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Achados ecocardiográficos como marcadores de disfunção cardíaca subclínica em pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica

11 de novembro de 2023 atualizado por: Fatma Mohamed Abdel-Naiem Mossad, Assiut University
Os investigadores pretendem avaliar pacientes com DHGNA quanto a sinais ecocardiográficos precoces de disfunção miocárdica e se há alguma correlação entre o grau de esteatose ou fibrose e o grau de disfunção miocárdica. Este pode ser um preditor precoce para antecipar a disfunção cardíaca em casos que apresentam naturalmente maior risco de complicações cardiovasculares.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Indivíduos com doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) apresentam metabolismo energético miocárdico anormal e capacidade funcional coronariana reduzida, mesmo na ausência de fatores de risco para doença cardiovascular (DCV). A doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) é agora reconhecida como a doença mais comum causa de doença hepática crônica em todo o mundo, sua prevalência aumentou para mais de 30% dos adultos nos países desenvolvidos e sua incidência ainda está aumentando. A maioria dos pacientes com DHGNA apresenta esteatose simples, mas em até um terço dos pacientes, a DHGNA progride para seu forma mais grave de esteatohepatite não alcoólica (NASH), NASH é caracterizada por inflamação e lesão hepática, determinando assim o risco de desenvolver fibrose hepática e câncer, DHGNA é considerada a manifestação hepática da síndrome metabólica. Contudo, o fígado não é apenas um alvo passivo, mas afeta a patogênese da síndrome metabólica e suas complicações. Por outro lado, alterações fisiopatológicas em outros órgãos, como no tecido adiposo, na barreira intestinal ou no sistema imunológico, foram identificadas como gatilhos e promotores da progressão da DHGNA. A síndrome metabólica é um conjunto de anormalidades metabólicas que identifica pessoas em risco de diabetes e doenças cardiovasculares. , enquanto a doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) é definida como um distúrbio com excesso de gordura no fígado devido a causas não alcoólicas. Dois componentes principais da síndrome metabólica, glicose e triglicerídeos, são produzidos em excesso pelo fígado gorduroso. O fígado é, portanto, um determinante chave das anormalidades metabólicas. A prevalência da síndrome metabólica e da DHGNA aumenta com a obesidade. Ambos os distúrbios predizem diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares, esteatohepatite não alcoólica (NASH) e carcinoma hepatocelular. Como a síndrome metabólica pode ser definida de muitas maneiras diferentes, a DHGNA pode ser um preditor mais direto dessas doenças. Vários estudos de coorte documentaram consistentemente que a DHGNA (especialmente nas suas formas mais avançadas) está associada a um maior risco de mortalidade por todas as causas e que as principais causas de morte entre pacientes com DHGNA são as doenças cardiovasculares (DCV), seguidas por malignidades extra-hepáticas e complicações relacionadas ao fígado. Um conjunto crescente de evidências também indica que a DHGNA está fortemente associada a um risco aumentado de eventos cardiovasculares maiores e outras complicações cardíacas (isto é, cardiomiopatia, calcificação valvar cardíaca e arritmias cardíacas), independentemente dos fatores de risco cardiovasculares tradicionais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

165

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Fatma Mohamed Abdel-Naiem Mossad, internal medicine
  • Número de telefone: 01012134549
  • E-mail: mof550736@gmail.com

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

-Ferramentas de estudo (em detalhes, por exemplo, métodos de laboratório, instrumentos, etapas, produtos químicos): todos os participantes serão submetidos à anamnese completa e exame com atenção aos critérios de inclusão e exclusão e outras comorbidades, como segue:

  • Avaliação clínica: para:

    • história e possível etiologia da NAFLD
    • confirmando critérios de inclusão e exclusão
    • Peso corporal e altura e índice de massa corporal (IMC)
  • Investigações de laboratório:

    1. hemograma completo
    2. Testes de função hepática
    3. perfil de coagulação (PT - PC - INR)
    4. testes de função renal (uréia, creatinina e TFGe)
    5. HBA1C
    6. Perfil lipídico completo (colesterol total, LDL, HDL e triglicerídeos)
    7. TSH sérico
    8. eletrólitos (Na, K, Cálcio, MG, PO4)
  • Imagem:

    • Abdominal nós
    • Fibroscan para avaliar a rigidez hepática (LSM) graduada de F0 a F4 e o grau de esteatose usando o escore CAP
    • Ecocardiografia transtorácica convencional 2-D

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes com DHGNA que serão atendidos no ambulatório de nosso hospital. O diagnóstico de NAFLD será baseado na história clínica e exame físico, exames de imagem e resultados de fibroscan

Critério de exclusão:

  1. Crianças menores de 16 anos
  2. Adultos com mais de 70 anos
  3. Doença cardiovascular avançada conhecida como:

    • insuficiência cardíaca avançada com fração de ejeção reduzida (ICFEr)
    • história de evento miocárdico agudo recente como síndrome coronariana aguda
    • isquemia miocárdica crônica sintomática
    • Diagnóstico conhecido ou recente de doença cardíaca reumática
    • Diagnóstico conhecido ou recente de doença cardíaca congênita
  4. Comorbidades avançadas: câncer avançado, doença renal crônica, doença hepática avançada (cirrose descompensada) e doença pulmonar avançada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
DHGNA
Achados ecocardiográficos como marcadores de disfunção cardíaca subclínica em pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar pacientes com DHGNA quanto a sinais ECOCARDIOGRÁFICOS precoces de DISFUNÇÃO MIOCÁRDICA.
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Os resultados dos pacientes serão registrados e analisados. A análise estatística será feita utilizando medidas de correlação e regressão utilizando ferramentas de análise estatística atualizadas.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
se existe alguma CORRELAÇÃO entre o grau de ESTEATOSE ou FIBROSE e o grau de DISFUNÇÃO MIOCÁRDICA.
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Os resultados dos pacientes serão registrados e analisados. A análise estatística será feita usando medidas de correlação e regressão usando ferramentas de análise estatística atualizadas
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

20 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Echocardiographic in NAFLD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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