- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06130202
Hallazgos ecocardiográficos como marcadores de disfunción cardíaca subclínica en pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fatma Mohamed Abdel-Naiem Mossad, internal medicine
- Número de teléfono: 01012134549
- Correo electrónico: mof550736@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Aly Obeid Allah, prof internal medicine and c
- Número de teléfono: 01007556396
- Correo electrónico: Ahmed_obiedallah@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
-Herramientas de estudio (en detalle, por ejemplo, métodos de laboratorio, instrumentos, pasos, productos químicos): todos los participantes estarán sujetos a una historia clínica y un examen completos con atención a los criterios de inclusión y exclusión y otras comorbilidades de la siguiente manera:
Evaluación clínica: para:
- Historia y posible etiología de NAFLD.
- Confirmar los criterios de inclusión y exclusión.
- Peso y altura corporal e índice de masa corporal (IMC)
Investigaciones de laboratorio:
- hemograma completo
- pruebas de función hepática
- perfil de coagulación (PT - PC - INR)
- Pruebas de función renal (urea, creatinina y e-GFR)
- HBA1C
- Perfil lipídico completo (colesterol total, LDL, HDL y Triglicéridos)
- TSH sérica
- electrolitos (Na, K, Calcio, MG, PO4)
Imágenes:
- nosotros abdominales
- Fibroscan para evaluar la rigidez hepática (LSM) clasificada de F0 a F4 y el grado de esteatosis mediante la puntuación CAP
- Ecocardiografía transtorácica convencional 2-D
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con NAFLD que serán atendidos en la clínica ambulatoria de nuestro hospital. El diagnóstico de NAFLD se basará en la historia clínica y el examen, las imágenes y los resultados del fibroscan.
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 16 años.
- Adultos mayores de 70 años
Enfermedad cardiovascular avanzada conocida como:
- insuficiencia cardíaca avanzada con fracción de eyección reducida (HFrEF)
- Historia de evento miocárdico agudo reciente como síndrome coronario agudo.
- isquemia miocárdica crónica sintomática
- Diagnóstico conocido o reciente de cardiopatía reumática.
- Diagnóstico conocido o reciente de cardiopatía congénita.
- Comorbilidades avanzadas: cáncer avanzado, enfermedad renal crónica, enfermedad hepática avanzada (cirrosis descompensada) y enfermedad pulmonar avanzada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
NAFLD
|
Hallazgos ecocardiográficos como marcadores de disfunción cardíaca subclínica en pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluar a los pacientes con NAFLD para detectar signos ECOCARDIOGRAFICOS tempranos de DISFUNCIÓN MIOCARDIAL.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Los resultados de los pacientes serán registrados y analizados.
El análisis estadístico se realizará utilizando medidas de correlación y regresión utilizando herramientas de análisis estadístico actualizadas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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si existe alguna CORRELACIÓN entre el grado de ESTEATOSIS o FIBROSIS y el grado de DISFUNCIÓN MIOCÁRDICA.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los resultados de los pacientes serán registrados y analizados.
El análisis estadístico se realizará utilizando medidas de correlación y regresión utilizando herramientas de análisis estadístico actualizadas.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, Charlton M, Cusi K, Rinella M, Harrison SA, Brunt EM, Sanyal AJ. The diagnosis and management of nonalcoholic fatty liver disease: Practice guidance from the American Association for the Study of Liver Diseases. Hepatology. 2018 Jan;67(1):328-357. doi: 10.1002/hep.29367. Epub 2017 Sep 29. No abstract available.
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- Harrison SA, Gawrieh S, Roberts K, Lisanti CJ, Schwope RB, Cebe KM, Paradis V, Bedossa P, Aldridge Whitehead JM, Labourdette A, Miette V, Neubauer S, Fournier C, Paredes AH, Alkhouri N. Prospective evaluation of the prevalence of non-alcoholic fatty liver disease and steatohepatitis in a large middle-aged US cohort. J Hepatol. 2021 Aug;75(2):284-291. doi: 10.1016/j.jhep.2021.02.034. Epub 2021 Mar 18.
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- Echocardiographic in NAFLD
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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