Neutrofilernas roll i den åldersdrivna nedgången i anti-pneumokockvaccinsvar
2 april 2026 uppdaterad av: Elsa Bou Ghanem, State University of New York at Buffalo
Denna studie fokuserar på neutrofilers roll i att forma det adaptiva immunsvaret mot anti-pneumokockvaccinet Prevnar-13 hos unga och äldre vuxna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie fokuserar på neutrofilers roll i att forma det adaptiva immunsvaret mot anti-pneumokockvaccinet Prevnar hos unga och äldre vuxna. Denna studie involverar direkt vaccination av mänskliga frivilliga. Slutpunkterna kommer att vara att bestämma hur vaccination påverkar neutrofila svar och koppla dessa neutrofila svar till antikroppssvar efter vaccination. De viktigaste resultaten blir:
- Att belysa hur neutrofiler dödar bakterier före och efter vaccination
- Belys fenotypen av neutrofiler före och efter vaccination
- Belys hur neutrofiler interagerar med B- och T-celler in vitro före och efter vaccination
- Mät antikroppsnivåer och funktion före och efter vaccination
- Korrelera neutrofila svar till antikroppsnivåer och funktion
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Elsa Bou Ghanem, PhD
- Telefonnummer: 7168292422
- E-post: elsaboug@buffalo.edu
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
- Rekrytering
- University at Buffalo
-
Kontakt:
- Catherine Wrona
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen
- Har inte vaccinerats med något licensierat eller experimentellt pneumokockvaccin
- Åldrarna 21-40; och ≥65. Individer >60 år kommer också att rekryteras om vi inte hittar några ovaccinerade personer ≥65 år gamla
- Fri från akuta infektioner under de senaste 2 veckorna
- Har inte tagit någon antiinflammatorisk medicin den senaste veckan
- Har inte fått i mig alkohol de senaste 24 timmarna
- Förmåga och vilja att ge samtycke
Exklusions kriterier:
- Tidigare vaccination med något licensierat eller experimentellt pneumokockvaccin
- Känd överkänslighet mot vaccination och vaccinkomponenter
- Immunbrist
- Användning av immunmodulerande eller undertryckande läkemedel
- Maligniteter under de senaste 2 åren
- Kända hematologiska, reumatiska och inflammatoriska sjukdomar
- Kända kroniska infektioner
- Dåligt kontrollerade kroniska kardiovaskulära och metabola tillstånd
- Graviditet
- Demens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vaccination med Prevnar.
Intramuskulär vaccination med Prevnar 20
|
Vaccination mot 20 serotyper av S. pneumoniae
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pneumokock opsonofagocytisk dödande aktivitet (OPH) av neutrofiler från unga kontra gamla donatorer 1 vecka och 1 månad efter vaccination
Tidsram: 1 månad
|
OPH kommer att bestämmas genom att mäta procentandelen S. pneumoniae-bakterier som dödats in vitro av neutrofiler från donatorer
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ytfenotyp av neutrofiler från unga kontra gamla donatorer 1 vecka och 1 månad efter vaccination
Tidsram: 1 månad
|
Fenotyp kommer att bestämmas genom att mäta uttrycket av ytreceptorer på neutrofiler ex vivo genom flödescytometri från donatorer
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elsa N Bou Ghanem, PhD, University at Buffalo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2023
Första postat (Faktisk)
13 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00007111
- R01AG068568 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .