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Effet analgésique du bloc du nerf maxillaire guidé par échographie dans la névralgie du trijumeau

6 avril 2024 mis à jour par: Varazdin General Hospital

Évaluation de l'effet analgésique du bloc nerveux maxillaire guidé par échographie dans la névralgie du trijumeau

Il s'agit d'une étude sur la dynamique et les effets du bloc nerveux maxillaire guidé par échographie dans la névralgie du trijumeau.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traitement pharmacologique standard de la névralgie du trijumeau est souvent insuffisant. Dans ce contexte, les patients souffrent souvent dans leurs activités quotidiennes et leur qualité de vie est considérablement perturbée.

Dans cette étude clinique prospective, l'effet analgésique du bloc nerveux maxillaire guidé par échographie (US) sera étudié, afin de prolonger le temps sans douleur, de réduire l'utilisation d'analgésiques standards, ainsi que d'analgésiques atypiques (par ex. antiépileptiques et antidépresseurs).

Les caractéristiques du bloc nerveux maxillaire guidé par échographie seront étudiées sur la douleur : réduction de la douleur (diminution du score EVA), durée de la période sans douleur, niveau de douleur pendant la procédure.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Croatie
      • Varaždin, Croatie, 42000
        • Varazdin General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients souffrant de névralgie du trijumeau

Critère d'exclusion:

  • allergie aux anesthésiques locaux
  • infection locale au site de piqûre de l'aiguille
  • parotidite
  • maladie grave du foie
  • utilisation d'antiarythmiques du groupe III (par exemple amiodarone)
  • médicaments anticoagulants ou antithrombotiques
  • lactation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Blocage américain du nerf maxillaire
Un bloc extra-oral guidé par échographie du nerf maxillaire sera réalisé à l'aide d'un appareil à ultrasons. Après visualisation de l'espace ptérygomandibulaire, de l'artère maxillaire et du nerf mandibulaire adjacent, à une profondeur de 2 à 4 cm, la détection de l'artère maxillaire est confirmée par Doppler couleur. Une aiguille est introduite entre les apophyses coronoïde et condylienne, selon la technique du "hors plan", à proximité de l'artère maxillaire, et après aspiration négative, un anesthésique local lévobupivacaïne (0,5%, 2 mL) associé à du triamcinolonacétonide (2 mL).
Procédure: Blocage guidé par échographie du nerf maxillaire
Un bloc extra-oral guidé par échographie du nerf maxillaire sera réalisé dans le groupe examiné à l'aide d'un appareil à ultrasons et d'un anesthésique local lévobupivacaïne (0,5%, 2 ml) associé au triamcinolonacétonide (2 ml).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Du temps sans douleur
Délai: 26 semaines
Les patients signaleront à l'investigateur lorsque la douleur commence à augmenter - et le temps écoulé entre la procédure et le rapport sera enregistré.
26 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tendance du niveau de douleur
Délai: Niveau de douleur à trois moments : 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'intervention
La douleur sera notée selon une échelle visuelle analogique, 0 signifiant aucune douleur, 10 signifiant la pire douleur possible
Niveau de douleur à trois moments : 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'intervention
Niveau de douleur lorsque l'anesthésie est appliquée
Délai: Immédiatement après la procédure
La douleur sera notée selon une échelle visuelle analogique, 0 signifiant aucune douleur, 10 signifiant la pire douleur possible
Immédiatement après la procédure
Temps de démarrage de l'action du bloc
Délai: Immédiatement après la procédure
Temps écoulé entre la procédure et la réduction de la douleur, en minutes
Immédiatement après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Varazdin General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Monika Kocman Panic, Varazdin General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2023

Première publication (Réel)

13 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2024

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20061988

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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