Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtstillande effekt av ultraljudsstyrd maxillär nervblockering vid trigeminusneuralgi

6 april 2024 uppdaterad av: Varazdin General Hospital

Smärtstillande effektutvärdering av ultraljudsstyrd maxillär nervblockering vid trigeminusneuralgi

Detta är en studie om dynamiken och effekterna av ultraljudsstyrd maxillär nervblockering vid trigeminusneuralgi

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Standard farmakologisk behandling för trigeminusneuralgi är ofta otillräcklig. I denna miljö drabbas patienter ofta av vardagliga aktiviteter och livskvaliteten störs avsevärt.

I denna prospektiva kliniska studie kommer analgetisk effekt av ultraljud (US) guidad maxillär nervblockad att undersökas, för att förlänga smärtfri tid, minska användningen av vanliga analgetika, såväl som atypiska (t.ex. antiepileptika och antidepressiva).

Karakteristika för US guidad maxillär nervblockad kommer att undersöka smärta: minskning av smärta (minskning av VAS-poäng), varaktighet av smärtfri period, smärtnivå under proceduren.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kroatien
      • Varaždin, Kroatien, 42000
        • Varazdin General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med trigeminusneuralgi

Exklusions kriterier:

  • allergi mot lokalanestetika
  • lokal infektion på platsen för nålpunktion
  • parotit
  • allvarlig leversjukdom
  • användning av antiarytmika grupp III (t.ex. amiodaron)
  • antikoagulerande eller antitrombotiska läkemedel
  • laktation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: US block av maxillar nerv
Extraoral ultraljudsstyrd blockering av maxillarisnerven kommer att utföras med hjälp av en ultraljudsapparat. Efter visualisering av det pterygomandibulära utrymmet, av maxillärartären och underkäksnerven bredvid, på ett djup av 2-4 cm, bekräftas upptäckten av maxillärartären med Color Doppler. En nål går in mellan koronoid- och kondylprocesserna, med hjälp av "out of plane"-tekniken, nära maxillärartären, och efter negativ aspiration, lokalbedövning levobupivakain (0,5 %, 2 ml) kombinerat med triamcinolonacetonid (2 ml).
Procedur: US-styrt block av maxillär nerv
Extraoral ultraljudsstyrd blockering av maxillarisnerven kommer att utföras i den undersökta gruppen med hjälp av en ultraljudsapparat och lokalbedövning levobupivakain (0,5 %, 2 mL) kombinerat med triamcinolonacetonid (2 mL).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid utan smärta
Tidsram: 26 veckor
Patienterna kommer att rapportera till utredaren när smärtan börjar öka - och hur lång tid det tar från proceduren till rapporteringen kommer att registreras
26 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trend för smärtnivå
Tidsram: Smärtnivå vid tre tidpunkter: 1 månad, 3 månader och 6 månader efter ingreppet
Smärta kommer att graderas enligt visuell analog skala, 0 betyder ingen smärta, 10 betyder ju värre smärta möjligt
Smärtnivå vid tre tidpunkter: 1 månad, 3 månader och 6 månader efter ingreppet
Smärtnivå när anestesi appliceras
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Smärta kommer att graderas enligt visuell analog skala, 0 betyder ingen smärta, 10 betyder ju värre smärta möjligt
Omedelbart efter proceduren
Dags att börja med blocket
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Tid från ingreppet tills smärtan minskar, i minuter
Omedelbart efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Varazdin General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Monika Kocman Panic, Varazdin General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2023

Första postat (Faktisk)

13 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2024

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20061988

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera