Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie przeciwbólowe blokady nerwu szczękowego pod kontrolą USG w neuralgii nerwu trójdzielnego

6 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Varazdin General Hospital

Ocena działania przeciwbólowego blokady nerwu szczękowego pod kontrolą USG w neuralgii nerwu trójdzielnego

Jest to badanie dotyczące dynamiki i skutków blokady nerwu szczękowego pod kontrolą USG w neuralgii nerwu trójdzielnego

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Standardowe leczenie farmakologiczne neuralgii nerwu trójdzielnego jest często niewystarczające. W tym środowisku pacjenci często cierpią z powodu codziennych czynności, a jakość życia jest znacznie zakłócona.

W tym prospektywnym badaniu klinicznym zbadane zostanie działanie przeciwbólowe blokady nerwu szczękowego pod kontrolą USG, w celu wydłużenia czasu bezbólowego, ograniczenia stosowania zarówno standardowych, jak i nietypowych leków przeciwbólowych (np. leki przeciwpadaczkowe i przeciwdepresyjne).

Charakterystyka blokady nerwu szczękowego pod kontrolą USG będzie oceniana pod kątem bólu: zmniejszenie bólu (obniżenie skali VAS), czas trwania okresu bezbólowego, poziom bólu podczas zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Varaždin, Chorwacja, 42000
        • Varazdin General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z neuralgią nerwu trójdzielnego

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na miejscowe środki znieczulające
  • miejscowa infekcja w miejscu wkłucia igłą
  • zapalenie przyusznic
  • poważna choroba wątroby
  • stosowanie leków antyarytmicznych grupy III (np. amiodaron)
  • leki przeciwzakrzepowe lub przeciwzakrzepowe
  • laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada nerwu szczękowego w USA
Zewnątrzustna blokada nerwu szczękowego pod kontrolą USG zostanie przeprowadzona za pomocą urządzenia ultradźwiękowego. Po uwidocznieniu przestrzeni skrzydłowo-żuchwowej, tętnicy szczękowej i sąsiadującego z nią nerwu żuchwowego na głębokości 2-4 cm, wykrywanie tętnicy szczękowej potwierdza się metodą Color Doppler. Pomiędzy wyrostek koronoidalny i kłykciowy wprowadza się igłę techniką „out of plane” w pobliżu tętnicy szczękowej i po negatywnej aspiracji podaje się miejscowo znieczulającą lewobupiwakainę (0,5%, 2 ml) w połączeniu z triamcynolonacetonidem (2 ml).
Procedura: Blokada nerwu szczękowego pod kontrolą USG
W badanej grupie zewnątrzustna blokada nerwu szczękowego pod kontrolą USG zostanie wykonana przy użyciu aparatu ultradźwiękowego i miejscowo znieczulającego lewobupiwakainy (0,5%, 2 ml) w połączeniu z triamcynolonacetonidem (2 ml).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas bez bólu
Ramy czasowe: 26 tygodni
Pacjenci będą zgłaszać badaczowi, gdy ból zacznie się nasilać – rejestrowany będzie również czas od zabiegu do zgłoszenia
26 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trend poziomu bólu
Ramy czasowe: Poziom bólu w trzech punktach czasowych: 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zabiegu
Ból będzie oceniany według wizualnej skali analogowej, gdzie 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najgorszy możliwy ból
Poziom bólu w trzech punktach czasowych: 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zabiegu
Poziom bólu po zastosowaniu znieczulenia
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
Ból będzie oceniany według wizualnej skali analogowej, gdzie 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najgorszy możliwy ból
Natychmiast po zabiegu
Czas na zakończenie działania bloku
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
Czas od zabiegu do ustąpienia bólu, w minutach
Natychmiast po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Varazdin General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Monika Kocman Panic, Varazdin General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20061988

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuralgia nerwu trójdzielnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj