Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ekokardiografiska fynd som markörer för subklinisk hjärtdysfunktion hos patienter med icke-alkoholisk fettleversjukdom

11 november 2023 uppdaterad av: Fatma Mohamed Abdel-Naiem Mossad, Assiut University
Utredarna syftar till att utvärdera patienter med NAFLD för tidiga ekokardiografiska tecken på myokarddysfunktion och om det finns någon korrelation mellan graden av steatos eller fibros och graden av myokarddysfunktion. Detta kan vara en tidig prediktor för att förutse hjärtdysfunktion i sådana fall som av naturliga skäl löper större risk för kardiovaskulära komplikationer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Individer med icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) har onormal energimetabolism i hjärtmuskeln och nedsatt kranskärlsfunktion, även i frånvaro av riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom (CVD), är icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) nu erkänd som den vanligaste orsak till kronisk leversjukdom över hela världen , Dess prevalens har ökat till mer än 30 % av vuxna i utvecklade länder och dess förekomst ökar fortfarande , Majoriteten av patienterna med NAFLD har enkel steatos men hos upp till en tredjedel av patienterna utvecklas NAFLD till dess allvarligare form av icke-alkoholisk steatohepatit (NASH), NASH kännetecknas av leverinflammation och leverskada och därigenom bestämmer risken för att utveckla leverfibros och cancer, NAFLD anses vara den hepatiska manifestationen av det metabola syndromet. Men levern är inte bara ett passivt mål utan påverkar patogenesen av det metabola syndromet och dess komplikationer. Omvänt har patofysiologiska förändringar i andra organ såsom i fettvävnaden, tarmbarriären eller immunsystemet identifierats som triggers och promotorer av NAFLD-progression, Metaboliskt syndrom är ett kluster av metabola abnormiteter som identifierar personer med risk för diabetes och kardiovaskulär sjukdom , medan icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) definieras som en störning med överskott av fett i levern på grund av alkoholfria orsaker. Två nyckelkomponenter i det metabola syndromet, glukos och triglycerider, överproduceras av fettlevern. Levern är därför en nyckeldeterminant för metabola abnormiteter. Prevalensen av både metabolt syndrom och NAFLD ökar med fetma. Båda sjukdomarna förutsäger typ 2-diabetes, hjärt-kärlsjukdom, icke-alkoholisk steatohepatit (NASH) och hepatocellulärt karcinom, eftersom metabolt syndrom kan definieras på många olika sätt kan NAFLD vara en mer direkt prediktor för dessa sjukdomar. Flera kohortstudier har konsekvent dokumenterat att NAFLD (särskilt i dess mer avancerade former) är associerad med en högre risk för dödlighet av alla orsaker och att de vanligaste dödsorsakerna bland patienter med NAFLD är hjärt-kärlsjukdomar (CVD), följt av extrahepatiska maligniteter och leverrelaterade komplikationer. växande mängd bevis tyder också på att NAFLD är starkt förknippat med en ökad risk för allvarliga CVD-händelser och andra hjärtkomplikationer (dvs. kardiomyopati, hjärtklaffförkalkning och hjärtarytmier), oberoende av traditionella kardiovaskulära riskfaktorer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

165

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Fatma Mohamed Abdel-Naiem Mossad, internal medicine
  • Telefonnummer: 01012134549
  • E-post: mof550736@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

-Studieverktyg (i detalj, t.ex. laboratoriemetoder, instrument, steg, kemikalier): alla deltagare kommer att utsättas för fullständig historia och undersökning med hänsyn till inklusions- och uteslutningskriterier och andra samsjukligheter enligt följande:

  • Klinisk utvärdering: för:

    • historia och möjlig etiologi för NAFLD
    • bekräftar inkluderings- och uteslutningskriterier
    • Kroppsvikt och längd samt kroppsmassaindex (BMI)
  • Labbundersökningar:

    1. fullständigt blodvärde
    2. leverfunktionstester
    3. koagulationsprofil (PT - PC - INR)
    4. njurfunktionstester (urea, kreatinin och e-GFR)
    5. HBA1C
    6. Komplett lipidprofil (totalkolesterol, LDL, HDL och triglycerider)
    7. Serum TSH
    8. elektrolyter (Na, K, Kalcium, MG, PO4)
  • Bildbehandling:

    • Buken oss
    • Fibroscanning för att bedöma leverstelhet (LSM) graderad från F0 till F4 och graden av steatos med hjälp av CAP-poängen
    • 2-D konventionell transthorax ekokardiografi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla NAFLD-patienter som kommer att ses på polikliniken på vårt sjukhus. Diagnos av NAFLD kommer att baseras på klinisk historia och undersökning, bildbehandling och fibroscan resultat

Exklusions kriterier:

  1. Barn under 16 år
  2. Vuxna mer än 70 år
  3. Känd avancerad hjärt-kärlsjukdom som:

    • avancerad hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF)
    • historia av nyligen inträffad akut myokardhändelse som akut koronarsyndrom
    • symptomatisk kronisk myokardischemi
    • Känd eller nyligen diagnostiserad reumatisk hjärtsjukdom
    • Känd eller nyligen diagnostiserad medfödd hjärtsjukdom
  4. Avancerade komorbiditeter: avancerad cancer, kronisk njursjukdom, avancerad leversjukdom (dekompenserad cirros) och avancerad lungsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
NAFLD
Ekokardiografiska fynd som markörer för subklinisk hjärtdysfunktion hos patienter med icke-alkoholisk fettleversjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdera patienter med NAFLD med avseende på tidiga EKOKARDIOGRAFISKA tecken på MYOKARDIAL DYSFUNKTION.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Patientutfall kommer att registreras och analyseras. Statistisk analys kommer att göras med hjälp av mått på korrelation och regression med hjälp av uppdaterade statistiska analysverktyg.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
om det finns någon Korrelation mellan graden av STEATOS eller FIBROS och graden av MYOKARDIAL DYSFUNKTION.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Patientutfall kommer att registreras och analyseras. Statistisk analys kommer att göras med hjälp av mått på korrelation och regression med hjälp av uppdaterade statistiska analysverktyg
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

20 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

20 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2023

Första postat (Faktisk)

14 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Echocardiographic in NAFLD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera