超声引导上颌神经阻滞治疗三叉神经痛的镇痛效果
2024年4月6日 更新者：Varazdin General Hospital
超声引导上颌神经阻滞治疗三叉神经痛的镇痛效果评价
这是一项关于超声引导上颌神经阻滞治疗三叉神经痛的动力学和效果的研究
研究概览
详细说明
三叉神经痛的标准药物治疗通常是不够的。 在这种情况下，患者的日常活动常常受到影响，生活质量受到严重影响。
在这项前瞻性临床研究中，将研究超声（US）引导下上颌神经阻滞的镇痛效果，以延长无痛时间，减少标准镇痛药以及非典型镇痛药（例如镇痛药）的使用。 抗癫痫药和抗抑郁药）。
超声引导上颌神经阻滞的特点将调查疼痛：疼痛减轻（VAS 评分降低）、无痛期持续时间、手术过程中的疼痛程度。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Varaždin、克罗地亚、42000
- Varazdin General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 三叉神经痛患者
排除标准：
- 对局部麻醉剂过敏
- 针刺部位局部感染
- 腮腺炎
- 严重肝病
- 使用第 III 组抗心律失常药物（例如胺碘酮）
- 抗凝或抗血栓药物
- 哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：上颌神经超声阻滞
将使用超声设备进行口外超声引导的上颌神经阻滞。
在翼下颌间隙、上颌动脉和下颌神经在 2-4 厘米深度处可视化后，通过彩色多普勒确认上颌动脉的检测。
使用“平面外”技术，在上颌动脉附近将针插入冠突和髁突之间，并在负抽吸后，将局部麻醉剂左布比卡因（0.5%，2 mL）与曲安西龙丙酮（2 mL）联合使用。
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检查组将使用超声装置和局麻药左布比卡因（0.5%，2 mL）联合曲安奈德（2 mL）进行口外超声引导下的上颌神经阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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没有痛苦的时间
大体时间：26周
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当疼痛开始加剧时，患者将向研究者报告 - 并将记录从手术到报告的时间量
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26周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度趋势
大体时间：三个时间点的疼痛程度：术后 1 个月、3 个月和 6 个月
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疼痛将根据视觉模拟量表进行分级，0表示无疼痛，10表示可能出现更严重的疼痛
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三个时间点的疼痛程度：术后 1 个月、3 个月和 6 个月
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麻醉时的疼痛程度
大体时间：手术后立即
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疼痛将根据视觉模拟量表进行分级，0表示无疼痛，10表示可能出现更严重的疼痛
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手术后立即
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块动作开始的时间
大体时间：手术后立即
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从手术到疼痛减轻的时间（以分钟为单位）
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手术后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Monika Kocman Panic、Varazdin General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Allam AE, Khalil AAF, Eltawab BA, Wu WT, Chang KV. Ultrasound-Guided Intervention for Treatment of Trigeminal Neuralgia: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Pain Res Manag. 2018 Apr 2;2018:5480728. doi: 10.1155/2018/5480728. eCollection 2018.
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- Jacques N, Karoutsos S, Marais L, Nathan-Denizot N. Quality of life after trigeminal nerve block in refractory trigeminal neuralgia: A retrospective cohort study and literature review. J Int Med Res. 2022 Oct;50(10):3000605221132027. doi: 10.1177/03000605221132027.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月10日
首次发布 (实际的)
2023年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月6日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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