Ultraääniohjatun yläleuan tukoksen analgeettinen vaikutus kolmoishermosärkyssä
lauantai 6. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Varazdin General Hospital
Ultraääniohjatun yläleuan tukoksen analgeettisen vaikutuksen arviointi kolmoishermon neuralgiassa
Tämä on tutkimus ultraääniohjatun yläleuan tukoksen dynamiikasta ja vaikutuksista kolmoishermon neuralgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmoishermon neuralgian tavanomainen farmakologinen hoito on usein riittämätöntä. Tässä tilanteessa potilaat kärsivät usein jokapäiväisistä toiminnoista ja elämänlaatu häiriintyy merkittävästi.
Tässä prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan ultraääni (US) ohjatun yläleuan salpauksen kipua lievittävää vaikutusta kivuttoman ajan pidentämiseksi, tavallisten kipulääkkeiden käytön vähentämiseksi sekä epätyypillisten (esim. epilepsialääkkeet ja masennuslääkkeet).
Uh-ohjatun yläleuan kivun ominaisuudet tutkittiin: kivun väheneminen (VAS-pistemäärän lasku), kivuttoman ajanjakson kesto, kivun taso toimenpiteen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Varaždin, Kroatia, 42000
- Varazdin General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita, joilla on kolmoishermosärky
Poissulkemiskriteerit:
- allergia paikallispuuduteille
- paikallinen infektio neulanpistokohdassa
- parotiitti
- vakava maksasairaus
- ryhmän III rytmihäiriölääkkeiden (esim. amiodaroni) käyttö
- antikoagulantti- tai antitromboottiset lääkkeet
- imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: US-tukos yläleuan hermon
Ekstraoraalinen ultraääniohjattu leukahermon salpaus suoritetaan ultraäänilaitteella.
Pterygomandibulaarisen tilan, yläleuan ja sen vieressä olevan alaleuan hermon visualisoinnin jälkeen 2-4 cm:n syvyydellä yläleuan valtimon havaitseminen varmistetaan Color Dopplerilla.
Koronoidi- ja kondylaariprosessien väliin syötetään neula "out of plane" -tekniikkaa käyttäen, lähellä yläleuan valtimoa, ja negatiivisen aspiraation jälkeen paikallispuudutusaine levobupivakaiini (0,5 %, 2 ml) yhdistettynä triamsinolonasetonidiin (2 ml).
|
Tutkittavalle ryhmälle suoritetaan ekstraoraalinen ultraääniohjattu yläleuan salpaus käyttämällä ultraäänilaitetta ja paikallispuudutetta levobupivakaiinia (0,5 %, 2 ml) yhdistettynä triamsinoloniasetonidin (2 ml) kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ilman kipua
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Potilaat ilmoittavat tutkijalle, kun kipu alkaa nousta - ja toimenpiteestä ilmoittamiseen kuluva aika kirjataan
|
26 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiputason trendi
Aikaikkuna: Kivun taso kolmella aikapisteellä: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kipu luokitellaan visuaalisen analogisen asteikon mukaan, 0 tarkoittaa, että ei kipua, 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua
|
Kivun taso kolmella aikapisteellä: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kivun taso anestesiaa käytettäessä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kipu luokitellaan visuaalisen analogisen asteikon mukaan, 0 tarkoittaa, että ei kipua, 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Aika aloittaa lohkon toiminta
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Aika toimenpiteestä kivun vähenemiseen minuuteissa
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Monika Kocman Panic, Varazdin General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Maarbjerg S, Di Stefano G, Bendtsen L, Cruccu G. Trigeminal neuralgia - diagnosis and treatment. Cephalalgia. 2017 Jun;37(7):648-657. doi: 10.1177/0333102416687280. Epub 2017 Jan 11.
- Kumar A, Sinha C, Kumar A, Kumari P, Mukul SK. Ultrasound-guided trigeminal nerve block and its comparison with conventional analgesics in patients undergoing faciomaxillary surgery: Randomised control trial. Indian J Anaesth. 2018 Nov;62(11):871-875. doi: 10.4103/ija.IJA_256_18.
- Moore D, Chong MS, Shetty A, Zakrzewska JM. A systematic review of rescue analgesic strategies in acute exacerbations of primary trigeminal neuralgia. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e385-e396. doi: 10.1016/j.bja.2019.05.026. Epub 2019 Jun 15.
- Al-Quliti KW. Update on neuropathic pain treatment for trigeminal neuralgia. The pharmacological and surgical options. Neurosciences (Riyadh). 2015 Apr;20(2):107-14. doi: 10.17712/nsj.2015.2.20140501.
- Lee JY, Lee GH, Yi SH, Sim WS, Kim BW, Park HJ. Non-Surgical Treatments of Trigeminal Neuralgia from the Perspective of a Pain Physician: A Narrative Review. Biomedicines. 2023 Aug 21;11(8):2315. doi: 10.3390/biomedicines11082315.
- Allam AE, Khalil AAF, Eltawab BA, Wu WT, Chang KV. Ultrasound-Guided Intervention for Treatment of Trigeminal Neuralgia: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Pain Res Manag. 2018 Apr 2;2018:5480728. doi: 10.1155/2018/5480728. eCollection 2018.
- Seo HJ, Park CK, Choi MK, Ryu J, Park BJ. Clinical Outcome of Percutaneous Trigeminal Nerve Block in Elderly Patients in Outpatient Clinics. J Korean Neurosurg Soc. 2020 Nov;63(6):814-820. doi: 10.3340/jkns.2020.0139. Epub 2020 Oct 27.
- Love S, Coakham HB. Trigeminal neuralgia: pathology and pathogenesis. Brain. 2001 Dec;124(Pt 12):2347-60. doi: 10.1093/brain/124.12.2347. Erratum In: Brain 2002 Mar;125(Pt 3):687.
- Balta S, Koknel Talu G. Clinical effectiveness of peripheral nerve blocks with lidocaine and corticosteroid in patients with trigeminal neuralgia. Agri. 2021 Oct;33(4):237-242. doi: 10.14744/agri.2021.26032.
- Ertilav E, Aydin ON. Evaluation of the effectiveness duration of peripheral blocks applied with high concentration local anesthetic and steroid in trigeminal neuralgia. Agri. 2022 Oct;34(4):264-271. doi: 10.14744/agri.2021.77854.
- Gunes A, Bulut E, Akgoz A, Mocan B, Gocmen R, Oguz KK. Trigeminal nerve and pathologies in magnetic resonance imaging - a pictorial review. Pol J Radiol. 2018 Jun 16;83:e289-e296. doi: 10.5114/pjr.2018.76921. eCollection 2018.
- Jacques N, Karoutsos S, Marais L, Nathan-Denizot N. Quality of life after trigeminal nerve block in refractory trigeminal neuralgia: A retrospective cohort study and literature review. J Int Med Res. 2022 Oct;50(10):3000605221132027. doi: 10.1177/03000605221132027.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20061988
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .