Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekkokardiografiske fund som markører for subklinisk hjertedysfunktion hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom

11. november 2023 opdateret af: Fatma Mohamed Abdel-Naiem Mossad, Assiut University
Efterforskerne sigter mod at evaluere patienter med NAFLD for tidlige ekkokardiografiske tegn på myokardiedysfunktion, og om der er nogen sammenhæng mellem graden af ​​steatose eller fibrose og graden af ​​myokardiedysfunktion. Dette kan være en tidlig forudsigelse for at forudse hjertedysfunktion i sådanne tilfælde, som naturligt har en større risiko for kardiovaskulære komplikationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) har unormalt myokardieenergimetabolisme og nedsat koronarfunktionskapacitet, selv i fravær af risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme (CVD), er ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) nu anerkendt som den mest almindelige årsag til kronisk leversygdom på verdensplan , Dens udbredelse er steget til mere end 30 % af voksne i udviklede lande og dens forekomst er stadig stigende , Størstedelen af ​​patienter med NAFLD har simpel steatose, men hos op til en tredjedel af patienterne udvikler NAFLD sig til dets mere alvorlig form af ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH), NASH er karakteriseret ved leverbetændelse og -skade og bestemmer derved risikoen for at udvikle leverfibrose og cancer, NAFLD betragtes som levermanifestationen af ​​det metaboliske syndrom. Imidlertid er leveren ikke kun et passivt mål, men påvirker patogenesen af ​​det metaboliske syndrom og dets komplikationer. Omvendt er patofysiologiske ændringer i andre organer såsom i fedtvævet, tarmbarrieren eller immunsystemet blevet identificeret som triggere og promotorer af NAFLD-progression. Metabolisk syndrom er en klynge af metaboliske abnormiteter, der identificerer personer med risiko for diabetes og hjerte-kar-sygdomme , hvorimod ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er defineret som en lidelse med overskydende fedt i leveren på grund af ikke-alkoholiske årsager. To nøglekomponenter i metabolisk syndrom, glucose og triglycerider, overproduceres af fedtleveren. Leveren er derfor en nøgledeterminant for metaboliske abnormiteter. Forekomsten af ​​både metabolisk syndrom og NAFLD stiger med fedme. Begge lidelser forudsiger type 2-diabetes, kardiovaskulær sygdom, ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH) og hepatocellulært karcinom, Fordi metabolisk syndrom kan defineres på mange forskellige måder, kan NAFLD være en mere direkte forudsigelse for disse sygdomme. Adskillige kohorteundersøgelser har konsekvent dokumenteret at NAFLD (især i dets mere avancerede former) er forbundet med en højere risiko for dødelighed af alle årsager, og at de hyppigste dødsårsager blandt patienter med NAFLD er hjerte-kar-sygdomme (CVD'er), efterfulgt af ekstrahepatiske maligniteter og leverrelaterede komplikationer. voksende mængde beviser indikerer også, at NAFLD er stærkt forbundet med en øget risiko for større CVD-hændelser og andre hjertekomplikationer (dvs. kardiomyopati, hjerteklapforkalkning og hjertearytmier), uafhængigt af traditionelle kardiovaskulære risikofaktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

165

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Fatma Mohamed Abdel-Naiem Mossad, internal medicine
  • Telefonnummer: 01012134549
  • E-mail: mof550736@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Undersøgelsesværktøjer (i detaljer, f.eks. laboratoriemetoder, instrumenter, trin, kemikalier): alle deltagere vil blive udsat for fuld historieoptagelse og undersøgelse med opmærksomhed på inklusions- og eksklusionskriterier og andre komorbiditeter som følger:

  • Klinisk evaluering: for:

    • historie og mulig ætiologi af NAFLD
    • bekræfter inklusions- og eksklusionskriterier
    • Kropsvægt og højde og kropsmasseindeks (BMI)
  • Laboratorieundersøgelser:

    1. fuldstændig blodtælling
    2. leverfunktionsprøver
    3. koagulationsprofil (PT - PC - INR)
    4. nyrefunktionstest (urinstof, kreatinin og e-GFR)
    5. HBA1C
    6. Komplet lipidprofil (total kolesterol, LDL, HDL og triglycerider)
    7. Serum TSH
    8. elektrolytter (Na, K, Calcium, MG, PO4)
  • Billedbehandling:

    • Abdominal os
    • Fibroscanning for at vurdere leverstivhed (LSM) graderet fra F0 til F4 og graden af ​​steatose ved hjælp af CAP-score
    • 2-D konventionel transthorax ekkokardiografi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle NAFLD-patienter, som vil blive tilset i ambulatoriet på vores hospital. Diagnose af NAFLD vil være baseret på klinisk historie og undersøgelse, billeddannelse og fibroscanningsresultater

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn under 16 år
  2. Voksne mere end 70 år
  3. Kendt fremskreden hjerte-kar-sygdom som:

    • avanceret hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF)
    • anamnese med nylig akut myokardiehændelse som akut koronarsyndrom
    • symptomatisk kronisk myokardieiskæmi
    • Kendt eller nylig diagnose af reumatisk hjertesygdom
    • Kendt eller nylig diagnose af medfødt hjertesygdom
  4. Avancerede komorbiditeter: fremskreden cancer, kronisk nyresygdom, fremskreden leversygdom (dekompenseret cirrhose) og fremskreden lungesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NAFLD
Ekkokardiografiske fund som markører for subklinisk hjertedysfunktion hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluere patienter med NAFLD for tidlige EKOKARDIGRAFISKE tegn på MYOKARDIE-DYSFUNKTION.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Patientudfald vil blive registreret og analyseret. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af mål for korrelation og regression ved hjælp af opdaterede statistiske analyseværktøjer.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hvis der er nogen SAMMENHÆNG mellem graden af ​​STEATOSIS eller FIBROSIS og graden af ​​MYOKARDIEDYSFUNKTION.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Patientudfald vil blive registreret og analyseret. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af mål for korrelation og regression ved hjælp af opdaterede statistiske analyseværktøjer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2023

Først opslået (Faktiske)

14. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Echocardiographic in NAFLD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NAFLD

Kliniske forsøg med Ekkokardiografiske fund

Abonner