Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эхокардиографические данные как маркеры субклинической сердечной дисфункции у больных неалкогольной жировой болезнью печени

11 ноября 2023 г. обновлено: Fatma Mohamed Abdel-Naiem Mossad, Assiut University
Целью исследователей является оценка пациентов с НАЖБП на предмет ранних эхокардиографических признаков дисфункции миокарда и наличия какой-либо корреляции между степенью стеатоза или фиброза и степенью дисфункции миокарда. Это может быть ранним предиктором сердечной дисфункции в таких случаях, которые естественным образом подвергаются более высокому риску сердечно-сосудистых осложнений.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Лица с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП) имеют аномальный энергетический метаболизм миокарда и сниженную функциональную способность коронарных артерий даже при отсутствии факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) в настоящее время признана наиболее распространенной Причина хронического заболевания печени во всем мире. Его распространенность возросла до более чем 30% взрослых в развитых странах, и заболеваемость все еще растет. У большинства пациентов с НАЖБП наблюдается простой стеатоз, но почти у одной трети пациентов НАЖБП прогрессирует до более тяжелая форма неалкогольного стеатогепатита (НАСГ). НАСГ характеризуется воспалением и повреждением печени, что определяет риск развития фиброза печени и рака. НАЖБП считается печеночным проявлением метаболического синдрома. Однако печень является не только пассивной мишенью, но и влияет на патогенез метаболического синдрома и его осложнений. И наоборот, патофизиологические изменения в других органах, таких как жировая ткань, кишечный барьер или иммунная система, были идентифицированы как триггеры и стимуляторы прогрессирования НАЖБП. Метаболический синдром представляет собой группу метаболических нарушений, которая идентифицирует людей с риском развития диабета и сердечно-сосудистых заболеваний. , тогда как неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) определяется как заболевание, при котором избыток жира в печени возникает по неалкогольным причинам. Два ключевых компонента метаболического синдрома — глюкоза и триглицериды — перепроизводятся жировой печенью. Таким образом, печень является ключевым фактором, определяющим метаболические нарушения. Распространенность как метаболического синдрома, так и НАЖБП увеличивается с ожирением. Оба расстройства предсказывают диабет 2 типа, сердечно-сосудистые заболевания, неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) и гепатоцеллюлярную карциному. Поскольку метаболический синдром можно определить по-разному, НАЖБП может быть более прямым предиктором этих заболеваний. Несколько когортных исследований последовательно документировали что НАЖБП (особенно в ее более поздних формах) связана с более высоким риском смертности от всех причин и что ведущими причинами смерти среди пациентов с НАЖБП являются сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), за которыми следуют внепеченочные злокачественные новообразования и осложнения, связанные с печенью. Растущее количество данных также указывает на то, что НАЖБП тесно связана с повышенным риском серьезных сердечно-сосудистых событий и других сердечных осложнений (например, кардиомиопатии, кальциноза сердечных клапанов и сердечных аритмий), независимо от традиционных сердечно-сосудистых факторов риска.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

165

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fatma Mohamed Abdel-Naiem Mossad, internal medicine
  • Номер телефона: 01012134549
  • Электронная почта: mof550736@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ahmed Aly Obeid Allah, prof internal medicine and c
  • Номер телефона: 01007556396
  • Электронная почта: Ahmed_obiedallah@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

-Инструменты исследования (подробно, например, лабораторные методы, инструменты, этапы, химические вещества): все участники будут подвергнуты полному сбору анамнеза и обследованию с вниманием к критериям включения и исключения, а также другим сопутствующим заболеваниям, как указано ниже:

  • Клиническая оценка: для:

    • история и возможная этиология НАЖБП
    • подтверждение критериев включения и исключения
    • Масса тела и рост, индекс массы тела (ИМТ)
  • Лабораторные исследования:

    1. полный анализ крови
    2. функциональные тесты печени
    3. профиль коагуляции (ПВ - ПК - МНО)
    4. функциональные тесты почек (мочевина, креатинин и р-СКФ)
    5. HBA1C
    6. Полный липидный профиль (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП и триглицериды)
    7. Сывороточный ТТГ
    8. электролиты (Na, K, Кальций, MG, PO4)
  • Визуализация:

    • брюшная полость нас
    • Фиброскан для оценки жесткости печени (LSM) по шкале от F0 до F4 и степени стеатоза по шкале CAP.
    • 2-D традиционная трансторакальная эхокардиография

Описание

Критерии включения:

  • всем пациентам с НАЖБП, которые будут наблюдаться в амбулаторном отделении нашей больницы. Диагноз НАЖБП будет основываться на клиническом анамнезе и результатах обследования, визуализации и фибросканирования.

Критерий исключения:

  1. Дети до 16 лет
  2. Взрослые старше 70 лет
  3. Известные прогрессирующие сердечно-сосудистые заболевания как:

    • Развитая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса (HFrEF)
    • история недавнего острого события миокарда как острого коронарного синдрома
    • симптоматическая хроническая ишемия миокарда
    • Известный или недавний диагноз ревматической болезни сердца
    • Известный или недавний диагноз врожденного порока сердца
  4. Поздние сопутствующие заболевания: запущенный рак, хроническое заболевание почек, прогрессирующее заболевание печени (декомпенсированный цирроз) и прогрессирующее заболевание легких.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
НАЖБП
Эхокардиографические данные как маркеры субклинической сердечной дисфункции у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценивать пациентов с НАЖБП на предмет ранних ЭХОКАРДИОГРАФИЧЕСКИХ признаков ДИСФУНКЦИИ МИОКАРДА.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Результаты лечения пациентов будут записываться и анализироваться. Статистический анализ будет проводиться с использованием показателей корреляции и регрессии с использованием современных инструментов статистического анализа.
после завершения обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
есть ли КОРРЕЛЯЦИЯ между степенью СТЕАТОЗА или ФИБРОЗА и степенью ДИСФУНКЦИИ МИОКАРДА.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Результаты лечения пациентов будут записываться и анализироваться. Статистический анализ будет проводиться с использованием показателей корреляции и регрессии с использованием современных инструментов статистического анализа.
после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Echocardiographic in NAFLD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться