항폐렴구균 백신 반응의 연령에 따른 감소에서 호중구의 역할
2024년 2월 5일 업데이트: Elsa Bou Ghanem, State University of New York at Buffalo
이 연구는 청년과 노인의 항폐렴구균 백신인 Prevnar-13에 대한 적응 면역 반응을 형성하는 데 있어서 호중구의 역할에 초점을 맞추고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 청년과 노인의 항폐렴구균 백신인 프레브나(Prevnar)에 대한 적응 면역 반응을 형성하는 데 있어서 호중구의 역할에 초점을 맞췄습니다. 이 연구에는 자원 봉사자에게 직접 백신 접종을 하는 것이 포함됩니다. 종점은 백신 접종이 호중구 반응에 어떻게 영향을 미치는지 결정하고 이러한 호중구 반응을 백신 접종 후 항체 반응과 연결하는 것입니다. 주요 결과는 다음과 같습니다.
- 백신 접종 전후 호중구가 어떻게 박테리아를 죽이는지 규명
- 백신 접종 전후 호중구의 표현형 규명
- 백신 접종 전후에 호중구가 시험관 내에서 B 및 T 세포와 어떻게 상호작용하는지 규명합니다.
- 백신 접종 전후 항체 수준 및 기능 측정
- 호중구 반응을 항체 수준 및 기능과 연관시키십시오.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elsa Bou Ghanem, PhD
- 전화번호: 7168292422
- 이메일: elsaboug@buffalo.edu
연구 장소
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14203
- 모병
- University at Buffalo
-
연락하다:
- Catherine Wrona
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 양성
- 허가된 백신이나 실험용 폐렴구균 백신을 접종받지 않은 사람
- 21~40세; ≥65. 65세 이상, 예방접종을 받지 않은 사람이 없는 경우 60세 이상인 사람도 모집됩니다.
- 지난 2주 동안 급성 감염이 없음
- 지난 일주일 동안 항염증제를 복용하지 않았습니다.
- 지난 24시간 동안 알코올을 섭취하지 않았습니다.
- 동의를 제공할 능력과 의지
제외 기준:
- 허가된 또는 실험용 폐렴구균 백신을 사용한 이전 예방접종
- 예방접종 및 백신 성분에 대해 알려진 과민증
- 면역결핍
- 면역 조절 또는 억제 약물 사용
- 지난 2년 이내의 악성종양
- 알려진 혈액학적, 류마티스성 및 염증성 질환
- 알려진 만성 감염
- 제대로 통제되지 않은 만성 심혈관 및 대사 질환
- 임신
- 백치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Prevnar 예방 접종.
Prevnar 20을 이용한 근육 주사
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S. pneumoniae의 20가지 혈청형에 대한 백신 접종
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백신 접종 후 1주 및 1개월에 젊은 기증자와 노인 기증자의 호중구에 의한 폐렴구균 Opsonophagocytic Killing Activity(OPH)
기간: 1 개월
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OPH는 기증자의 호중구에 의해 시험관 내에서 사멸된 S. pneumoniae 박테리아의 비율을 측정하여 결정됩니다.
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백신 접종 후 1주 및 1개월에 젊은 기증자와 노인 기증자의 호중구 표면 표현형
기간: 1 개월
|
표현형은 공여자의 유세포 분석법을 통해 체외 호중구의 표면 수용체 발현을 측정하여 결정됩니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elsa N Bou Ghanem, PhD, University at Buffalo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STUDY00007111
- R01AG068568 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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백신에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityMerck Sharp & Dohme LLC완전한
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...모병
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Radboud University Medical Center모집하지 않고 적극적으로