Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillend effect van echogeleide maxillaire zenuwblokkade bij trigeminusneuralgie

6 april 2024 bijgewerkt door: Varazdin General Hospital

Evaluatie van het analgetische effect van echogeleide maxillaire zenuwblokkade bij trigeminusneuralgie

Dit is een onderzoek naar de dynamiek en effecten van echogeleide maxillaire zenuwblokkade bij trigeminusneuralgie

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Standaard farmacologische behandeling voor trigeminusneuralgie is vaak onvoldoende. In deze setting lijden patiënten vaak onder de dagelijkse activiteiten en wordt de kwaliteit van leven aanzienlijk verstoord.

In deze prospectieve klinische studie zal het analgetische effect van echogeleide maxillaire zenuwblokkade worden onderzocht, om de pijnvrije tijd te verlengen, het gebruik van standaard analgetica te verminderen, evenals atypische (bijv. anti-epileptica en antidepressiva).

Kenmerken van US geleide maxillaire zenuwblokkade zal pijn worden onderzocht: vermindering van pijn (daling van de VAS-score), duur van de pijnvrije periode, pijnniveau tijdens de procedure.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kroatië
      • Varaždin, Kroatië, 42000
        • Varazdin General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met trigeminusneuralgie

Uitsluitingscriteria:

  • allergie voor lokale anesthetica
  • lokale infectie op de plaats van de naaldpunctie
  • parotitis
  • ernstige leverziekte
  • gebruik van anti-aritmica groep III (bijv. amiodaron)
  • anticoagulantia of antitrombotische geneesmiddelen
  • borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Amerikaans blok van de maxillaire zenuw
Een extraoraal echogeleid blok van de maxillaire zenuw wordt uitgevoerd met behulp van een echoapparaat. Na visualisatie van de pterygomandibulaire ruimte, van de maxillaire slagader en de mandibulaire zenuw ernaast, op een diepte van 2-4 cm, wordt de detectie van de maxillaire slagader bevestigd door Color Doppler. Een naald komt binnen tussen de coronoïde en condylaire processen, met behulp van de "out of plane" -techniek, nabij de maxillaire slagader, en na negatieve aspiratie, lokaal anestheticum levobupivacaïne (0,5%, 2 ml) gecombineerd met triamcinolonacetonid (2 ml).
Procedure: Amerikaans geleid blok van de maxillaire zenuw
Bij de onderzochte groep zal een extraoraal echogeleid blok van de maxillaire zenuw worden uitgevoerd met behulp van een echoapparaat en lokaal anestheticum levobupivacaïne (0,5%, 2 ml) gecombineerd met triamcinolonacetonide (2 ml).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd zonder pijn
Tijdsspanne: 26 weken
Patiënten zullen dit aan de onderzoeker melden wanneer de pijn begint toe te nemen - en de tijd tussen de procedure en de rapportage zal worden geregistreerd
26 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trend van pijnniveau
Tijdsspanne: Pijnniveau op drie tijdstippen: 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de procedure
Pijn wordt beoordeeld volgens een visuele analoge schaal, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de ergst mogelijke pijn betekent
Pijnniveau op drie tijdstippen: 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de procedure
Pijnniveau wanneer anesthesie wordt toegepast
Tijdsspanne: Direct na de procedure
Pijn wordt beoordeeld volgens een visuele analoge schaal, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de ergst mogelijke pijn betekent
Direct na de procedure
Tijd om te beginnen met de werking van het blok
Tijdsspanne: Direct na de procedure
Tijd vanaf de procedure tot het verminderen van de pijn, in minuten
Direct na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Varazdin General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Monika Kocman Panic, Varazdin General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20061988

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Amerikaans geleid blok van de maxillaire zenuw

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren