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Effetto analgesico del blocco del nervo mascellare guidato dagli ultrasuoni nella nevralgia del trigemino

6 aprile 2024 aggiornato da: Varazdin General Hospital

Valutazione dell'effetto analgesico del blocco del nervo mascellare guidato dagli ultrasuoni nella nevralgia del trigemino

Questo è uno studio sulle dinamiche e gli effetti del blocco del nervo mascellare guidato dagli ultrasuoni nella nevralgia del trigemino

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento farmacologico standard per la nevralgia del trigemino è spesso insufficiente. In questo contesto, i pazienti spesso soffrono a causa delle attività quotidiane e la qualità della vita è sostanzialmente disturbata.

In questo studio clinico prospettico, verrà studiato l'effetto analgesico del blocco del nervo mascellare guidato dagli ultrasuoni (US), al fine di prolungare il tempo libero dal dolore, ridurre l'uso di analgesici standard, nonché di quelli atipici (ad es. farmaci antiepilettici e antidepressivi).

Le caratteristiche del blocco del nervo mascellare ecoguidato saranno indagate sul dolore: riduzione del dolore (diminuzione del punteggio VAS), durata del periodo senza dolore, livello del dolore durante la procedura.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Varaždin, Croazia, 42000
        • Varazdin General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti affetti da nevralgia del trigemino

Criteri di esclusione:

  • allergia agli anestetici locali
  • infezione locale nel sito della puntura dell'ago
  • parotite
  • grave malattia del fegato
  • uso di antiaritmici del gruppo III (es. amiodarone)
  • farmaci anticoagulanti o antitrombotici
  • allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco ecografico del nervo mascellare
Il blocco extraorale ecoguidato del nervo mascellare verrà eseguito utilizzando un apparecchio ad ultrasuoni. Dopo la visualizzazione dello spazio pterigomandibolare, dell'arteria mascellare e del nervo mandibolare ad essa adiacente, ad una profondità di 2-4 cm, la rilevazione dell'arteria mascellare viene confermata mediante Color Doppler. Un ago entra tra i processi coronoideo e condilare, utilizzando la tecnica "out of plane", in prossimità dell'arteria mascellare e, dopo aspirazione negativa, levobupivacaina anestetica locale (0,5%, 2 mL) combinata con triamcinolonacetonide (2 mL).
Procedura: Blocco ecoguidato del nervo mascellare
Il blocco extraorale ecoguidato del nervo mascellare verrà eseguito nel gruppo esaminato utilizzando un dispositivo ecografico e l'anestetico locale levobupivacaina (0,5%, 2 mL) combinato con triamcinolonacetonide (2 mL).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo senza dolore
Lasso di tempo: 26 settimane
I pazienti riferiranno allo sperimentatore quando il dolore inizia ad aumentare e verrà registrato il tempo trascorso dalla procedura alla segnalazione
26 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Andamento del livello di dolore
Lasso di tempo: Livello di dolore in tre momenti: 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo la procedura
Il dolore sarà classificato secondo la scala analogica visiva, dove 0 significa nessun dolore, 10 significa il dolore peggiore possibile
Livello di dolore in tre momenti: 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo la procedura
Livello di dolore quando viene applicata l'anestesia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura
Il dolore sarà classificato secondo la scala analogica visiva, dove 0 significa nessun dolore, 10 significa il dolore peggiore possibile
Immediatamente dopo la procedura
È ora di iniziare l'azione del blocco
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura
Tempo dall'intervento alla riduzione del dolore, in minuti
Immediatamente dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Varazdin General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Monika Kocman Panic, Varazdin General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20061988

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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