在前锯肌平面阻滞的基础上添加胸肌间平面阻滞对计划进行乳房手术的患者术后疼痛管理的影响
研究概览
详细说明
年龄在 18-75 岁之间、计划进行乳房手术、属于美国麻醉医师协会 (ASA) I-III 级组、未怀孕或疑似怀孕且签署知情同意书的患者纳入研究。 已知局麻药过敏或疑似凝血病、注射部位感染、严重神经或精神障碍、严重心血管疾病、肝功能衰竭、肾功能衰竭(肾小球滤过率<15ml/min/1.73)的患者 m2) 和长期使用阿片类药物被排除在研究之外。 将被留下。
在本研究范围内,确定了两个不同的研究小组,并计划进行临床研究。 功效分析的显着性水平确定为0.05,功效水平确定为0.80。 然而,对于本研究,根据文献中的类似研究,决定将效应大小值视为 0.4。 考虑到 20% 的损耗裕度,每组包括 n = 26 例被认为是足够的,并且每组包括 n = 30 例被认为是适当的。 这些病例将采用密封信封方法分为 2 组,每组 30 人。 第一组包括在全身麻醉下接受 SAP 阻滞的患者(对照组),第二组包括在全身麻醉下接受 SAP 和 PIFB 阻滞的患者(实验组)。 所有病例的人口统计信息(体重、身高、年龄、体重指数、合并症 ASA 评分)都将被记录。 在所有情况下均获得知情同意后;将进行标准监测,包括 HR、SS、SpO2 无创血压和 5 导联心电图。 麻醉诱导后,静脉注射咪达唑仑 0.05 mg\kg(IV)、丙泊酚 2.5 mg\kg IV、芬太尼 2 mcg\kg IV、利多卡因 1 mg\kg IV 和罗库溴铵 1 mg\kg IV,这是我们临床常规使用的药物。全身麻醉。 计划对气道配有喉罩的患者使用七氟醚维持麻醉,最低肺泡浓度(MAC)为1。 将患者置于侧卧位,并由超声设备的 38 mm 6 MHz 线性探头引导前锯肌,这在我们诊所常规应用于 I 组(对照组)患者。 使用 20 ml 0.25% 布比卡因溶液将 SAP 阻滞应用于前肌筋膜。 对于第二组(实验组)患者,使用20 ml 0.25%布比卡因溶液,配合本诊所常规使用的超声检查设备的38 mm 6 MHz线性探头,对前锯肌筋膜进行SAP阻滞。 患者将处于侧卧位。 然后,将患者置于仰卧位,并在胸骨旁区域进行 4 次抚摸。 将使用 10 毫升 0.25% 布比卡因溶液在胸大肌和肋间外肌筋膜之间的肋间隙水平应用 PIFB。 术中,所有患者均按常规注射扑热息痛1000mg静脉注射和替诺昔康20mg静脉注射。 术中每30分钟记录患者的血流动力学数据和术中阿片类药物的使用量。
术后第1、2、4、8、12、24小时测量患者视觉疼痛评分(VAS)和运动时VAS评分。 此外,还会记录患者首次追加镇痛时间、追加镇痛需求量及用量。
术后VAS评分4分及以上的患者拟静脉注射对乙酰氨基酚4x500mg作为抢救镇痛药,VAS评分持续4分及以上的患者拟静脉注射曲马多1mg\kg作为第二次抢救镇痛药。在他们的后续行动中。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Özlem Gök
- 电话号码:+905469379652
- 邮箱:ozlmgktp@gmail.com
学习地点
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Bursa、火鸡、16110
- 招聘中
- ULUDAGU
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接触:
- Özlem, Gök
- 电话号码:+905469379652
- 邮箱:ozlmgktp@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 属于美国麻醉医师协会(ASA)I-III级组、未怀孕或疑似怀孕且批准知情同意书的患者将被纳入研究。
排除标准:
- 已知局麻药过敏或疑似凝血病、注射部位感染、严重神经或精神疾病、严重心血管疾病、肝衰竭、肾衰竭和长期使用阿片类药物的患者将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:将应用前锯肌平面阻滞至胸肌肋间平面阻滞。
使用 20 ml 0.25% 布比卡因溶液将 SAP 阻滞应用于患者的前锯肌筋膜。
然后,使用 10 ml 0.25% 布比卡因溶液将 PIFB 应用于患者的胸骨旁区域。
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前锯肌平面阻滞和胸肌肋间平面阻滞将由同一医生使用 0.25% 布比卡因单次注射进行。
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有源比较器:将应用前锯肌平面阻滞的对照组
对照组患者在超声设备的38 mm 6 MHz线性探头的陪伴下,将患者置于侧卧位,并使用20 ml 0.25%布比卡因溶液在前锯肌筋膜上施加SAP阻滞。
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前锯肌平面阻滞和胸肌肋间平面阻滞将由同一医生使用 0.25% 布比卡因单次注射进行。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后24小时内患者镇痛需求变化
大体时间:术后 24 小时内
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术后24小时内患者的视觉疼痛评分应低于4,并且应减少或无需镇痛。
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术后 24 小时内
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Belgin Yavaşçaoglu, prof、Uludag University Medicine Faculty
- 学习椅:SELCAN AKESEN, assoc.prof、Uludag University Medicine Faculty
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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