Az ultrahanggal irányított maxilláris idegblokk fájdalomcsillapító hatása trigeminus neuralgiában
2024. április 6. frissítette: Varazdin General Hospital
Ultrahanggal irányított maxilláris idegblokk fájdalomcsillapító hatásának értékelése trigeminus neuralgiában
Ez egy tanulmány az ultrahang által irányított maxilláris idegblokk dinamikájáról és hatásairól trigeminus neuralgiában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A trigeminus neuralgia szokásos gyógyszeres kezelése gyakran nem elegendő. Ebben a helyzetben a betegek gyakran szenvednek a mindennapi tevékenységektől, és az életminőség jelentősen romlik.
Ebben a prospektív klinikai vizsgálatban az ultrahang (US) által irányított maxilláris idegblokk fájdalomcsillapító hatását vizsgáljuk, a fájdalommentes idő meghosszabbítása, a standard fájdalomcsillapítók használatának csökkentése, valamint az atipikusok (pl. antiepileptikumok és antidepresszánsok).
A vizsgált UH által irányított maxilláris idegblokk jellemzői: a fájdalom csökkenése (a VAS pontszám csökkenése), a fájdalommentes periódus időtartama, a fájdalom mértéke az eljárás során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Varaždin, Horvátország, 42000
- Varazdin General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- trigeminus neuralgiában szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- allergia a helyi érzéstelenítőkre
- helyi fertőzés a tűszúrás helyén
- parotitis
- súlyos májbetegség
- III. csoportú antiaritmiás szerek (pl. amiodaron) alkalmazása
- véralvadásgátló vagy antitrombotikus gyógyszerek
- szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A maxilláris ideg amerikai blokkja
A maxilláris ideg extraorális ultrahang-vezérelt blokkja ultrahangos készülékkel történik.
A pterygomandibularis tér, az arteria maxilláris és a mellette lévő mandibularis 2-4 cm mélységben történő megjelenítése után az arteria maxilláris kimutatását Color Doppler igazolja.
A coronoid és a condylaris nyálkahártya közé egy tű jut be "out of plane" technikával, a maxilláris artéria közelében, majd negatív leszívás után helyi érzéstelenítő levobupivacaint (0,5%, 2 ml) triamcinolonacetoniddal (2 ml) kombinálva.
|
A vizsgált csoportban a maxilláris ideg extraorális ultrahangos blokkolása ultrahangos készülékkel és helyi érzéstelenítő levobupivakain (0,5%, 2 ml) és triamcinolonacetonid (2 ml) kombinációjával történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalommentes idő
Időkeret: 26 hét
|
A betegek jelenteni fognak a vizsgálónak, ha a fájdalom fokozódni kezd – és az eljárástól a bejelentésig eltelt időt rögzítik.
|
26 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom szintjének trendje
Időkeret: Fájdalomszint három időpontban: 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap a beavatkozás után
|
A fájdalom a vizuális analóg skála szerint lesz besorolva, 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 10 azt jelenti, hogy a lehető legrosszabb fájdalom
|
Fájdalomszint három időpontban: 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap a beavatkozás után
|
|
Fájdalomszint érzéstelenítés alkalmazásakor
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
|
A fájdalom a vizuális analóg skála szerint lesz besorolva, 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 10 azt jelenti, hogy a lehető legrosszabb fájdalom
|
Közvetlenül az eljárás után
|
|
Ideje elkezdeni a blokk műveletét
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
|
Az eljárástól a fájdalom enyhüléséig eltelt idő percekben
|
Közvetlenül az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Monika Kocman Panic, Varazdin General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Maarbjerg S, Di Stefano G, Bendtsen L, Cruccu G. Trigeminal neuralgia - diagnosis and treatment. Cephalalgia. 2017 Jun;37(7):648-657. doi: 10.1177/0333102416687280. Epub 2017 Jan 11.
- Kumar A, Sinha C, Kumar A, Kumari P, Mukul SK. Ultrasound-guided trigeminal nerve block and its comparison with conventional analgesics in patients undergoing faciomaxillary surgery: Randomised control trial. Indian J Anaesth. 2018 Nov;62(11):871-875. doi: 10.4103/ija.IJA_256_18.
- Moore D, Chong MS, Shetty A, Zakrzewska JM. A systematic review of rescue analgesic strategies in acute exacerbations of primary trigeminal neuralgia. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e385-e396. doi: 10.1016/j.bja.2019.05.026. Epub 2019 Jun 15.
- Al-Quliti KW. Update on neuropathic pain treatment for trigeminal neuralgia. The pharmacological and surgical options. Neurosciences (Riyadh). 2015 Apr;20(2):107-14. doi: 10.17712/nsj.2015.2.20140501.
- Lee JY, Lee GH, Yi SH, Sim WS, Kim BW, Park HJ. Non-Surgical Treatments of Trigeminal Neuralgia from the Perspective of a Pain Physician: A Narrative Review. Biomedicines. 2023 Aug 21;11(8):2315. doi: 10.3390/biomedicines11082315.
- Allam AE, Khalil AAF, Eltawab BA, Wu WT, Chang KV. Ultrasound-Guided Intervention for Treatment of Trigeminal Neuralgia: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Pain Res Manag. 2018 Apr 2;2018:5480728. doi: 10.1155/2018/5480728. eCollection 2018.
- Seo HJ, Park CK, Choi MK, Ryu J, Park BJ. Clinical Outcome of Percutaneous Trigeminal Nerve Block in Elderly Patients in Outpatient Clinics. J Korean Neurosurg Soc. 2020 Nov;63(6):814-820. doi: 10.3340/jkns.2020.0139. Epub 2020 Oct 27.
- Love S, Coakham HB. Trigeminal neuralgia: pathology and pathogenesis. Brain. 2001 Dec;124(Pt 12):2347-60. doi: 10.1093/brain/124.12.2347. Erratum In: Brain 2002 Mar;125(Pt 3):687.
- Balta S, Koknel Talu G. Clinical effectiveness of peripheral nerve blocks with lidocaine and corticosteroid in patients with trigeminal neuralgia. Agri. 2021 Oct;33(4):237-242. doi: 10.14744/agri.2021.26032.
- Ertilav E, Aydin ON. Evaluation of the effectiveness duration of peripheral blocks applied with high concentration local anesthetic and steroid in trigeminal neuralgia. Agri. 2022 Oct;34(4):264-271. doi: 10.14744/agri.2021.77854.
- Gunes A, Bulut E, Akgoz A, Mocan B, Gocmen R, Oguz KK. Trigeminal nerve and pathologies in magnetic resonance imaging - a pictorial review. Pol J Radiol. 2018 Jun 16;83:e289-e296. doi: 10.5114/pjr.2018.76921. eCollection 2018.
- Jacques N, Karoutsos S, Marais L, Nathan-Denizot N. Quality of life after trigeminal nerve block in refractory trigeminal neuralgia: A retrospective cohort study and literature review. J Int Med Res. 2022 Oct;50(10):3000605221132027. doi: 10.1177/03000605221132027.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 10.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20061988
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .