Neutrofiilien rooli iästä johtuvassa pneumokokkirokotevasteiden laskussa
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Elsa Bou Ghanem, State University of New York at Buffalo
Tämä tutkimus keskittyy neutrofiilien rooliin adaptiivisen immuunivasteen muovaamisessa antipneumokokkirokotteelle Prevnar-13 nuorilla ja iäkkäillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus keskittyy neutrofiilien rooliin adaptiivisen immuunivasteen muovaamisessa pneumokokkirokotteelle Prevnar nuorilla ja iäkkäillä aikuisilla. Tämä tutkimus sisältää vapaaehtoisten ihmisten suoran rokotuksen. Päätepisteet ovat sen määrittäminen, kuinka rokotus vaikuttaa neutrofiilivasteisiin, ja näiden neutrofiilivasteiden yhdistäminen rokotuksen jälkeisiin vasta-ainevasteisiin. Tärkeimmät tulokset ovat:
- Selvitetään, kuinka neutrofiilit tappavat bakteereja ennen ja jälkeen rokotuksen
- Selvitä neutrofiilien fenotyyppi ennen ja jälkeen rokotuksen
- Selvitä, kuinka neutrofiilit ovat vuorovaikutuksessa B- ja T-solujen kanssa in vitro ennen ja jälkeen rokotuksen
- Mittaa vasta-ainetasot ja toiminta ennen ja jälkeen rokotuksen
- Korreloi neutrofiilivasteet vasta-ainetasoihin ja toimintaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elsa Bou Ghanem, PhD
- Puhelinnumero: 7168292422
- Sähköposti: elsaboug@buffalo.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Rekrytointi
- University at Buffalo
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Wrona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- Ei ole rokotettu millään lisensoidulla tai kokeellisella pneumokokkirokotteella
- Ikä 21-40; ja ≥65. Rekrytoidaan myös yli 60-vuotiaita henkilöitä, jos emme löydä rokottamattomia ≥65-vuotiaita
- Ei akuutteja infektioita viimeisen 2 viikon aikana
- En käyttänyt tulehduskipulääkettä viime viikolla
- Ei juonut alkoholia viimeisen 24 tunnin aikana
- Kyky ja halu antaa suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi rokotus millä tahansa lisensoidulla tai kokeellisella pneumokokkirokotteella
- Tunnettu yliherkkyys rokotteelle ja rokotteen komponenteille
- Immuunivajaus
- Immuunijärjestelmää moduloivien tai suppressiivisten lääkkeiden käyttö
- Pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 2 vuoden aikana
- Tunnetut hematologiset, reumaattiset ja tulehdussairaudet
- Tunnetut krooniset infektiot
- Huonosti hallitut krooniset sydän- ja verisuoni- ja aineenvaihduntatilat
- Raskaus
- Dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rokotus Prevnarilla.
Lihaksensisäinen rokotus Prevnar 20:lla
|
Rokotus 20 S. pneumoniaen serotyyppiä vastaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten ja vanhojen luovuttajien neutrofiilien pneumokokkien opsonofagosyyttinen tappamisaktiivisuus (OPH) viikon ja 1 kuukauden kuluttua rokotuksesta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
OPH määritetään mittaamalla luovuttajien neutrofiilien in vitro tappamien S. pneumoniae -bakteerien prosenttiosuus
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten ja vanhojen luovuttajien neutrofiilien pintafenotyyppi 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua rokotuksesta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Fenotyyppi määritetään mittaamalla neutrofiilien pintareseptorien ilmentyminen ex vivo luovuttajien virtaussytometrillä
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elsa N Bou Ghanem, PhD, University at Buffalo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007111
- R01AG068568 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .