Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki badania echokardiograficznego jako markery subklinicznej dysfunkcji serca u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby

11 listopada 2023 zaktualizowane przez: Fatma Mohamed Abdel-Naiem Mossad, Assiut University
Celem badaczy jest ocena pacjentów z NAFLD pod kątem wczesnych echokardiograficznych objawów dysfunkcji mięśnia sercowego oraz sprawdzenie, czy istnieje jakakolwiek korelacja pomiędzy stopniem stłuszczenia lub zwłóknienia a stopniem dysfunkcji mięśnia sercowego. Może to stanowić wczesną przesłankę pozwalającą przewidzieć dysfunkcję serca w przypadkach, w których ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych jest naturalnie zwiększone.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Osoby z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD) mają nieprawidłowy metabolizm energetyczny mięśnia sercowego i zmniejszoną wydolność funkcjonalną naczyń wieńcowych, nawet przy braku czynników ryzyka chorób układu krążenia (CVD). Obecnie uważa się, że niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) jest najczęstszą chorobą przyczyną przewlekłej choroby wątroby na całym świecie. Częstość jej występowania wzrosła do ponad 30% dorosłych w krajach rozwiniętych i częstość występowania wciąż rośnie. Większość pacjentów z NAFLD ma proste stłuszczenie, ale u aż jednej trzeciej pacjentów NAFLD postępuje do postaci zaawansowanej. cięższa postać niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH), NASH charakteryzuje się zapaleniem i uszkodzeniem wątroby, co określa ryzyko rozwoju zwłóknienia wątroby i raka, NAFLD jest uważana za wątrobową manifestację zespołu metabolicznego. Jednakże wątroba jest nie tylko celem biernym, ale wpływa na patogenezę zespołu metabolicznego i jego powikłań. Z drugiej strony, zmiany patofizjologiczne w innych narządach, takich jak tkanka tłuszczowa, bariera jelitowa lub układ odpornościowy, zostały zidentyfikowane jako czynniki wyzwalające i sprzyjające progresji NAFLD. Zespół metaboliczny to zespół zaburzeń metabolicznych, który identyfikuje osoby zagrożone cukrzycą i chorobami układu krążenia , podczas gdy niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby (NAFLD) definiuje się jako zaburzenie polegające na nadmiernym gromadzeniu się tłuszczu w wątrobie z przyczyn niealkoholowych. Dwa kluczowe składniki zespołu metabolicznego, glukoza i trójglicerydy, są nadprodukowane przez stłuszczenie wątroby. Wątroba jest zatem kluczowym czynnikiem warunkującym zaburzenia metaboliczne. Częstość występowania zarówno zespołu metabolicznego, jak i NAFLD wzrasta wraz z otyłością. Obydwa zaburzenia przewidują cukrzycę typu 2, choroby układu krążenia, niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) i raka wątrobowokomórkowego. Ponieważ zespół metaboliczny można definiować na wiele różnych sposobów, NAFLD może być bardziej bezpośrednim czynnikiem prognostycznym tych chorób. W kilku badaniach kohortowych konsekwentnie udokumentowano że NAFLD (zwłaszcza w bardziej zaawansowanych postaciach) wiąże się z większym ryzykiem zgonu z jakiejkolwiek przyczyny oraz że głównymi przyczynami zgonów pacjentów z NAFLD są choroby układu krążenia (CVD), a następnie nowotwory pozawątrobowe i powikłania związane z wątrobą, A coraz więcej dowodów wskazuje również, że NAFLD jest silnie powiązana ze zwiększonym ryzykiem poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych i innych powikłań kardiologicznych (tj. kardiomiopatii, zwapnień zastawek serca i zaburzeń rytmu serca), niezależnie od tradycyjnych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

165

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Fatma Mohamed Abdel-Naiem Mossad, internal medicine
  • Numer telefonu: 01012134549
  • E-mail: mof550736@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

-Narzędzia badawcze (szczegółowo, np. metody laboratoryjne, instrumenty, etapy, chemikalia): wszyscy uczestnicy zostaną poddani pełnemu zebraniu wywiadu i badaniu, z uwzględnieniem kryteriów włączenia i wykluczenia oraz innych chorób współistniejących, jak następuje:

  • Ocena kliniczna: dla:

    • historia i możliwa etiologia NAFLD
    • potwierdzenie kryteriów włączenia i wyłączenia
    • Masa i wzrost ciała oraz wskaźnik masy ciała (BMI)
  • Badania laboratoryjne:

    1. pełna morfologia krwi
    2. testy czynnościowe wątroby
    3. profil krzepnięcia (PT - PC - INR)
    4. badania czynności nerek (mocznik, kreatynina i e-GFR)
    5. HBA1C
    6. Kompletny profil lipidowy (cholesterol całkowity, LDL, HDL i trójglicerydy)
    7. TSH w surowicy
    8. elektrolity (Na, K, Wapń, MG, PO4)
  • Obrazowanie:

    • Brzuch nas
    • Fibroscan do oceny sztywności wątroby (LSM) w stopniu od F0 do F4 i stopnia stłuszczenia przy użyciu skali CAP
    • Konwencjonalna echokardiografia przezklatkowa 2-D

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów z NAFLD, którzy będą przyjmowani w przychodni naszego szpitala. Rozpoznanie NAFLD będzie opierać się na wywiadzie klinicznym oraz wynikach badań obrazowych i fibroskanowych

Kryteria wyłączenia:

  1. Dzieci poniżej 16 lat
  2. Dorośli powyżej 70 lat
  3. Znana zaawansowana choroba układu krążenia, jak:

    • zaawansowana niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF)
    • przebyty niedawno ostry incydent ze strony mięśnia sercowego, taki jak ostry zespół wieńcowy
    • objawowe przewlekłe niedokrwienie mięśnia sercowego
    • Znana lub niedawna diagnoza reumatycznej choroby serca
    • Znana lub niedawna diagnoza wrodzonej wady serca
  4. Zaawansowane choroby współistniejące: zaawansowany rak, przewlekła choroba nerek, zaawansowana choroba wątroby (niewyrównana marskość wątroby) i zaawansowana choroba płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
NAFLD
Wyniki badania echokardiograficznego jako markery subklinicznej dysfunkcji serca u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oceniać pacjentów z NAFLD pod kątem wczesnych ECHOKARDIOGRAFICZNYCH objawów dysfunkcji mięśnia sercowego.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wyniki pacjentów będą rejestrowane i analizowane. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem miar korelacji i regresji z wykorzystaniem najnowocześniejszych narzędzi analizy statystycznej.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czy istnieje jakakolwiek korelacja między stopniem STEATOZY lub ZWIĘKSZENIA a stopniem ZADYNSUNKCJI MIĘŚNIA SERCOWEGO.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wyniki pacjentów będą rejestrowane i analizowane. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem miar korelacji i regresji z wykorzystaniem najnowocześniejszych narzędzi analizy statystycznej
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Echocardiographic in NAFLD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NAFLD

3
Subskrybuj