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超声心动图结果作为非酒精性脂肪肝患者亚临床心脏功能障碍的标志

2023年11月11日 更新者:Fatma Mohamed Abdel-Naiem Mossad、Assiut University
研究人员旨在评估 NAFLD 患者心肌功能障碍的早期超声心动图体征,以及脂肪变性或纤维化程度与心肌功能障碍程度之间是否存在相关性。 对于心血管并发症的风险自然更高的病例,这可能是预测心脏功能障碍的早期预测因素。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

患有非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的个体即使在没有心血管疾病(CVD)危险因素的情况下,也存在心肌能量代谢异常和冠状动脉功能能力降低的情况,非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)现在被认为是最常见的世界范围内慢性肝病的病因,其患病率已增至发达国家成人的 30% 以上,且发病率仍在上升,大多数 NAFLD 患者患有单纯性脂肪变性,但在多达三分之一的患者中,NAFLD 进展为脂肪变性更严重的非酒精性脂肪性肝炎(NASH),NASH的特点是肝脏炎症和损伤,从而决定了发生肝纤维化和癌症的风险,NAFLD被认为是代谢综合征的肝脏表现。 然而,肝脏不仅是一个被动靶标,而且影响代谢综合征及其并发症的发病机制。 相反,其他器官(例如脂肪组织、肠道屏障或免疫系统)的病理生理变化已被确定为 NAFLD 进展的触发因素和促进因素。代谢综合征是一组代谢异常,可识别出存在糖尿病和心血管疾病风险的人,而非酒精性脂肪肝(NAFLD)被定义为由于非酒精原因导致肝脏脂肪过多的疾病。 代谢综合征的两个关键成分,葡萄糖和甘油三酯,是由脂肪肝过量产生的。 因此,肝脏是代谢异常的关键决定因素。 代谢综合征和 NAFLD 的患病率随着肥胖的增加而增加。 这两种疾病都可以预测 2 型糖尿病、心血管疾病、非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 和肝细胞癌,因为代谢综合征可以通过多种不同的方式定义,NAFLD 可能是这些疾病的更直接的预测因素,多项队列研究一致记录NAFLD(尤其是较晚期的形式)与全因死亡率较高的风险相关,NAFLD 患者死亡的主要原因是心血管疾病 (CVD),其次是肝外恶性肿瘤和肝脏相关并发症,A越来越多的证据还表明,NAFLD 与主要 CVD 事件和其他心脏并发症(即心肌病、心脏瓣膜钙化和心律失常)的风险增加密切相关,与传统的心血管危险因素无关。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

165

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Fatma Mohamed Abdel-Naiem Mossad, internal medicine
  • 电话号码:01012134549
  • 邮箱:mof550736@gmail.com

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

-研究工具(详细信息,例如实验室方法、仪器、步骤、化学品):所有参与者都将接受完整的病史采集和检查,并注意纳入和排除标准以及其他合并症,如下:

  • 临床评估:用于:

    • NAFLD 的历史和可能的病因
    • 确认纳入和排除标准
    • 体重和身高以及体重指数 (BMI)
  • 实验室调查:

    1. 全血细胞计数
    2. 肝功能检查
    3. 凝血曲线 (PT - PC - INR)
    4. 肾功能检查(尿素、肌酐和 e-GFR)
    5. HBA1C
    6. 完整的血脂谱(总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白和甘油三酯)
    7. 血清促甲状腺激素
    8. 电解质(Na、K、钙、MG、PO4)
  • 成像:

    • 腹部我们
    • Fibroscan 可使用 CAP 评分评估从 F0 到 F4 分级的肝脏硬度 (LSM) 以及脂肪变性程度
    • 二维传统经胸超声心动图

描述

纳入标准:

  • 所有在我们医院门诊就诊的 NAFLD 患者。 NAFLD 的诊断将基于临床病史和检查、影像学和纤维扫描结果

排除标准:

  1. 16岁以下儿童
  2. 70岁以上成年人
  3. 已知的晚期心血管疾病为:

    • 射血分数降低的晚期心力衰竭 (HFrEF)
    • 最近有急性冠状动脉综合征等急性心肌事件史
    • 有症状的慢性心肌缺血
    • 已知或最近诊断出风湿性心脏病
    • 已知或最近诊断出先天性心脏病
  4. 晚期合并症:晚期癌症、慢性肾病、晚期肝病(失代偿性肝硬化)和晚期肺部疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
非酒精性脂肪肝
超声心动图结果作为非酒精性脂肪肝患者亚临床心功能不全的标志

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估 NAFLD 患者心肌功能障碍的早期超声心动图征象。
大体时间:通过学习完成,平均1年
患者的治疗结果将被记录和分析。 统计分析将使用最新统计分析工具的相关性和回归测量来完成。
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脂肪变性或纤维化程度与心肌功能障碍程度之间是否存在相关性。
大体时间:通过学习完成,平均1年
患者的治疗结果将被记录和分析。 统计分析将使用最新的统计分析工具进行相关性和回归测量
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年11月20日

初级完成 (估计的)

2025年10月20日

研究完成 (估计的)

2025年12月20日

研究注册日期

首次提交

2023年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月11日

首次发布 (实际的)

2023年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月11日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Echocardiographic in NAFLD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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