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Hallazgos ecocardiográficos como marcadores de disfunción cardíaca subclínica en pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico

11 de noviembre de 2023 actualizado por: Fatma Mohamed Abdel-Naiem Mossad, Assiut University
Los investigadores tienen como objetivo evaluar a los pacientes con NAFLD en busca de signos ecocardiográficos tempranos de disfunción miocárdica y si existe alguna correlación entre el grado de esteatosis o fibrosis y el grado de disfunción miocárdica. Esto podría ser un predictor temprano para anticipar la disfunción cardíaca en casos que naturalmente tienen un mayor riesgo de complicaciones cardiovasculares.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Las personas con enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) tienen un metabolismo energético miocárdico anormal y una capacidad funcional coronaria reducida, incluso en ausencia de factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV). La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) ahora se reconoce como la enfermedad más común. Causa de enfermedad hepática crónica en todo el mundo. Su prevalencia ha aumentado a más del 30% de los adultos en los países desarrollados y su incidencia sigue aumentando. La mayoría de los pacientes con NAFLD tienen esteatosis simple, pero hasta en un tercio de los pacientes, NAFLD progresa a su La forma más grave de esteatohepatitis no alcohólica (NASH), NASH se caracteriza por inflamación y lesión del hígado, lo que determina el riesgo de desarrollar fibrosis hepática y cáncer. La NAFLD se considera la manifestación hepática del síndrome metabólico. Sin embargo, el hígado no es sólo un objetivo pasivo sino que afecta la patogénesis del síndrome metabólico y sus complicaciones. Por el contrario, los cambios fisiopatológicos en otros órganos como el tejido adiposo, la barrera intestinal o el sistema inmunológico han sido identificados como desencadenantes y promotores de la progresión de NAFLD. El síndrome metabólico es un conjunto de anomalías metabólicas que identifica a las personas con riesgo de diabetes y enfermedades cardiovasculares. , mientras que la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) se define como un trastorno con exceso de grasa en el hígado debido a causas no alcohólicas. El hígado graso produce en exceso dos componentes clave del síndrome metabólico, la glucosa y los triglicéridos. Por tanto, el hígado es un determinante clave de las anomalías metabólicas. La prevalencia tanto del síndrome metabólico como del NAFLD aumenta con la obesidad. Ambos trastornos predicen diabetes tipo 2, enfermedades cardiovasculares, esteatohepatitis no alcohólica (NASH) y carcinoma hepatocelular. Debido a que el síndrome metabólico se puede definir de muchas maneras diferentes, la NAFLD podría ser un predictor más directo de estas enfermedades. Varios estudios de cohortes han documentado consistentemente que la NAFLD (especialmente en sus formas más avanzadas) se asocia con un mayor riesgo de mortalidad por todas las causas y que las principales causas de muerte entre los pacientes con NAFLD son las enfermedades cardiovasculares (ECV), seguidas de las neoplasias malignas extrahepáticas y las complicaciones relacionadas con el hígado, A Un creciente conjunto de evidencia también indica que la NAFLD está fuertemente asociada con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares importantes y otras complicaciones cardíacas (es decir, miocardiopatía, calcificación de las válvulas cardíacas y arritmias cardíacas), independientemente de los factores de riesgo cardiovascular tradicionales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

165

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fatma Mohamed Abdel-Naiem Mossad, internal medicine
  • Número de teléfono: 01012134549
  • Correo electrónico: mof550736@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahmed Aly Obeid Allah, prof internal medicine and c
  • Número de teléfono: 01007556396
  • Correo electrónico: Ahmed_obiedallah@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

-Herramientas de estudio (en detalle, por ejemplo, métodos de laboratorio, instrumentos, pasos, productos químicos): todos los participantes estarán sujetos a una historia clínica y un examen completos con atención a los criterios de inclusión y exclusión y otras comorbilidades de la siguiente manera:

  • Evaluación clínica: para:

    • Historia y posible etiología de NAFLD.
    • Confirmar los criterios de inclusión y exclusión.
    • Peso y altura corporal e índice de masa corporal (IMC)
  • Investigaciones de laboratorio:

    1. hemograma completo
    2. pruebas de función hepática
    3. perfil de coagulación (PT - PC - INR)
    4. Pruebas de función renal (urea, creatinina y e-GFR)
    5. HBA1C
    6. Perfil lipídico completo (colesterol total, LDL, HDL y Triglicéridos)
    7. TSH sérica
    8. electrolitos (Na, K, Calcio, MG, PO4)
  • Imágenes:

    • nosotros abdominales
    • Fibroscan para evaluar la rigidez hepática (LSM) clasificada de F0 a F4 y el grado de esteatosis mediante la puntuación CAP
    • Ecocardiografía transtorácica convencional 2-D

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes con NAFLD que serán atendidos en la clínica ambulatoria de nuestro hospital. El diagnóstico de NAFLD se basará en la historia clínica y el examen, las imágenes y los resultados del fibroscan.

Criterio de exclusión:

  1. Niños menores de 16 años.
  2. Adultos mayores de 70 años
  3. Enfermedad cardiovascular avanzada conocida como:

    • insuficiencia cardíaca avanzada con fracción de eyección reducida (HFrEF)
    • Historia de evento miocárdico agudo reciente como síndrome coronario agudo.
    • isquemia miocárdica crónica sintomática
    • Diagnóstico conocido o reciente de cardiopatía reumática.
    • Diagnóstico conocido o reciente de cardiopatía congénita.
  4. Comorbilidades avanzadas: cáncer avanzado, enfermedad renal crónica, enfermedad hepática avanzada (cirrosis descompensada) y enfermedad pulmonar avanzada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
NAFLD
Hallazgos ecocardiográficos como marcadores de disfunción cardíaca subclínica en pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar a los pacientes con NAFLD para detectar signos ECOCARDIOGRAFICOS tempranos de DISFUNCIÓN MIOCARDIAL.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Los resultados de los pacientes serán registrados y analizados. El análisis estadístico se realizará utilizando medidas de correlación y regresión utilizando herramientas de análisis estadístico actualizadas.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
si existe alguna CORRELACIÓN entre el grado de ESTEATOSIS o FIBROSIS y el grado de DISFUNCIÓN MIOCÁRDICA.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Los resultados de los pacientes serán registrados y analizados. El análisis estadístico se realizará utilizando medidas de correlación y regresión utilizando herramientas de análisis estadístico actualizadas.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

20 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Echocardiographic in NAFLD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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