Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af ultralydsstyret maksillær nerveblok i trigeminusneuralgi

6. april 2024 opdateret af: Varazdin General Hospital

Analgetisk effektevaluering af ultralydsstyret maksillær nerveblok i trigeminusneuralgi

Dette er en undersøgelse om dynamikken og virkningerne af ultralydsstyret maxillær nerveblok i trigeminusneuralgi

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Standard farmakologisk behandling for trigeminusneuralgi er ofte utilstrækkelig. I denne situation lider patienter ofte under dagligdags aktiviteter, og livskvaliteten er væsentligt forstyrret.

I denne prospektive kliniske undersøgelse vil den analgetiske effekt af ultralyds (US) guidet maxillar nerveblok blive undersøgt for at forlænge smertefri tid, reducere brugen af ​​standard analgetika, såvel som atypiske (f.eks. antiepileptika og antidepressiva).

Karakteristika for US guidet maxillar nerveblok vil smerte undersøgt: reduktion af smerte (fald af VAS score), varighed af smertefri periode, smerteniveau under proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kroatien
      • Varaždin, Kroatien, 42000
        • Varazdin General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med trigeminusneuralgi

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for lokalbedøvelse
  • lokal infektion på stedet for nålestik
  • parotitis
  • alvorlig leversygdom
  • brug af antiarytmika gruppe III (f.eks. amiodaron)
  • antikoagulerende eller antitrombotiske lægemidler
  • amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: US blok af maxillar nerve
Ekstraoral ultralydsstyret blokering af maksillærnerven vil blive udført ved hjælp af et ultralydsapparat. Efter visualisering af det pterygomandibulære rum, af maksillærarterien og underkæbenerven ved siden af, i en dybde på 2-4 cm, bekræftes påvisningen af ​​maksillærarterien med Color Doppler. En nål trænger ind mellem coronoid- og kondylprocesserne ved at bruge "ud af planet"-teknikken, nær maksillærarterien, og efter negativ aspiration lokalbedøvende levobupivacain (0,5%, 2 ml) kombineret med triamcinolonacetonid (2mL).
Procedure: US-styret blok af maksillær nerve
Ekstraoral ultralydsstyret blokering af maksillærnerven vil blive udført i den undersøgte gruppe ved hjælp af et ultralydsapparat og lokalbedøvelse levobupivacain (0,5%, 2 ml) kombineret med triamcinolonacetonid (2 ml).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid uden smerte
Tidsramme: 26 uger
Patienter vil rapportere til investigator, når smerten begynder at stige - og mængden af ​​tid fra proceduren til rapporteringen vil blive registreret
26 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trend for smerteniveau
Tidsramme: Smerteniveau på tre tidspunkter: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter indgrebet
Smerter vil blive bedømt efter visuel analog skala, 0 betyder ingen smerte, 10 betyder jo værre smerte muligt
Smerteniveau på tre tidspunkter: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter indgrebet
Smerteniveau, når anæstesi påføres
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Smerter vil blive bedømt efter visuel analog skala, 0 betyder ingen smerte, 10 betyder jo værre smerte muligt
Umiddelbart efter proceduren
Tid til sart af handlingen af ​​blokken
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Tid fra proceduren til smerten er reduceret, i minutter
Umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Varazdin General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monika Kocman Panic, Varazdin General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20061988

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med US-styret blok af maksillær nerve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner