Efeito analgésico do bloqueio do nervo maxilar guiado por ultrassom na neuralgia do trigêmeo
6 de abril de 2024 atualizado por: Varazdin General Hospital
Avaliação do efeito analgésico do bloqueio do nervo maxilar guiado por ultrassom na neuralgia do trigêmeo
Este é um estudo sobre a dinâmica e os efeitos do bloqueio do nervo maxilar guiado por ultrassom na neuralgia do trigêmeo.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento farmacológico padrão para neuralgia do trigêmeo costuma ser insuficiente. Neste cenário, os pacientes muitas vezes sofrem com as atividades cotidianas e a qualidade de vida é substancialmente perturbada.
Neste estudo clínico prospectivo, será investigado o efeito analgésico do bloqueio do nervo maxilar guiado por ultrassom (US), a fim de prolongar o tempo sem dor, reduzir o uso de analgésicos padrão, bem como de analgésicos atípicos (por exemplo, medicamentos antiepilépticos e antidepressivos).
Características do bloqueio do nervo maxilar guiado por US irá investigar a dor: redução da dor (diminuição do escore VAS), duração do período sem dor, nível de dor durante o procedimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Varaždin, Croácia, 42000
- Varazdin General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com neuralgia do trigêmeo
Critério de exclusão:
- alergia a anestésicos locais
- infecção local no local da punção da agulha
- parotidite
- doença hepática grave
- uso de antiarrítmicos do grupo III (ex. amiodarona)
- medicamentos anticoagulantes ou antitrombóticos
- lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio US do nervo maxilar
O bloqueio extraoral do nervo maxilar guiado por ultrassom será realizado por meio de aparelho de ultrassom.
Após visualização do espaço pterigomandibular, da artéria maxilar e do nervo mandibular próximo a ela, a uma profundidade de 2 a 4 cm, a detecção da artéria maxilar é confirmada pelo Doppler colorido.
Uma agulha entra entre os processos coronóide e condilar, pela técnica "fora do plano", próximo à artéria maxilar, e após aspiração negativa, anestésico local levobupivacaína (0,5%, 2 mL) combinado com triancinolonacetonida (2mL).
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O bloqueio extraoral do nervo maxilar guiado por ultrassom será realizado no grupo examinado com aparelho de ultrassom e anestésico local levobupivacaína (0,5%, 2 mL) combinado com triancinolonacetonida (2mL).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo sem dor
Prazo: 26 semanas
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Os pacientes reportarão ao investigador quando a dor começar a aumentar - e a quantidade de tempo desde o procedimento até o relato será registrada
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26 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tendência do nível de dor
Prazo: Nível de dor em três momentos: 1 mês, 3 meses e 6 meses após o procedimento
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A dor será classificada de acordo com a escala visual analógica, 0 significando nenhuma dor, 10 significando a pior dor possível
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Nível de dor em três momentos: 1 mês, 3 meses e 6 meses após o procedimento
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Nível de dor quando a anestesia é aplicada
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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A dor será classificada de acordo com a escala visual analógica, 0 significando nenhuma dor, 10 significando a pior dor possível
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Imediatamente após o procedimento
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Hora de iniciar a ação do bloco
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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Tempo desde o procedimento até a redução da dor, em minutos
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Imediatamente após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monika Kocman Panic, Varazdin General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Kumar A, Sinha C, Kumar A, Kumari P, Mukul SK. Ultrasound-guided trigeminal nerve block and its comparison with conventional analgesics in patients undergoing faciomaxillary surgery: Randomised control trial. Indian J Anaesth. 2018 Nov;62(11):871-875. doi: 10.4103/ija.IJA_256_18.
- Moore D, Chong MS, Shetty A, Zakrzewska JM. A systematic review of rescue analgesic strategies in acute exacerbations of primary trigeminal neuralgia. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e385-e396. doi: 10.1016/j.bja.2019.05.026. Epub 2019 Jun 15.
- Al-Quliti KW. Update on neuropathic pain treatment for trigeminal neuralgia. The pharmacological and surgical options. Neurosciences (Riyadh). 2015 Apr;20(2):107-14. doi: 10.17712/nsj.2015.2.20140501.
- Lee JY, Lee GH, Yi SH, Sim WS, Kim BW, Park HJ. Non-Surgical Treatments of Trigeminal Neuralgia from the Perspective of a Pain Physician: A Narrative Review. Biomedicines. 2023 Aug 21;11(8):2315. doi: 10.3390/biomedicines11082315.
- Allam AE, Khalil AAF, Eltawab BA, Wu WT, Chang KV. Ultrasound-Guided Intervention for Treatment of Trigeminal Neuralgia: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Pain Res Manag. 2018 Apr 2;2018:5480728. doi: 10.1155/2018/5480728. eCollection 2018.
- Seo HJ, Park CK, Choi MK, Ryu J, Park BJ. Clinical Outcome of Percutaneous Trigeminal Nerve Block in Elderly Patients in Outpatient Clinics. J Korean Neurosurg Soc. 2020 Nov;63(6):814-820. doi: 10.3340/jkns.2020.0139. Epub 2020 Oct 27.
- Love S, Coakham HB. Trigeminal neuralgia: pathology and pathogenesis. Brain. 2001 Dec;124(Pt 12):2347-60. doi: 10.1093/brain/124.12.2347. Erratum In: Brain 2002 Mar;125(Pt 3):687.
- Balta S, Koknel Talu G. Clinical effectiveness of peripheral nerve blocks with lidocaine and corticosteroid in patients with trigeminal neuralgia. Agri. 2021 Oct;33(4):237-242. doi: 10.14744/agri.2021.26032.
- Ertilav E, Aydin ON. Evaluation of the effectiveness duration of peripheral blocks applied with high concentration local anesthetic and steroid in trigeminal neuralgia. Agri. 2022 Oct;34(4):264-271. doi: 10.14744/agri.2021.77854.
- Gunes A, Bulut E, Akgoz A, Mocan B, Gocmen R, Oguz KK. Trigeminal nerve and pathologies in magnetic resonance imaging - a pictorial review. Pol J Radiol. 2018 Jun 16;83:e289-e296. doi: 10.5114/pjr.2018.76921. eCollection 2018.
- Jacques N, Karoutsos S, Marais L, Nathan-Denizot N. Quality of life after trigeminal nerve block in refractory trigeminal neuralgia: A retrospective cohort study and literature review. J Int Med Res. 2022 Oct;50(10):3000605221132027. doi: 10.1177/03000605221132027.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20061988
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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