1. ワクチン接種前後で好中球が細菌を殺す仕組みを解明
  2. ワクチン接種前後の好中球の表現型を解明する
  3. ワクチン接種前後に好中球がin vitroでB細胞およびT細胞とどのように相互作用するかを解明する
  4. ワクチン接種前後の抗体レベルと機能を測定
  5. 好中球反応を抗体レベルおよび機能と相関させる

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14203
        • 募集
        • University at Buffalo
        • コンタクト：
          • Catherine Wrona

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 男女
  • 承認済みまたは実験中の肺炎球菌ワクチンの接種を受けていない
  • 21～40歳。かつ65以上。 65歳以上のワクチン未接種者が見つからない場合には、60歳以上の個人も採用されます。
  • 過去2週間以内に急性感染症に罹患していないこと
  • 先週、抗炎症薬を服用していませんでした
  • 過去24時間以内にアルコールを摂取していません
  • 同意する能力と意欲

除外基準:

  • 認可済みまたは実験中の肺炎球菌ワクチンの接種歴がある
  • ワクチン接種およびワクチン成分に対する既知の過敏症
  • 免疫不全
  • 免疫調節薬または免疫抑制薬の使用
  • 過去2年以内の悪性腫瘍
  • 既知の血液疾患、リウマチ性疾患、炎症性疾患
  • 既知の慢性感染症
  • 管理が不十分な慢性心血管および代謝状態
  • 妊娠
  • 認知症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：プレブナーによるワクチン接種。
Prevnar 20 による筋肉内ワクチン接種
他の：ワクチン
20 種類の肺炎球菌血清型に対するワクチン接種

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチン接種後 1 週間および 1 か月後の若年ドナーと高齢ドナーの好中球による肺炎球菌オプソニン貪食細胞死滅活性 (OPH)
時間枠：1ヶ月
OPH は、ドナーからの好中球によって in vitro で殺された肺炎連鎖球菌の割合を測定することによって決定されます。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチン接種後 1 週間および 1 か月後の若年ドナーと高齢ドナーの好中球の表面表現型
時間枠：1ヶ月
表現型は、ドナーからのフローサイトメトリーにより生体外で好中球の表面受容体の発現を測定することによって決定されます。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

State University of New York at Buffalo

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Elsa N Bou Ghanem, PhD、University at Buffalo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月8日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月8日

最初の投稿 (実際)

2023年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月5日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • STUDY00007111
  • R01AG068568 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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