Rola neutrofili w wynikającym z wieku spadku odpowiedzi na szczepionki przeciw pneumokokom
2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Elsa Bou Ghanem, State University of New York at Buffalo
Badanie to koncentruje się na roli neutrofili w kształtowaniu adaptacyjnej odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę przeciw pneumokokom Prevnar-13 u młodych i starszych osób dorosłych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to skupia się na roli neutrofili w kształtowaniu adaptacyjnej odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę przeciw pneumokokom Prevnar u młodych i starszych osób dorosłych. Badanie to obejmuje bezpośrednie szczepienie ochotników. Punktami końcowymi będzie określenie wpływu szczepienia na odpowiedź neutrofilów i powiązanie tych odpowiedzi neutrofili z odpowiedzią przeciwciał po szczepieniu. Głównymi wynikami będą:
- Wyjaśnienie, w jaki sposób neutrofile zabijają bakterie przed i po szczepieniu
- Wyjaśnij fenotyp neutrofili przed i po szczepieniu
- Wyjaśnij, w jaki sposób neutrofile oddziałują z komórkami B i T in vitro przed i po szczepieniu
- Zmierz poziom i działanie przeciwciał przed i po szczepieniu
- Koreluj reakcje neutrofili z poziomem i funkcją przeciwciał
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elsa Bou Ghanem, PhD
- Numer telefonu: 7168292422
- E-mail: elsaboug@buffalo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- Rekrutacyjny
- University at Buffalo
-
Kontakt:
- Catherine Wrona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie
- Nie były szczepione żadną licencjonowaną lub eksperymentalną szczepionką przeciw pneumokokom
- Wiek 21-40; i ≥65. W przypadku braku niezaszczepionych osób w wieku ≥65 lat, rekrutowane będą również osoby w wieku >60 lat
- Brak ostrych infekcji w ciągu ostatnich 2 tygodni
- W ostatnim tygodniu nie przyjmowałem żadnych leków przeciwzapalnych
- Nie pił alkoholu w ciągu ostatnich 24 godzin
- Zdolność i chęć wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze szczepienie dowolną licencjonowaną lub eksperymentalną szczepionką przeciw pneumokokom
- Znana nadwrażliwość na szczepionkę i jej składniki
- Niedobór odporności
- Stosowanie leków immunomodulujących lub supresyjnych
- Nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 2 lat
- Znane choroby hematologiczne, reumatyczne i zapalne
- Znane przewlekłe infekcje
- Źle kontrolowane przewlekłe choroby sercowo-naczyniowe i metaboliczne
- Ciąża
- Demencja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szczepienie Prevnarem.
Szczepienie domięśniowe Prevnarem 20
|
Szczepienie przeciwko 20 serotypom S. pneumoniae
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność zabijania pneumokoków opsonofagocytarnych (OPH) przez neutrofile od młodych i starych dawców po 1 tygodniu i 1 miesiącu po szczepieniu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
OPH zostanie określone poprzez pomiar odsetka bakterii S. pneumoniae zabitych in vitro przez neutrofile od dawców
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fenotyp powierzchniowy neutrofili od młodych i starych dawców po 1 tygodniu i 1 miesiącu po szczepieniu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Fenotyp zostanie określony poprzez pomiar ekspresji receptorów powierzchniowych na neutrofilach ex vivo za pomocą cytometrii przepływowej od dawców
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elsa N Bou Ghanem, PhD, University at Buffalo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00007111
- R01AG068568 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .