Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгетический эффект блокады верхнечелюстного нерва под ультразвуковым контролем при невралгии тройничного нерва

6 апреля 2024 г. обновлено: Varazdin General Hospital

Оценка анальгетического эффекта блокады верхнечелюстного нерва под ультразвуковым контролем при невралгии тройничного нерва

Это исследование динамики и эффектов блокады верхнечелюстного нерва под ультразвуковым контролем при невралгии тройничного нерва.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стандартного фармакологического лечения невралгии тройничного нерва часто бывает недостаточно. В таких условиях пациенты часто страдают от повседневной деятельности, и качество жизни существенно ухудшается.

В этом проспективном клиническом исследовании будет изучен анальгезирующий эффект блокады верхнечелюстного нерва под ультразвуковым контролем с целью продления времени без боли, уменьшения использования стандартных анальгетиков, а также атипичных (например, противоэпилептические препараты и антидепрессанты).

Исследовали характеристики блокады верхнечелюстного нерва под контролем УЗИ: уменьшение боли (снижение показателя по ВАШ), продолжительность безболевого периода, уровень боли во время процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с невралгией тройничного нерва

Критерий исключения:

  • аллергия на местные анестетики
  • местная инфекция в месте прокола иглы
  • паротит
  • серьезное заболевание печени
  • применение антиаритмических средств III группы (например, амиодарона)
  • антикоагулянты или антитромботические препараты
  • кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: УЗ-блокада верхнечелюстного нерва
Внеротовая блокада верхнечелюстного нерва под контролем УЗИ будет выполнена с помощью ультразвукового аппарата. После визуализации крыловидно-нижнечелюстного пространства, верхнечелюстной артерии и рядом с ней нижнечелюстного нерва, на глубине 2-4 см, обнаружение верхнечелюстной артерии подтверждается методом цветного допплера. Иглу вводят между венечным и мыщелковым отростками, используя технику «вне плоскости», вблизи верхнечелюстной артерии и после отрицательной аспирации вводят местный анестетик левобупивакаин (0,5%, 2 мл) в сочетании с триамцинолонацетонидом (2 мл).
Процедура: Блокада верхнечелюстного нерва под контролем США
В обследованной группе будет выполнена внеротовая блокада верхнечелюстного нерва под контролем УЗИ с использованием ультразвукового аппарата и местного анестетика левобупивакаина (0,5%, 2 мл) в сочетании с триамцинолонацетонидом (2 мл).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время без боли
Временное ограничение: 26 недель
Пациенты сообщат исследователю, когда боль начнет усиливаться, и будет записано время, прошедшее от процедуры до сообщения.
26 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тенденция уровня боли
Временное ограничение: Уровень боли в трех временных точках: через 1, 3 и 6 месяцев после процедуры.
Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале: 0 означает отсутствие боли, 10 означает максимально сильную боль.
Уровень боли в трех временных точках: через 1, 3 и 6 месяцев после процедуры.
Уровень боли при применении анестезии
Временное ограничение: Сразу после процедуры
Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале: 0 означает отсутствие боли, 10 означает максимально сильную боль.
Сразу после процедуры
Время начала действия блока
Временное ограничение: Сразу после процедуры
Время от процедуры до уменьшения боли, минут
Сразу после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Varazdin General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Monika Kocman Panic, Varazdin General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20061988

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться