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Efecto analgésico del bloqueo del nervio maxilar guiado por ecografía en la neuralgia del trigémino

6 de abril de 2024 actualizado por: Varazdin General Hospital

Evaluación del efecto analgésico del bloqueo del nervio maxilar guiado por ultrasonido en la neuralgia del trigémino

Este es un estudio sobre la dinámica y efectos del bloqueo del nervio maxilar guiado por ultrasonido en la neuralgia del trigémino.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tratamiento farmacológico estándar para la neuralgia del trigémino suele ser insuficiente. En este contexto, los pacientes a menudo sufren en las actividades cotidianas y la calidad de vida se ve sustancialmente alterada.

En este estudio clínico prospectivo, se investigará el efecto analgésico del bloqueo del nervio maxilar guiado por ultrasonido (US), con el fin de prolongar el tiempo sin dolor, reducir el uso de analgésicos estándar, así como los atípicos (p. ej. fármacos antiepilépticos y antidepresivos).

Se investigarán las características del bloqueo del nervio maxilar guiado por ecografía: reducción del dolor (disminución de la puntuación VAS), duración del período sin dolor, nivel de dolor durante el procedimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Croacia
      • Varaždin, Croacia, 42000
        • Varazdin General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con neuralgia del trigémino

Criterio de exclusión:

  • alergia a los anestésicos locales
  • Infección local en el sitio de punción con aguja.
  • parotiditis
  • enfermedad hepática grave
  • uso de antiarrítmicos del grupo III (por ejemplo, amiodarona)
  • medicamentos anticoagulantes o antitrombóticos
  • lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloqueo ecográfico del nervio maxilar
El bloqueo extraoral del nervio maxilar guiado por ecografía se realizará mediante un dispositivo de ultrasonido. Tras la visualización del espacio pterigomandibular, de la arteria maxilar y del nervio mandibular contiguo a ella, a una profundidad de 2-4 cm, se confirma la detección de la arteria maxilar mediante Doppler color. Se introduce una aguja entre las apófisis coronoides y condilar, mediante la técnica de "fuera del plano", cerca de la arteria maxilar, y tras aspiración negativa, se aplica anestésico local levobupivacaína (0,5%, 2 mL) combinado con triamcinolonacetónido (2mL).
Procedimiento: Bloqueo guiado por ecografía del nervio maxilar
Se realizará un bloqueo extraoral del nervio maxilar guiado por ecografía en el grupo examinado utilizando un dispositivo de ultrasonido y un anestésico local levobupivacaína (0,5%, 2 ml) combinado con triamcinolonacetónido (2 ml).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo sin dolor
Periodo de tiempo: 26 semanas
Los pacientes informarán al investigador cuando el dolor comience a aumentar y se registrará la cantidad de tiempo desde el procedimiento hasta el informe.
26 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tendencia del nivel de dolor.
Periodo de tiempo: Nivel de dolor en tres momentos: 1 mes, 3 meses y 6 meses después del procedimiento
El dolor se clasificará según una escala visual analógica, 0 significa que no hay dolor y 10 significa el peor dolor posible.
Nivel de dolor en tres momentos: 1 mes, 3 meses y 6 meses después del procedimiento
Nivel de dolor cuando se aplica la anestesia.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
El dolor se clasificará según una escala visual analógica, 0 significa que no hay dolor y 10 significa el peor dolor posible.
Inmediatamente después del procedimiento
Hora de iniciar la acción del bloque.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
Tiempo desde el procedimiento hasta que se reduce el dolor, en minutos.
Inmediatamente después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Varazdin General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Monika Kocman Panic, Varazdin General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20061988

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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