- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06130202
Wyniki badania echokardiograficznego jako markery subklinicznej dysfunkcji serca u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatma Mohamed Abdel-Naiem Mossad, internal medicine
- Numer telefonu: 01012134549
- E-mail: mof550736@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed Aly Obeid Allah, prof internal medicine and c
- Numer telefonu: 01007556396
- E-mail: Ahmed_obiedallah@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
-Narzędzia badawcze (szczegółowo, np. metody laboratoryjne, instrumenty, etapy, chemikalia): wszyscy uczestnicy zostaną poddani pełnemu zebraniu wywiadu i badaniu, z uwzględnieniem kryteriów włączenia i wykluczenia oraz innych chorób współistniejących, jak następuje:
Ocena kliniczna: dla:
- historia i możliwa etiologia NAFLD
- potwierdzenie kryteriów włączenia i wyłączenia
- Masa i wzrost ciała oraz wskaźnik masy ciała (BMI)
Badania laboratoryjne:
- pełna morfologia krwi
- testy czynnościowe wątroby
- profil krzepnięcia (PT - PC - INR)
- badania czynności nerek (mocznik, kreatynina i e-GFR)
- HBA1C
- Kompletny profil lipidowy (cholesterol całkowity, LDL, HDL i trójglicerydy)
- TSH w surowicy
- elektrolity (Na, K, Wapń, MG, PO4)
Obrazowanie:
- Brzuch nas
- Fibroscan do oceny sztywności wątroby (LSM) w stopniu od F0 do F4 i stopnia stłuszczenia przy użyciu skali CAP
- Konwencjonalna echokardiografia przezklatkowa 2-D
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów z NAFLD, którzy będą przyjmowani w przychodni naszego szpitala. Rozpoznanie NAFLD będzie opierać się na wywiadzie klinicznym oraz wynikach badań obrazowych i fibroskanowych
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poniżej 16 lat
- Dorośli powyżej 70 lat
Znana zaawansowana choroba układu krążenia, jak:
- zaawansowana niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF)
- przebyty niedawno ostry incydent ze strony mięśnia sercowego, taki jak ostry zespół wieńcowy
- objawowe przewlekłe niedokrwienie mięśnia sercowego
- Znana lub niedawna diagnoza reumatycznej choroby serca
- Znana lub niedawna diagnoza wrodzonej wady serca
- Zaawansowane choroby współistniejące: zaawansowany rak, przewlekła choroba nerek, zaawansowana choroba wątroby (niewyrównana marskość wątroby) i zaawansowana choroba płuc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NAFLD
|
Wyniki badania echokardiograficznego jako markery subklinicznej dysfunkcji serca u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
oceniać pacjentów z NAFLD pod kątem wczesnych ECHOKARDIOGRAFICZNYCH objawów dysfunkcji mięśnia sercowego.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Wyniki pacjentów będą rejestrowane i analizowane.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem miar korelacji i regresji z wykorzystaniem najnowocześniejszych narzędzi analizy statystycznej.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czy istnieje jakakolwiek korelacja między stopniem STEATOZY lub ZWIĘKSZENIA a stopniem ZADYNSUNKCJI MIĘŚNIA SERCOWEGO.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Wyniki pacjentów będą rejestrowane i analizowane.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem miar korelacji i regresji z wykorzystaniem najnowocześniejszych narzędzi analizy statystycznej
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pan JJ, Fallon MB. Gender and racial differences in nonalcoholic fatty liver disease. World J Hepatol. 2014 May 27;6(5):274-83. doi: 10.4254/wjh.v6.i5.274.
- Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, Charlton M, Cusi K, Rinella M, Harrison SA, Brunt EM, Sanyal AJ. The diagnosis and management of nonalcoholic fatty liver disease: Practice guidance from the American Association for the Study of Liver Diseases. Hepatology. 2018 Jan;67(1):328-357. doi: 10.1002/hep.29367. Epub 2017 Sep 29. No abstract available.
- Younossi ZM, Koenig AB, Abdelatif D, Fazel Y, Henry L, Wymer M. Global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease-Meta-analytic assessment of prevalence, incidence, and outcomes. Hepatology. 2016 Jul;64(1):73-84. doi: 10.1002/hep.28431. Epub 2016 Feb 22.
- Younossi ZM, Golabi P, de Avila L, Paik JM, Srishord M, Fukui N, Qiu Y, Burns L, Afendy A, Nader F. The global epidemiology of NAFLD and NASH in patients with type 2 diabetes: A systematic review and meta-analysis. J Hepatol. 2019 Oct;71(4):793-801. doi: 10.1016/j.jhep.2019.06.021. Epub 2019 Jul 4.
- Allen AM, Therneau TM, Larson JJ, Coward A, Somers VK, Kamath PS. Nonalcoholic fatty liver disease incidence and impact on metabolic burden and death: A 20 year-community study. Hepatology. 2018 May;67(5):1726-1736. doi: 10.1002/hep.29546. Epub 2018 Mar 23.
- Eslam M, Sanyal AJ, George J; International Consensus Panel. MAFLD: A Consensus-Driven Proposed Nomenclature for Metabolic Associated Fatty Liver Disease. Gastroenterology. 2020 May;158(7):1999-2014.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2019.11.312. Epub 2020 Feb 8.
- Saab S, Manne V, Nieto J, Schwimmer JB, Chalasani NP. Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Latinos. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Jan;14(1):5-12; quiz e9-10. doi: 10.1016/j.cgh.2015.05.001. Epub 2015 May 11.
- Fleischman MW, Budoff M, Zeb I, Li D, Foster T. NAFLD prevalence differs among hispanic subgroups: the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis. World J Gastroenterol. 2014 May 7;20(17):4987-93. doi: 10.3748/wjg.v20.i17.4987.
- Harrison SA, Gawrieh S, Roberts K, Lisanti CJ, Schwope RB, Cebe KM, Paradis V, Bedossa P, Aldridge Whitehead JM, Labourdette A, Miette V, Neubauer S, Fournier C, Paredes AH, Alkhouri N. Prospective evaluation of the prevalence of non-alcoholic fatty liver disease and steatohepatitis in a large middle-aged US cohort. J Hepatol. 2021 Aug;75(2):284-291. doi: 10.1016/j.jhep.2021.02.034. Epub 2021 Mar 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Echocardiographic in NAFLD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na NAFLD
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznany
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończony
-
Ziv HospitalNieznany
-
University of AthensLaikο General Hospital, AthensJeszcze nie rekrutacja
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutacyjny
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jeszcze nie rekrutacjaNAFLD | Nawyk dietetyczny
-
University of OxfordRekrutacyjnyNAFLD | Odżywka; NadmiarZjednoczone Królestwo
-
Enanta Pharmaceuticals, IncPharmaceutical Research AssociatesZakończonyPrzypuszczalny NAFLDStany Zjednoczone
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaNAFLD | Niealkoholowe stłuszczenie wątroby | NAFLD u dzieciStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutacyjnyHIV | NAFLD | NAFLD-HIVStany Zjednoczone