Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av ultralydveiledet maksillær nerveblokk ved trigeminusnevralgi

6. april 2024 oppdatert av: Varazdin General Hospital

Analgetisk effektevaluering av ultralydveiledet maksillær nerveblokk ved trigeminusnevralgi

Dette er en studie om dynamikken og effekten av ultralydveiledet maksillær nerveblokk i trigeminusnevralgi

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Standard farmakologisk behandling for trigeminusnevralgi er ofte utilstrekkelig. I denne settingen lider pasienter ofte gjennom dagligdagse aktiviteter og livskvaliteten er betydelig forstyrret.

I denne prospektive kliniske studien vil smertestillende effekt av ultralyd (US) guidet maksillær nerveblokk undersøkes, for å forlenge smertefri tid, redusere bruken av standard analgetika, så vel som atypiske (f.eks. antiepileptika og antidepressiva).

Kjennetegn på US guidet maxillær nerveblokk vil smerte undersøkt: reduksjon av smerte (reduksjon av VAS score), varighet av smertefri periode, smertenivå under prosedyren.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kroatia
      • Varaždin, Kroatia, 42000
        • Varazdin General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med trigeminusnevralgi

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot lokalbedøvelse
  • lokal infeksjon på stedet for nålepunktur
  • parotitt
  • alvorlig leversykdom
  • bruk av antiarytmika gruppe III (f.eks. amiodaron)
  • antikoagulerende eller antitrombotiske legemidler
  • amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: US blokkering av maxillar nerve
Ekstraoral ultralydveiledet blokkering av maksillærnerven vil bli utført ved hjelp av et ultralydapparat. Etter visualisering av det pterygomandibulære rommet, av maksillærarterien og underkjevenerven ved siden av, i en dybde på 2-4 cm, bekreftes påvisningen av maksillærarterien med Color Doppler. En nål kommer inn mellom koronoid- og kondylprosessen, ved bruk av "ut av plan"-teknikken, nær maksillærarterien, og etter negativ aspirasjon, lokalbedøvelse levobupivakain (0,5 %, 2 ml) kombinert med triamcinolonacetonid (2 ml).
Fremgangsmåte: US guidet blokk av maxillaris nerve
Ekstraoral ultralydveiledet blokkering av maksillærnerven vil bli utført i den undersøkte gruppen ved bruk av ultralydapparat og lokalbedøvelse levobupivakain (0,5 %, 2 mL) kombinert med triamcinolonacetonid (2 mL).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid uten smerte
Tidsramme: 26 uker
Pasienter vil rapportere til etterforskeren når smerten begynner å øke - og hvor lang tid fra prosedyren til rapporteringen vil bli registrert
26 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trend for smertenivå
Tidsramme: Smertenivå på tre tidspunkt: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter inngrepet
Smerte vil bli gradert etter visuell analog skala, 0 betyr ingen smerte, 10 betyr jo verre smerte mulig
Smertenivå på tre tidspunkt: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter inngrepet
Smertenivå når anestesi påføres
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
Smerte vil bli gradert etter visuell analog skala, 0 betyr ingen smerte, 10 betyr jo verre smerte mulig
Umiddelbart etter prosedyren
På tide å starte handlingen til blokken
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
Tid fra prosedyren til smerten er redusert, i minutter
Umiddelbart etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Varazdin General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Monika Kocman Panic, Varazdin General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20061988

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere