삼차신경통에서 초음파 유도 상악 신경 차단술의 진통 효과
2024년 4월 6일 업데이트: Varazdin General Hospital
삼차신경통에서 초음파 유도 상악 신경 차단술의 진통 효과 평가
삼차신경통에서 초음파 유도 상악 신경 차단술의 역학 및 효과에 관한 연구이다.
연구 개요
상세 설명
삼차신경통에 대한 표준 약물치료로는 불충분한 경우가 많습니다. 이런 환경에서 환자들은 일상 활동에 어려움을 겪는 경우가 많으며 삶의 질이 크게 저하됩니다.
이 전향적 임상 연구에서는 무통 시간을 연장하고 표준 진통제 및 비정형 진통제(예: 항간질제 및 항우울제).
초음파 유도 상악 신경 차단의 통증 특성을 조사합니다: 통증 감소(VAS 점수 감소), 무통 기간, 시술 중 통증 수준.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Varaždin, 크로아티아, 42000
- Varazdin General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 삼차신경통 환자
제외 기준:
- 국소마취제에 대한 알레르기
- 바늘 천자 부위의 국소 감염
- 이하선염
- 심각한 간 질환
- 항부정맥제 그룹 III(예: 아미오다론) 사용
- 항응고제 또는 항혈전제
- 젖 분비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미국 상악 신경 차단
초음파 장비를 이용하여 구강외 초음파 유도로 상악 신경을 차단하는 수술을 시행하게 됩니다.
익상하악 공간, 상악 동맥 및 그 옆의 하악 신경을 2~4cm 깊이에서 시각화한 후 상악 동맥의 감지가 컬러 도플러로 확인됩니다.
"면외" 기법을 사용하여 상악 동맥 근처에 바늘을 관상돌기와 과두돌기 사이에 삽입하고 음성 흡인 후 트리암시놀론아세토니드(2mL)와 결합된 국소 마취제 레보부피바카인(0.5%, 2mL)을 투여합니다.
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구강외 초음파 유도 상악 신경 차단은 초음파 장비와 국소마취제인 레보부피바카인(0.5%, 2mL)과 트리암시놀론아세토니드(2mL)를 병용하여 검사군에서 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통 없는 시간
기간: 26주
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환자는 통증이 증가하기 시작하면 연구자에게 보고할 것이며, 절차부터 보고까지의 시간을 기록할 것입니다.
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26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도의 추세
기간: 3개 시점의 통증 정도: 시술 후 1개월, 3개월, 6개월
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통증은 시각적 아날로그 척도에 따라 등급이 매겨지며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 통증이 심함을 의미합니다.
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3개 시점의 통증 정도: 시술 후 1개월, 3개월, 6개월
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마취 시 통증 정도
기간: 시술 직후
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통증은 시각적 아날로그 척도에 따라 등급이 매겨지며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 통증이 심함을 의미합니다.
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시술 직후
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블록의 동작을 시작하는 시간
기간: 시술 직후
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시술 후 통증이 줄어들 때까지의 시간(분)
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시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Monika Kocman Panic, Varazdin General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Kumar A, Sinha C, Kumar A, Kumari P, Mukul SK. Ultrasound-guided trigeminal nerve block and its comparison with conventional analgesics in patients undergoing faciomaxillary surgery: Randomised control trial. Indian J Anaesth. 2018 Nov;62(11):871-875. doi: 10.4103/ija.IJA_256_18.
- Moore D, Chong MS, Shetty A, Zakrzewska JM. A systematic review of rescue analgesic strategies in acute exacerbations of primary trigeminal neuralgia. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e385-e396. doi: 10.1016/j.bja.2019.05.026. Epub 2019 Jun 15.
- Al-Quliti KW. Update on neuropathic pain treatment for trigeminal neuralgia. The pharmacological and surgical options. Neurosciences (Riyadh). 2015 Apr;20(2):107-14. doi: 10.17712/nsj.2015.2.20140501.
- Lee JY, Lee GH, Yi SH, Sim WS, Kim BW, Park HJ. Non-Surgical Treatments of Trigeminal Neuralgia from the Perspective of a Pain Physician: A Narrative Review. Biomedicines. 2023 Aug 21;11(8):2315. doi: 10.3390/biomedicines11082315.
- Allam AE, Khalil AAF, Eltawab BA, Wu WT, Chang KV. Ultrasound-Guided Intervention for Treatment of Trigeminal Neuralgia: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Pain Res Manag. 2018 Apr 2;2018:5480728. doi: 10.1155/2018/5480728. eCollection 2018.
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- Jacques N, Karoutsos S, Marais L, Nathan-Denizot N. Quality of life after trigeminal nerve block in refractory trigeminal neuralgia: A retrospective cohort study and literature review. J Int Med Res. 2022 Oct;50(10):3000605221132027. doi: 10.1177/03000605221132027.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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삼차신경통에 대한 임상 시험
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